Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w siatkówce po leczeniu anty-VEGF cukrzycowego obrzęku plamki

30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Badanie kliniczno-patologiczne zmian strukturalnych i czynnościowych siatkówki po leczeniu anty-VEGF cukrzycowego obrzęku plamki

Terapia anty-VEGF jest uznaną metodą kontrolowania wycieku i nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych siatkówki. Pytania dotyczące długoterminowego wpływu tych zabiegów na siatkówkę, ciśnienie wewnątrzgałkowe i ogólną perfuzję siatkówki pozostają bez odpowiedzi. Celem pracy była ocena zmian zachodzących w siatkówce po leczeniu preparatami anty-VEGF w czasie za pomocą strukturalnych i czynnościowych testów diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retinopatia cukrzycowa (DR) powoduje zmiany w naczyniach włosowatych odżywiających siatkówkę. Dwie metody leczenia stosowane klinicznie w przypadku DR to fotokoagulacja laserowa w celu zmniejszenia napędu angiogennego poprzez wybicie metabolicznie aktywnej siatkówki oraz leki anty-VEGF stosowane w cukrzycowym obrzęku plamki (DME). DME dotyka około 2,5% z prawie 2,4 miliona Kanadyjczyków chorych na cukrzycę lub około 60 000 Kanadyjczyków, co czyni ją główną przyczyną utraty wzroku u dorosłych. DME występuje, gdy naczynia krwionośne w siatkówce pacjentów z cukrzycą stają się nieszczelne, co powoduje niepożądane gromadzenie się płynu w centrum widzenia, zwanym plamką żółtą. Jeśli nie jest leczone, może to prowadzić do ślepoty. Leki anty-VEGF, pierwotnie stosowane w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), są coraz częściej stosowane do kontrolowania wycieku i nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych siatkówki. Po zastosowaniu leków anty-VEGF w oku pojawiło się wiele pytań, takich jak ich długotrwały wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe i ogólną perfuzję siatkówki. Poprzez rekrutację pacjentów z DR wymagających leczenia anty-VEGF z powodu DME, niniejsze badanie da odpowiedź, czy długotrwałe stosowanie anty-VEGF spowoduje strukturalne i funkcjonalne zmiany w siatkówce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni konsultanci DR skierowani do Ivey Eye Institute i wymagający zastrzyków anty-VEGF w co najmniej jednym oku z powodu DME.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z DME
  • Wymagaj zastrzyków anty-VEGF w co najmniej jednym oku

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowane zmętnienie soczewki lub zaćma, które mogą wpływać na testy diagnostyczne
  • Wcześniejsze leczenie siatkówki (PRP, laser ogniskowy lub operacja w ciągu 6 miesięcy od udziału)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ranibizumab Okulistyczny
Konsultacje DME wymagające leczenia anty-VEGF
Lek: Ranibizumab Okulistyczny
Ranibizumab (między innymi nazwa handlowa Lucentis) jest fragmentem przeciwciała monoklonalnego (Fab) utworzonym z tego samego mysiego przeciwciała macierzystego co bewacyzumab. Jest to środek antyangiogenny, który został zatwierdzony do leczenia „mokrego” typu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD, również ARMD), powszechnej postaci utraty wzroku związanej z wiekiem i cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME).
Inne nazwy:
  • Lucentis
Kontrola
Konsultacje DME nie wymagają anty-VEGF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ leków anty-VEGF na ciśnienie wewnątrzgałkowe (mmHg)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ leków anty-VEGF na grubość plamki (um)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Hutnik, MD, PhD, St. Joseph's Health Care London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105570

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab Okulistyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj