Communication par téléphone versus vidéoconférence pour la divulgation génétique à distance dans l'essai APOE4 (CONNECT4APOE)
18 novembre 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
Une étude randomisée de la communication par téléphone par rapport à la vidéoconférence pour la divulgation génétique à distance dans l'essai APOE4
Le but de cette étude est de comparer deux méthodes de conseil génétique à distance (téléphone et vidéoconférence bidirectionnelle) pour les patients qui reçoivent la divulgation de leur génotype APOE (apolipoprotéine E).
La population cible sera composée d'hommes et de femmes âgés de 60 à 75 ans qui, en tant que participants potentiels à une étude (étude de génération), devront recevoir un conseil génétique et la divulgation du génotype APOE.
Les sujets doivent être disposés à recevoir des conseils génétiques et à être divulgués à distance.
Les sujets doivent être disposés à être randomisés dans le bras téléphone ou dans le bras vidéoconférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
613
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admissible à participer à l'étude de génération
- Capacité à donner son consentement
- Capacité à communiquer et à entendre en anglais
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Téléphone
Conseil en télégénétique par téléphone : un conseiller en génétique formé par Penn effectuera des visites de divulgation du génotype avec le participant par téléphone.
Le participant sera dans une chambre privée sur le site de l'étude.
Les séances téléphoniques utiliseront une ligne téléphonique privée.
Le conseiller en génétique utilisera une liste de contrôle de divulgation standardisée et des aides visuelles pour la séance de divulgation.
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Expérimental: Conférence vidéo
Conseil en télégénétique par vidéoconférence bidirectionnelle : un conseiller en génétique Penn formé effectuera des visites de divulgation du génotype avec le participant par vidéoconférence bidirectionnelle.
Le participant sera dans une chambre privée sur le site de l'étude.
Les sessions de vidéoconférence utiliseront des tablettes ou des ordinateurs portables avec des caméras Web et un logiciel sécurisé/confidentiel pour la téléconférence.
Le conseiller en génétique utilisera une liste de contrôle de divulgation standardisée et des aides visuelles pour la séance de divulgation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction à l'égard des services de conseil génétique telle que mesurée par l'échelle de satisfaction à l'égard des services génétiques
Délai: 2-7 jours
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2-7 jours
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Satisfaction à l'égard des services de conseil génétique telle que mesurée par l'échelle de satisfaction à l'égard du conseil à distance
Délai: 2-7 jours
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2-7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissance des maladies génétiques mesurée par l'échelle des connaissances en génétique du cancer
Délai: 2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Détresse spécifique à la maladie telle que mesurée par l'échelle d'impact des événements
Délai: 2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Risque perçu de la maladie d'Alzheimer tel que mesuré par des éléments du questionnaire mesurant le risque perçu en termes quantitatifs, qualitatifs et relatifs
Délai: 2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Réponses aux tests génétiques mesurées par l'échelle Impact of Genetic Testing for Alzheimer's disease (IGT-AD)
Délai: 2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Dépression telle que mesurée par le GDS Short Form
Délai: 2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Anxiété mesurée par le Mini State Trait Anxiety Inventory (mSTAI):
Délai: 2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Connaissance des maladies génétiques mesurée par l'échelle de connaissances ClinSeq
Délai: 2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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2-7 jours, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Première publication (Estimation)
1 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Attributs de la maladie
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Maladie d'Alzheimer
- Sensibilité aux maladies
- Prédisposition génétique à la maladie
Autres numéros d'identification d'étude
- 824225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .