Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rozptýlení na míru detekce adenomu

28. listopadu 2016 aktualizováno: Dalin Tzu Chi General Hospital

Vliv rozptýlení na míru detekce adenomu u pacientů podstupujících kolonoskopii s insuflací vzduchu, ponořením do vody a výměnou vody

Vyšetřovatelé zhodnotí videozáznamy tří randomizovaných kontrolovaných studií (NCT01535326, 01699399 a 01894191) porovnávajících insuflaci vzduchu, ponoření do vody a výměnu vody během kolonoskopie. Všechny tyto studie byly provedeny v buddhistické nemocnici Dalin Tzu Chi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zhodnotí videozáznamy tří randomizovaných kontrolovaných studií (NCT01535326, 01699399 a 01894191) porovnávajících insuflaci vzduchu, ponoření do vody a výměnu vody. Tyto studie byly provedeny v buddhistické nemocnici Dalin Tzu Chi. Povolení bude získáno od místní Institutional Review Board (IRB) k přezkoumání, analýze a hlášení deidentifikovaných zjištění.

Dva zkušení endoskopisté (YHH a CWT) provedli všechny zaznamenané kolonoskopie. Nahrávky budou vybrány ke kontrole, pokud se jedná o kompletní vyšetření; zahrnovat jasnou identifikaci apendikálního otvoru a/nebo ileocekální chlopně, indikující příchod do slepého střeva; k dispozici ve vhodném formátu pro úpravu videa; a neobsahují žádné identifikátory pacienta nebo endoskopisty. Pacienti s nekompletními záznamy a anamnézou resekce střeva budou z analýzy vyloučeni. Zahrnuté videozáznamy budou upraveny tak, aby se odstranila fáze vkládání, aby recenzent studie zaslepil techniky vkládání. Jeden zaslepený recenzent, který se nezúčastní provádění kolonoskopií, bude mít na starosti vyhodnocení vybraných videí za použití kritérií popsaných Yungem et al.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chia-Yi, Tchaj-wan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pokud se jedná o kompletní vyšetření; zahrnovat jasnou identifikaci apendikálního otvoru a/nebo ileocekální chlopně, indikující příchod do slepého střeva; k dispozici ve vhodném formátu pro úpravu videa; a neobsahují žádné identifikátory pacienta nebo endoskopisty.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekompletními záznamy a anamnézou resekce střeva budou z analýzy vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: výměna vody
Voda bude podána infuzí a odstraněna během zaváděcí fáze kolonoskopie
Postup: Výměna vody
Voda bude napuštěna a odstraněna během zaváděcí fáze kolonoskopie
Aktivní komparátor: Insuflace vzduchu
V průběhu celého postupu kolonoskopie bude používána vzduchová insuflace
Postup: Insuflace vzduchu
Insuflace vzduchu během kolonoskopie včetně zaváděcí fáze
Aktivní komparátor: ponoření do vody
Voda bude podána infuzí během zaváděcí fáze a odstraněna během vytahovací fáze kolonoskopie
Postup: ponoření do vody
Voda bude infuzována během zaváděcí fáze a odstraněna během fáze vyjmutí kolonoskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra detekce adenomu
Časové okno: týden po kolonoskopii
týden po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rozptýlení
Časové okno: Ihned po kontrole videa
Ihned po kontrole videa
Technika stažení podle specifikace Lee RH (citace 1)
Časové okno: ihned po kontrole videa
adekvátnost distenze (0-5), násobné vyšetření (0-5) a čištění (0-5) pro každý segment tlustého střeva
ihned po kontrole videa
Skóre přípravy střev
Časové okno: ihned po kontrole videa
Boston skóre přípravy střev
ihned po kontrole videa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DalinHsieh201401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit