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E-Health-Bildungsprogramm am Arbeitsplatz (e-Health)

16. April 2019 aktualisiert von: Rosimeire Simprini Padula

Wirksamkeit eines E-Health-Programms am Arbeitsplatz zur Förderung der Lebensqualität von Büroangestellten: Protokoll einer randomisierten kontrollierten Studie nach Cluster

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein E-Health-Schulungsprogramm am Arbeitsplatz zur Verbesserung der Lebensqualität von Büroangestellten beiträgt. Und:Änderung des Lebensstils; Verbesserung der körperlichen Aktivität Reduziert anthropometrische Maßnahmen; Reduziert Schmerzen und Beschwerden im Bewegungsapparat

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines E-Health-Bildungsprogramms am Arbeitsplatz zur Förderung der Lebensqualität zu bewerten.

Design: Doppelblind. Randomisierte klinische Studie nach Cluster. Einstellung: Büroangestellte der Universidade Publica do Estado da Bahia, Bundesstaat Bahia, Brasilien. Teilnehmer: 348 Büroangestellte sind eingeschrieben, beide Geschlechter, über 18 Jahre alt.

Intervention: Die Teilnehmer werden randomisiert in: (1) Die Referenzgruppe erhält eine E-Learning-Gesundheitserziehung, die aus neun Videokursen gemäß den folgenden Dimensionen besteht: 1) Gesundheit des Bewegungsapparates, 2) Ernährungsgesundheit und 3) Psychische Gesundheit. Sechs Monate lang wird alle 20 Tage ein Video auf der Moodle-Plattform verfügbar sein. In diesem Zeitraum werden die Arbeiter hinsichtlich des Zugriffs auf die Videos und Verstärkungen überwacht, um im Programm zu bleiben. (2) Interventionsgruppe: Sie erhalten täglich ein E-Health-Schulungsprogramm mit zusätzlicher Unterstützung durch einen Tutor im Gesundheitswesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

384

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Technisch-administrative Mitarbeiter, Computerbenutzer für einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten. ,
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mutmaßliche oder bestätigte schwangere Arbeitnehmerinnen zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Mütter, was Stillen
  • Arbeitnehmer im Jahresurlaub.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eHealth_zusätzliche Unterstützung
Ein E-Learning-Bildungsprogramm, dessen audiovisuelle Inhalte umgesetzt werden. Der Kurs könnte am Arbeitsplatz zugänglich sein, aber sie stellen eine zusätzliche Unterstützung dar.
Sonstiges: eHealth_zusätzliche Unterstützung
Ein E-Learning-Bildungsprogramm, dessen audiovisuelle Inhalte umgesetzt werden. Neun audiovisuelle E-Health-Programme werden aus neun Videokursen bestehen, die sich mit den folgenden Themen befassen: 1) Gesundheit des Bewegungsapparates, 2) gesunde Ernährung und 3) psychische Gesundheit wurden durch Fokusgruppen identifiziert. Als Kommunikationstool wird die Moodle-Umgebung eingesetzt. Alle Teilnehmer können die Webplattform nutzen und Fragen zum Zugang und zur Navigation werden per E-Mail beantwortet. Alle Teilnehmer werden beim Betrachten der Videos überwacht, und wann immer festgestellt wird, dass die Teilnehmer nicht darauf zugegriffen haben und aus Gründen mangelnden Interesses vorliegen. Für die Online-Betreuung ist ein Tutorenteam zuständig, das verstärkende Impulse gibt und inhaltliche Fragen klärt (Interventionsgruppe).
Aktiver Komparator: eHealth
Diese Gruppe erhält wie die Interventionsgruppe ein E-Learning-Bildungsprogramm. Eine zusätzliche Unterstützung durch das Team erhalten die Teilnehmer jedoch nicht.
Sonstiges: eHealth_Programm
Die Vergleichsgruppe erhält das gleiche eHealth-Bildungsprogramm wie die Interventionsgruppe. Die Vergleichsgruppe erhält jedoch nur audiovisuelle Medien ohne zusätzliche Unterstützung. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität nach 6 und 8 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 und 8 Monate
Ein Fragebogen zur Bewertung der Verbesserung der Lebensqualität 6 und 8 Monate nach Beginn des Programms wird verwendet (WHOQOL-BREF: Instrument umfasst 26 Elemente, die die folgenden großen Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt ).
Baseline, 6 und 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom anthropometrischen Maß nach 6 und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 und 8 Monate
Änderungen an anthropometrischen Maßen (Gewicht, Bauchumfang, Taillenumfang, Hüftumfang, Körpermasse und -größe). Für diese Studie werden der Body-Mass-Index (BMI), der Körperfettanteil (BFP) und das Taille-Hüft-Verhältnis verwendet und 6 und 8 Monate nach Beginn des eHealth-Programms bewertet.
Baseline, 6 und 8 Monate
Änderung der Schmerz- und/oder Muskel-Skelett-Beschwerdenmessung nach 6 und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 und 8 Monate
Zur Beurteilung der Intensität von Beschwerden des Bewegungsapparates (Schmerzen und Beschwerden) zu Studienbeginn und 6 und 8 Monate nach Beginn des eHealth-Programms.
Baseline, 6 und 8 Monate
Änderung des Lebensstils im Alter von 6 und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 und 8 Monate
Gemessen wird die Veränderung des Gesundheitsverhaltens und des körperlichen Aktivitätsniveaus (Min./Woche) nach Beginn des eHealth-Programms in 6 und 8 Monaten.
Baseline, 6 und 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rosimeire Simprini Padula

Ermittler

  • Studienleiter: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.023.328

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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