Telefon- versus Videokonferenzkommunikation zur Remote-Offenlegung genetischer Daten in der APOE4-Studie (CONNECT4APOE)
18. November 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Eine randomisierte Studie zur Telefon- und Videokonferenzkommunikation zur genetischen Fernoffenlegung in der APOE4-Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Methoden zur genetischen Fernberatung (Telefon und Zwei-Wege-Videokonferenz) für Patienten zu vergleichen, die eine Offenlegung ihres APOE-Genotyps (Apolipoprotein E) erhalten.
Die Zielgruppe besteht aus Männern und Frauen im Alter zwischen 60 und 75 Jahren, die als potenzielle Teilnehmer einer Studie (Generationsstudie) eine genetische Beratung und Offenlegung des APOE-Genotyps benötigen.
Die Probanden müssen bereit sein, genetische Beratung und Offenlegung aus der Ferne zu erhalten.
Die Probanden müssen bereit sein, entweder dem Telefonarm oder dem Videokonferenzarm zugeteilt zu werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
613
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt an der Generationenstudie
- Fähigkeit zur Einwilligung
- Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren und zu hören
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Telefon
Telefonische telegenetische Beratung: Ein ausgebildeter genetischer Berater von Penn führt telefonische Besuche zur Offenlegung des Genotyps mit dem Teilnehmer durch.
Der Teilnehmer befindet sich in einem privaten Raum am Studienort.
Für Telefonsitzungen wird eine private Telefonleitung genutzt.
Der genetische Berater wird für die Offenlegungssitzung eine standardisierte Offenlegungscheckliste und visuelle Hilfsmittel verwenden.
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Experimental: Videokonferenz
Zwei-Wege-Videokonferenz-Telegenetik-Beratung: Ein ausgebildeter genetischer Berater von Penn führt mit dem Teilnehmer Besuche zur Offenlegung des Genotyps per Zwei-Wege-Videokonferenz durch.
Der Teilnehmer befindet sich in einem privaten Raum am Studienort.
Bei Videokonferenzsitzungen werden Tablets oder Laptops mit Webcams und sicherer/vertraulicher Software für Telefonkonferenzen verwendet.
Der genetische Berater wird für die Offenlegungssitzung eine standardisierte Offenlegungscheckliste und visuelle Hilfsmittel verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit genetischen Beratungsdiensten, gemessen anhand der Skala „Zufriedenheit mit genetischen Diensten“.
Zeitfenster: 2-7 Tage
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2-7 Tage
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Zufriedenheit mit genetischen Beratungsdiensten, gemessen anhand der Skala „Zufriedenheit mit Fernberatung“.
Zeitfenster: 2-7 Tage
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2-7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wissen über genetische Erkrankungen, gemessen anhand der Krebsgenetik-Wissensskala
Zeitfenster: 2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Krankheitsspezifische Belastung, gemessen anhand der Impact of Events Scale
Zeitfenster: 2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Wahrgenommenes Risiko einer Alzheimer-Krankheit, gemessen anhand von Fragebogenelementen, die das wahrgenommene Risiko quantitativ, qualitativ und relativ messen
Zeitfenster: 2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Reaktionen auf Gentests, gemessen anhand der IGT-AD-Skala (Impact of Genetic Testing for Alzheimer's Disease).
Zeitfenster: 2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Depression, gemessen anhand der GDS-Kurzform
Zeitfenster: 2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Angst, gemessen mit dem Mini State Trait Anxiety Inventory (mSTAI):
Zeitfenster: 2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Wissen über genetische Krankheiten, gemessen anhand der ClinSeq Knowledge Scale
Zeitfenster: 2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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2-7 Tage, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Krankheitsattribute
- Neurodegenerative Krankheiten
- Demenz
- Tauopathien
- Alzheimer Erkrankung
- Krankheitsanfälligkeit
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- 824225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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