당뇨병성 황반 부종에 대한 항-VEGF 치료 후 망막의 변화
2019년 4월 30일 업데이트: Lawson Health Research Institute
당뇨병성 황반부종에서 항VEGF 치료 후 망막의 구조적, 기능적 변화에 대한 임상-병리학적 연구
항-VEGF 요법은 망막 혈관의 누출 및 비정상적인 성장을 제어하는 확립된 방법입니다.
이러한 치료로 인한 망막, 안압 및 전반적인 망막 관류에 대한 장기적인 영향에 대한 질문은 아직 답이 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 구조적 및 기능적 진단 테스트를 사용하여 시간 경과에 따른 항-VEGF 치료 후 망막의 변화를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 망막병증(DR)은 망막에 영양을 공급하는 모세혈관에 변화를 일으킵니다.
DR에 임상적으로 사용되는 두 가지 치료법은 당뇨병성 황반 부종(DME)에 대한 대사 활성 망막 및 항-VEGF 약물을 차단하여 혈관신생 드라이브를 감소시키는 레이저 광응고술입니다.
DME는 당뇨병이 있는 약 240만 명의 캐나다인 중 약 2.5% 또는 약 60,000명의 캐나다인에게 영향을 미치며 성인 발병 시력 상실의 주요 원인이 됩니다.
DME는 당뇨병 환자의 망막에 있는 혈관이 누출되어 황반으로 알려진 시력 중심에 원치 않는 체액이 축적될 때 발생합니다.
치료하지 않으면 실명으로 이어질 수 있습니다.
원래 노화 관련 황반 변성(AMD) 치료에 사용되었던 항-VEGF 약물은 망막 혈관의 누출 및 비정상적인 성장을 제어하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
항-VEGF 약물이 안압 및 전반적인 망막 관류에 미치는 장기적인 영향과 같이 눈에 항-VEGF 약물을 사용한 후 수많은 질문이 나타났습니다.
DME에 대해 항-VEGF 치료가 필요한 DR 환자를 모집함으로써 이 연구는 항-VEGF의 장기간 사용이 망막에 구조적 및 기능적 변화를 가져올 것인지 여부에 답할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Ivey Eye Institute에 의뢰되고 DME로 인해 적어도 한쪽 눈에 항-VEGF 주사가 필요한 DR 상담이 연구에 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- DME 환자
- 적어도 한쪽 눈에 항 VEGF 주사가 필요합니다.
제외 기준:
- 진단 테스트에 영향을 줄 수 있는 고급 수정체 혼탁 또는 백내장
- 이전 망막 치료(참여 6개월 이내 PRP, 초점 레이저 또는 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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라니비주맙 안과
항 VEGF 치료가 필요한 DME 상담
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라니비주맙(다른 상품명 Lucentis)은 베바시주맙과 동일한 모 마우스 항체에서 생성된 단클론 항체 단편(Fab)입니다.
노화 관련 시력 상실 및 당뇨병성 황반 부종(DME)의 일반적인 형태인 "습성" 유형의 노화 관련 황반 변성(AMD, 또한 ARMD)을 치료하도록 승인된 항혈관신생제입니다.
다른 이름들:
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제어
항 VEGF가 필요하지 않은 DME 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압(mmHg)에 대한 항-VEGF 약물의 효과
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황반 두께(um)에 대한 항-VEGF 약물의 효과
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cindy Hutnik, MD, PhD, St. Joseph's Health Care London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neubauer AS, Kook D, Haritoglou C, Priglinger SG, Kampik A, Ulbig MW, Ceklic L. Bevacizumab and retinal ischemia. Ophthalmology. 2007 Nov;114(11):2096. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.057. No abstract available.
- Simo R, Hernandez C. Intravitreous anti-VEGF for diabetic retinopathy: hopes and fears for a new therapeutic strategy. Diabetologia. 2008 Sep;51(9):1574-80. doi: 10.1007/s00125-008-0989-9. Epub 2008 Apr 11.
- Osaadon P, Fagan XJ, Lifshitz T, Levy J. A review of anti-VEGF agents for proliferative diabetic retinopathy. Eye (Lond). 2014 May;28(5):510-20. doi: 10.1038/eye.2014.13. Epub 2014 Feb 14.
- Singh RS, Kim JE. Ocular hypertension following intravitreal anti-vascular endothelial growth factor agents. Drugs Aging. 2012 Dec;29(12):949-56. doi: 10.1007/s40266-012-0031-2.
- Mathalone N, Arodi-Golan A, Sar S, Wolfson Y, Shalem M, Lavi I, Geyer O. Sustained elevation of intraocular pressure after intravitreal injections of bevacizumab in eyes with neovascular age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Oct;250(10):1435-40. doi: 10.1007/s00417-012-1981-0. Epub 2012 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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