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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02980237
직장에서의 e-Health 교육 프로그램 (e-Health)
2019년 4월 16일 업데이트: Rosimeire Simprini Padula
직장인의 삶의 질 향상을 위한 직장 e-Health 프로그램의 효과: 군집별 무작위 통제 시험 프로토콜
본 연구의 목적은 직장에서의 e-Health 교육 프로그램이 직장인의 삶의 질 향상에 기여하는지 평가하는 것이다.
그리고: 라이프 스타일 수정; 신체 활동 개선 인체 측정 측정 감소; 근골격계의 통증과 불편함 감소
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 직장에서의 e-Health 교육 프로그램이 삶의 질 향상에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
디자인: 이중 맹검. 클러스터별 무작위 임상 시험. 설정: Universidade Publica do Estado da Bahia, 바이아 주, 브라질의 사무원. 참가자: 348명의 직장인이 등록되어 있으며, 남녀 모두 18세 이상입니다.
개입: 참가자는 무작위로 배정됩니다. (1) 참조 그룹은 1) 근골격계 건강, 2) 식습관, 3) 정신 건강 차원에 따라 9개의 비디오 수업으로 구성된 e-러닝 건강 교육을 받습니다. 동영상은 6개월 동안 20일마다 무들 플랫폼에서 제공됩니다. 이 기간 동안 근로자는 프로그램에 남아있는 비디오 및 강화에 대한 액세스에 대해 모니터링합니다. (2) 개입 그룹: 그들은 매일 추가 지원 의료 교사와 함께 e-헬스 교육 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Atibaia, SP, 브라질, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기술 관리 근로자, 최소 6개월 동안 컴퓨터 사용자. ,
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 무작위화 시간에 임신이 의심되거나 확인된 근로자
- 어머니 무엇 모유 수유
- 연차휴가 중인 근로자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eHealth_추가 지원
시청각 콘텐츠가 구현될 e-러닝 교육 프로그램입니다.
이 과정은 직장에서 액세스할 수 있지만 추가 지원이 될 것입니다.
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시청각 콘텐츠가 구현될 e-러닝 교육 프로그램입니다.
9개의 시청각 e-Health 프로그램은 포커스 그룹을 통해 1) 근골격계 건강, 2) 건강한 식단, 3) 정신 건강이라는 주제를 다루는 9개의 비디오 수업으로 구성됩니다.
커뮤니케이션 도구는 Moodle 환경입니다.
모든 참가자는 웹 플랫폼을 휘핑할 수 있으며 액세스 및 탐색에 관한 질문은 이메일로 답변됩니다.
모든 참가자는 비디오를 시청하고 있으며 참가자가 접속하지 않거나 관심이 없는 이유가 확인될 때마다 모니터링됩니다.
튜터 팀은 강화 자극을 제공하고 콘텐츠에 대한 질문(개입 그룹)을 명확히 하는 온라인 지원을 담당합니다.
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활성 비교기: 전자 건강
이 그룹은 개입 그룹과 동일한 e-러닝 교육 프로그램을 받게 됩니다.
단, 참가자는 팀별 추가 지원을 받지 않습니다.
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비교 그룹은 개입 그룹과 동일한 eHealth 교육 프로그램을 받게 됩니다.
그러나 비교군은 추가 지원 없이 시청각 자료만 제공받게 된다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 8개월에 기준선 삶의 질로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 8개월
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프로그램 시작 후 6개월 및 8개월 후 삶의 질 향상을 평가하기 위한 설문지가 사용됩니다(WHOQOL-BREF: 도구는 26개 항목으로 구성되며 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계 및 환경 등 광범위한 영역을 측정합니다. ).
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기준선, 6개월 및 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 8개월에 인체 측정 측정에서 변경
기간: 기준선, 6개월 및 8개월
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인체측정치의 변화(체중, 복부둘레, 허리둘레, 엉덩이둘레, 체질량 및 신장).
이 연구에서는 체질량지수(BMI), 체지방률(BFP) 및 허리-엉덩이 비율을 사용하고 eHealth 프로그램을 시작한 후 6개월 및 8개월 후에 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 8개월
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6개월 및 8개월에 통증 및/또는 근골격계 불편 측정에서 변화
기간: 기준선, 6개월 및 8개월
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기준선 및 eHealth 프로그램 시작 후 6개월 및 8개월 동안 근골격계 불평(통증 및 불편함)의 강도를 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 8개월
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6개월과 8개월에 라이프 스타일의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 8개월
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6개월과 8개월에 eHealth 프로그램을 시작한 후 신체 활동 수준(분/주)의 건강 행동 변화를 측정합니다.
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기준선, 6개월 및 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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