Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische versus videoconferentiecommunicatie voor genetische onthulling op afstand in de APOE4-studie (CONNECT4APOE)

18 november 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een gerandomiseerde studie van telefonische versus videoconferentiecommunicatie voor genetische onthulling op afstand in de APOE4-studie

Het doel van deze studie is om twee methoden te vergelijken voor erfelijkheidsadvisering op afstand (telefoon en videoconferentie in twee richtingen) voor patiënten bij wie hun APOE-genotype (apolipoproteïne E) bekend wordt gemaakt. De doelpopulatie zal bestaan ​​uit mannen en vrouwen in de leeftijdscategorie van 60-75 jaar die, als potentiële deelnemers aan een studie (Generation Study), erfelijkheidsadvisering en openbaarmaking van het APOE-genotype nodig zullen hebben. Proefpersonen moeten bereid zijn om genetische counseling en onthulling op afstand te ontvangen. Proefpersonen moeten bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar de telefoonarm of de videoconferentietak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

613

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Komt in aanmerking voor deelname aan de Generatiestudie
  2. Mogelijkheid om toestemming te geven
  3. Mogelijkheid om te communiceren en te horen in het Engels

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telefoon
Telegenetica-counseling via de telefoon: een getrainde Penn-genetisch adviseur zal via de telefoon genotype-openbaarmakingsbezoeken met de deelnemer afleggen. De deelnemer bevindt zich in een privékamer op de onderzoekslocatie. Bij telefonische sessies wordt gebruik gemaakt van een eigen telefoonlijn. De genetisch adviseur zal gestandaardiseerde vrijgavechecklist en visuele hulpmiddelen gebruiken voor de onthullingssessie.
Ander: Telefonische erfelijkheidsadvisering op afstand
Experimenteel: Videoconferentie
Telegenetica-counseling in twee richtingen via videoconferenties: een getrainde Penn-genetisch adviseur zal genotype-openbaarmakingsbezoeken met de deelnemer afleggen via tweerichtingsvideoconferenties. De deelnemer bevindt zich in een privékamer op de onderzoekslocatie. Bij videoconferentiesessies wordt gebruik gemaakt van tablets of laptops met webcamera's en beveiligde/vertrouwelijke software voor teleconferenties. De genetisch adviseur zal gestandaardiseerde vrijgavechecklist en visuele hulpmiddelen gebruiken voor de onthullingssessie.
Ander: Bidirectionele videoconferentie genetische counseling op afstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid met genetische adviesdiensten zoals gemeten door de tevredenheid met genetische dienstenschaal
Tijdsspanne: 2-7 dagen
2-7 dagen
Tevredenheid met diensten voor erfelijkheidsadvisering zoals gemeten door de Tevredenheid met Counseling op afstand Schaal
Tijdsspanne: 2-7 dagen
2-7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennis van genetische ziekten zoals gemeten door de Cancer Genetics Knowledge Scale
Tijdsspanne: 2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
Ziektespecifiek leed zoals gemeten door de Impact of Events Scale
Tijdsspanne: 2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
Waargenomen risico op de ziekte van Alzheimer zoals gemeten door vragenlijstitems die het waargenomen risico in kwantitatieve, kwalitatieve en relatieve termen meten
Tijdsspanne: 2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
Reacties op genetische tests zoals gemeten door de Impact of Genetic Testing for Alzheimer's disease (IGT-AD) schaal
Tijdsspanne: 2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
Depressie zoals gemeten door de GDS Short Form
Tijdsspanne: 2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
Angst zoals gemeten door de Mini State Trait Anxiety Inventory (mSTAI):
Tijdsspanne: 2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
Kennis van genetische ziekten zoals gemeten door de ClinSeq Knowledge Scale
Tijdsspanne: 2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden
2-7 dagen, 6 weken, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 824225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren