Puhelin- ja videokonferenssiviestintä etägeneettistä paljastamista varten APOE4-kokeilussa (CONNECT4APOE)
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
Satunnaistettu tutkimus puhelin- ja videokonferenssiviestinnästä geneettisen etäpaljastuksen saamiseksi APOE4-kokeessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta menetelmää geneettiseen etäneuvontaan (puhelin ja kaksisuuntainen videoneuvottelu) potilaille, jotka saavat APOE (apolipoproteiini E) -genotyyppinsä paljastamisen.
Kohdepopulaatio muodostuu 60-75-vuotiaista miehistä ja naisista, jotka mahdollisina osallistujina tutkimukseen (Generation Study) tarvitsevat geneettistä neuvontaa ja APOE-genotyypin paljastamista.
Tutkittavien on oltava halukkaita vastaanottamaan geneettistä neuvontaa ja tiedottamista etänä.
Kohteiden on oltava halukkaita satunnaistetuiksi joko puhelin- tai videoneuvotteluosastoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
613
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus osallistua sukupolvitutkimukseen
- Kyky antaa suostumus
- Kyky kommunikoida ja kuulla englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puhelin
Puhelintelegenetiikkaneuvonta: Koulutettu Penn-geenineuvoja tekee genotyypin paljastamiskäyntejä osallistujan kanssa puhelimitse.
Osallistuja on opiskelupaikan yksityisessä huoneessa.
Puhelinistunnoissa käytetään yksityistä puhelinlinjaa.
Geneettinen ohjaaja käyttää standardisoitua paljastuksen tarkistuslistaa ja visuaalisia apuvälineitä paljastamisistunnossa.
|
|
|
Kokeellinen: Videoneuvottelu
Kaksisuuntainen videoneuvottelun telegenetiikan neuvonta: Koulutettu Pennin geneettinen neuvonantaja suorittaa genotyypin paljastamiskäyntejä osallistujan kanssa kaksisuuntaisen videoneuvottelun kautta.
Osallistuja on opiskelupaikan yksityisessä huoneessa.
Videoneuvotteluistunnoissa käytetään tabletteja tai kannettavia tietokoneita, joissa on web-kamera ja suojattu/luottamuksellinen ohjelmisto puhelinneuvottelua varten.
Geneettinen ohjaaja käyttää standardisoitua paljastuksen tarkistuslistaa ja visuaalisia apuvälineitä paljastamisistunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyys geneettisiin neuvontapalveluihin mitattuna Satisfaction with Genetic Services -asteikolla
Aikaikkuna: 2-7 päivää
|
2-7 päivää
|
|
Tyytyväisyys geneettiseen neuvontapalveluihin mitattuna Tyytyväisyys etäneuvontaan -asteikolla
Aikaikkuna: 2-7 päivää
|
2-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geneettisten sairauksien tuntemus syövän genetiikan tietoasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tautikohtainen ahdistus tapahtumien vaikutusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin havaittu riski mitattuna kyselylomakkeen kohteilla, jotka mittaavat havaittua riskiä kvantitatiivisesti, laadullisesti ja suhteellisesti
Aikaikkuna: 2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Geneettisen testauksen vasteet mitattuna Alzheimerin taudin geneettisen testauksen vaikutus (IGT-AD) -asteikolla
Aikaikkuna: 2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masennus GDS-lyhyellä lomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuus mitattuna Mini State Trait Anxiety Inventorylla (mSTAI):
Aikaikkuna: 2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Geneettisten sairauksien tuntemus ClinSeq Knowledge Scale -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
2-7 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 824225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .