L'impact de la distraction sur le taux de détection des adénomes
L'impact de la distraction sur le taux de détection des adénomes chez les patients subissant une coloscopie avec insufflation d'air, immersion dans l'eau et échange d'eau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs examineront les enregistrements vidéo de trois essais contrôlés randomisés (NCT01535326, 01699399 et 01894191) comparant l'insufflation d'air, l'immersion dans l'eau et l'échange d'eau. Ces études ont été menées à l'hôpital bouddhiste Dalin Tzu Chi. L'autorisation sera obtenue auprès du comité d'examen institutionnel (IRB) local pour examiner, analyser et rapporter les résultats anonymisés.
Deux endoscopistes expérimentés (YHH et CWT) ont effectué toutes les coloscopies enregistrées. Les enregistrements seront sélectionnés pour examen s'il s'agit d'examens complets ; inclure une identification claire de l'orifice appendiculaire et/ou de la valve iléo-colique, indiquant l'arrivée au caecum ; disponible dans le format approprié pour le montage vidéo ; et ne contiennent aucun identifiant de patient ou d'endoscopiste. Les patients avec des enregistrements incomplets et des antécédents de résection intestinale seront exclus de l'analyse. Les enregistrements vidéo inclus seront édités pour supprimer la phase d'insertion afin d'aveugler l'examinateur de l'étude sur les techniques d'insertion. Un examinateur en aveugle non impliqué dans la réalisation des coloscopies sera chargé d'évaluer les vidéos sélectionnées, en utilisant les critères décrits par Yung et al
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chia-Yi, Taïwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- s'il s'agit d'examens complets; inclure une identification claire de l'orifice appendiculaire et/ou de la valve iléo-colique, indiquant l'arrivée au caecum ; disponible dans le format approprié pour le montage vidéo ; et ne contiennent aucun identifiant de patient ou d'endoscopiste.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des enregistrements incomplets et des antécédents de résection intestinale seront exclus de l'analyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: échange d'eau
L'eau sera infusée et retirée pendant la phase d'insertion de la coloscopie
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L'eau sera infusée et retirée pendant la phase d'insertion de la coloscopie
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Comparateur actif: Insufflation d'air
L'insufflation d'air sera utilisée tout au long de la procédure de coloscopie
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Insufflation d'air pendant la coloscopie, y compris la phase d'insertion
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Comparateur actif: immersion dans l'eau
L'eau sera infusée pendant la phase d'insertion et retirée pendant la phase de retrait de la coloscopie
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L'eau sera infusée pendant la phase d'insertion et retirée pendant la phase de retrait de la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de détection des adénomes
Délai: une semaine après la coloscopie
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une semaine après la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de distraction
Délai: Immédiatement après la révision de la vidéo
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Immédiatement après la révision de la vidéo
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Technique de retrait telle que spécifiée par Lee RH (citation 1)
Délai: immédiatement après l'examen de la vidéo
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adéquation de la distension (0-5), de l'examen du pli (0-5) et du nettoyage (0-5) pour chaque segment du côlon
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immédiatement après l'examen de la vidéo
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Score de préparation intestinale
Délai: immédiatement après l'examen de la vidéo
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Score de préparation intestinale de Boston
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immédiatement après l'examen de la vidéo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leung FW. Water exchange may be superior to water immersion for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1012-4. doi: 10.1016/j.cgh.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22. No abstract available.
- Lee RH, Tang RS, Muthusamy VR, Ho SB, Shah NK, Wetzel L, Bain AS, Mackintosh EE, Paek AM, Crissien AM, Saraf LJ, Kalmaz DM, Savides TJ. Quality of colonoscopy withdrawal technique and variability in adenoma detection rates (with videos). Gastrointest Endosc. 2011 Jul;74(1):128-34. doi: 10.1016/j.gie.2011.03.003. Epub 2011 Apr 30.
- Yung VY, Yen AW, Leung JW, Mann SK, Wilson MD, Leung FW. Validation of a novel method for analyzing video recordings of the withdrawal phase of air insufflation and water exchange colonoscopy - documentation of distractions from focused mucosal inspection. J Interv Gastroenterol. 2014 Jan;4(1):8-12.
- Hsieh YH, Koo M, Tseng CW, Yang HW, Leung FW. Reduction of multitasking distractions underlies the higher adenoma detection rate of water exchange compared to air insufflation - blinded analysis of withdrawal phase videos. United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):230-238. doi: 10.1177/2050640618817105. Epub 2018 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DalinHsieh201401
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