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Comunicazione telefonica rispetto alla videoconferenza per la divulgazione genetica remota nella sperimentazione APOE4 (CONNECT4APOE)

18 novembre 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania

Uno studio randomizzato sulla comunicazione telefonica rispetto alla videoconferenza per la divulgazione genetica remota nella sperimentazione APOE4

Lo scopo di questo studio è confrontare due metodi per la consulenza genetica a distanza (telefono e videoconferenza bidirezionale) per i pazienti che stanno ricevendo la divulgazione del loro genotipo APOE (apolipoproteina E). La popolazione target sarà composta da maschi e femmine nella fascia di età di 60-75 anni che, in quanto potenziali partecipanti a uno studio (Generation Study), dovranno ricevere consulenza genetica e divulgazione del genotipo APOE. I soggetti devono essere disposti a ricevere consulenza genetica e divulgazione a distanza. I soggetti devono essere disposti a essere randomizzati al braccio del telefono o al braccio della videoconferenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

613

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Idoneo a partecipare allo studio sulle generazioni
  2. Possibilità di prestare il consenso
  3. Capacità di comunicare e ascoltare in inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Telefono
Consulenza telefonica sulla telegenetica: un consulente genetico Penn addestrato condurrà visite di divulgazione del genotipo con il partecipante tramite telefono. Il partecipante sarà in una stanza privata presso il sito di studio. Le sessioni telefoniche utilizzeranno una linea telefonica privata. Il consulente genetico utilizzerà una lista di controllo standardizzata per la divulgazione e ausili visivi per la sessione di divulgazione.
Altro: Teleconsulenza genetica a distanza
Sperimentale: Video conferenza
Consulenza telegenetica in videoconferenza bidirezionale: un consulente genetico Penn addestrato condurrà visite di divulgazione del genotipo con il partecipante tramite videoconferenza bidirezionale. Il partecipante sarà in una stanza privata presso il sito di studio. Le sessioni di videoconferenza utilizzeranno tablet o laptop con webcam e software sicuro/riservato per la teleconferenza. Il consulente genetico utilizzerà una lista di controllo standardizzata per la divulgazione e ausili visivi per la sessione di divulgazione.
Altro: Consulenza genetica a distanza in videoconferenza bidirezionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione per i servizi di consulenza genetica misurata dalla scala della soddisfazione per i servizi genetici
Lasso di tempo: 2-7 giorni
2-7 giorni
Soddisfazione per i servizi di consulenza genetica misurata dalla scala di soddisfazione per la consulenza a distanza
Lasso di tempo: 2-7 giorni
2-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza della malattia genetica misurata dalla scala della conoscenza genetica del cancro
Lasso di tempo: 2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Distress specifico della malattia misurato dalla scala dell'impatto degli eventi
Lasso di tempo: 2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Rischio percepito di malattia di Alzheimer misurato dagli elementi del questionario che misurano il rischio percepito in termini quantitativi, qualitativi e relativi
Lasso di tempo: 2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Risposte ai test genetici misurate dalla scala IGT-AD (Impact of Genetic Testing for Alzheimer's disease)
Lasso di tempo: 2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
La depressione misurata dal GDS Short Form
Lasso di tempo: 2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Ansia misurata dal Mini State Trait Anxiety Inventory (mSTAI):
Lasso di tempo: 2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
Conoscenza della malattia genetica misurata dalla ClinSeq Knowledge Scale
Lasso di tempo: 2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi
2-7 giorni, 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela R Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 824225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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