Komunikacja telefoniczna a wideokonferencyjna w celu zdalnego ujawnienia informacji genetycznych w badaniu APOE4 (CONNECT4APOE)
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Randomizowane badanie komunikacji telefonicznej i wideokonferencyjnej w celu zdalnego ujawnienia informacji genetycznych w badaniu APOE4
Celem tego badania jest porównanie dwóch metod zdalnego poradnictwa genetycznego (telefon i dwukierunkowa wideokonferencja) dla pacjentów, u których ujawniono genotyp APOE (apolipoproteina E).
Populacja docelowa będzie składała się z mężczyzn i kobiet w wieku 60-75 lat, którzy jako potencjalni uczestnicy badania (badanie pokoleniowe) będą potrzebować porady genetycznej i ujawnienia genotypu APOE.
Osoby badane muszą być chętne do otrzymania porady genetycznej i ujawnienia informacji na odległość.
Badani muszą być chętni do losowego przydziału do ramienia telefonicznego lub ramienia wideokonferencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
613
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawniony do udziału w badaniu Generation
- Możliwość wyrażenia zgody
- Umiejętność komunikowania się i słuchania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Telefon
Telefoniczne doradztwo telegenetyczne: Przeszkolony doradca genetyczny Penn przeprowadzi z uczestnikiem wizyty ujawniające genotyp przez telefon.
Uczestnik będzie przebywał w prywatnym pokoju w miejscu badania.
Sesje telefoniczne będą odbywać się z wykorzystaniem prywatnej linii telefonicznej.
Doradca genetyczny użyje ustandaryzowanej listy kontrolnej ujawnienia i pomocy wizualnych podczas sesji ujawnienia.
|
|
|
Eksperymentalny: Konferencja wideo
Dwukierunkowe wideokonferencje Poradnictwo telegenetyczne: Przeszkolony doradca genetyczny Penn przeprowadzi z uczestnikiem wizyty ujawniające genotyp za pośrednictwem dwukierunkowej wideokonferencji.
Uczestnik będzie przebywał w prywatnym pokoju w miejscu badania.
W sesjach wideokonferencji będą wykorzystywane tablety lub laptopy z kamerami internetowymi i bezpiecznym/poufnym oprogramowaniem do telekonferencji.
Doradca genetyczny użyje ustandaryzowanej listy kontrolnej ujawnienia i pomocy wizualnych podczas sesji ujawnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie z usług poradnictwa genetycznego mierzone Skalą Satysfakcji z Usług Genetycznych
Ramy czasowe: 2-7 dni
|
2-7 dni
|
|
Zadowolenie z usług poradnictwa genetycznego mierzone Skalą Satysfakcji ze Zdalnego Poradnictwa
Ramy czasowe: 2-7 dni
|
2-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza o chorobach genetycznych mierzona Skalą Wiedzy Genetyki Nowotworów
Ramy czasowe: 2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Dystres specyficzny dla choroby mierzony za pomocą Skali Wpływu Zdarzeń
Ramy czasowe: 2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Postrzegane ryzyko choroby Alzheimera mierzone za pomocą elementów kwestionariusza mierzących postrzegane ryzyko w kategoriach ilościowych, jakościowych i względnych
Ramy czasowe: 2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Odpowiedzi na badania genetyczne mierzone za pomocą skali wpływu badań genetycznych na chorobę Alzheimera (IGT-AD)
Ramy czasowe: 2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Depresja mierzona za pomocą krótkiego formularza GDS
Ramy czasowe: 2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Lęk mierzony za pomocą kwestionariusza Mini State Trait Anxiety Inventory (mSTAI):
Ramy czasowe: 2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wiedza na temat chorób genetycznych mierzona skalą wiedzy ClinSeq
Ramy czasowe: 2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
2-7 dni, 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 824225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .