APOE4 시험에서 원격 유전자 공개를 위한 전화 대 화상 회의 통신 (CONNECT4APOE)
2020년 11월 18일 업데이트: University of Pennsylvania
APOE4 시험에서 원격 유전자 공개를 위한 전화 대 화상 회의 통신의 무작위 연구
이 연구의 목적은 APOE(apolipoprotein E) 유전자형 공개를 받는 환자를 위한 원격 유전 상담(전화 및 양방향 화상 회의)의 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.
대상 모집단은 연구(세대 연구)의 잠재적 참가자로서 유전 상담 및 APOE 유전자형 공개를 받아야 하는 60-75세 연령 범위의 남성과 여성으로 구성됩니다.
피험자는 원격으로 유전 상담 및 공개를 기꺼이 받아야 합니다.
피험자는 전화 암 또는 화상 회의 암으로 무작위 배정될 의향이 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
613
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세대 연구 참여 자격
- 동의 제공 능력
- 영어로 소통하고 듣는 능력
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전화
전화 원격 유전학 상담: 훈련된 Penn 유전 상담사가 전화를 통해 참여자와 유전자형 공개 방문을 실시합니다.
참가자는 연구 장소의 개인실에 있게 됩니다.
전화 세션은 전용 전화선을 사용합니다.
유전 상담사는 공개 세션을 위해 표준화된 공개 체크리스트와 시각 자료를 사용할 것입니다.
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실험적: 화상 회의
양방향 화상 회의 원격 유전학 상담: 훈련된 Penn 유전 상담사가 양방향 화상 회의를 통해 참가자와 유전자형 공개 방문을 수행합니다.
참가자는 연구 장소의 개인실에 있게 됩니다.
화상 회의 세션은 원격 회의용 보안/기밀 소프트웨어와 웹 카메라가 장착된 태블릿 또는 노트북을 활용합니다.
유전 상담사는 공개 세션을 위해 표준화된 공개 체크리스트와 시각 자료를 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전 서비스 만족도 척도로 측정한 유전 상담 서비스 만족도
기간: 2-7일
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2-7일
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원격상담 만족도 척도로 측정한 유전상담 서비스 만족도
기간: 2-7일
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2-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 유전학 지식 척도로 측정한 유전 질환에 대한 지식
기간: 2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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이벤트 영향 척도에 의해 측정된 질병별 고통
기간: 2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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인지된 위험을 정량적, 정성적 및 상대적 측면에서 측정하는 설문 항목으로 측정한 알츠하이머병의 인지된 위험
기간: 2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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알츠하이머병에 대한 유전자 검사의 영향(IGT-AD) 척도로 측정한 유전자 검사에 대한 반응
기간: 2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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GDS Short Form으로 측정한 우울증
기간: 2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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Mini State Trait Anxiety Inventory(mSTAI)로 측정한 불안:
기간: 2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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ClinSeq Knowledge Scale로 측정한 유전병 지식
기간: 2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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2-7일, 6주, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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