- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02980237
e-gezondheidseducatieprogramma op de werkplek (e-Health)
Effectiviteit van een e-gezondheidsprogramma op de werkplek ter bevordering van de levenskwaliteit van kantoorpersoneel: protocol van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie per cluster
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een e-Health-educatieprogramma op de werkplek bij het bevorderen van de kwaliteit van leven.
Uitvoering: dubbelblind. Gerandomiseerde klinische studie per cluster. Omgeving: kantoorpersoneel van de Universidade Publica do Estado da Bahia, staat Bahia, Brazilië. Deelnemers: 348 kantoormedewerkers schrijven zich in, beide geslachten, ouder dan 18 jaar.
Interventie: Deelnemers worden gerandomiseerd in: (1) referentiegroep krijgt een e-learning gezondheidsvoorlichting bestaande uit negen videoklassen volgens de dimensies: 1) musculoskeletale gezondheid, 2) eetgezondheid e 3) geestelijke gezondheid. Gedurende zes maanden zal elke 20 dagen een video beschikbaar zijn op het platform van Moodle. In deze periode zullen de werknemers worden gecontroleerd met betrekking tot toegang tot de video's en versterkingen om in het programma te blijven. (2) interventiegroep: ze krijgen elke dag een e-health-educatieprogramma met extra ondersteuning in de gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brazilië, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Technisch-administratief medewerkers, computergebruikers voor een periode van minimaal zes maanden. ,
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke of bevestigde zwangere werkneemsters op het moment van randomisatie
- Moeders wat Borstvoeding
- Werknemers met jaarlijks verlof.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eHealth_aanvullende ondersteuning
Een e-learning onderwijsprogramma waarvan de audiovisuele inhoud zal worden geïmplementeerd.
De cursus kan toegang op de werkplek zijn, maar ze zullen aanvullende ondersteuning zijn.
|
Een e-learning onderwijsprogramma waarvan de audiovisuele inhoud zal worden geïmplementeerd.
Er zullen negen audiovisuele e-gezondheidsprogramma's worden samengesteld uit negen videoklassen die de volgende onderwerpen behandelen: 1) musculoskeletale gezondheid, 2) gezonde voeding en 3) geestelijke gezondheid werden geïdentificeerd door middel van een focusgroep.
Een communicatiemiddel dat zal worden gebruikt is de Moodle-omgeving.
Alle deelnemers kunnen het webplatform gebruiken en vragen over toegang en navigatie worden per e-mail beantwoord.
Alle deelnemers worden gemonitord bij het bekijken van de video's en wanneer wordt vastgesteld dat de deelnemers geen toegang hebben en vanwege een gebrek aan interesse.
Een team van docenten zal verantwoordelijk zijn voor online ondersteuning, het versterken van prikkels en het verhelderen van eventuele vragen (interventiegroep) over de inhoud.
|
|
Actieve vergelijker: eGezondheid
Deze groep krijgt net als de interventiegroep een e-learning educatieprogramma.
De deelnemers krijgen echter geen extra ondersteuning per team.
|
De vergelijkingsgroep krijgt hetzelfde eHealth-voorlichtingsprogramma als de interventiegroep.
Maar de vergelijkende groep krijgt alleen audiovisuals zonder extra ondersteuning. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van leven na 6 en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 8 maanden
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om de verbetering van de kwaliteit van leven na 6 en 8 maanden na aanvang van het programma te evalueren (WHOQOL-BREF: instrument bestaat uit 26 items, die de volgende brede domeinen meten: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving ).
|
Basislijn, 6 en 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van antropometrische maat op 6 en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 8 maanden
|
Veranderingen op antropometrische metingen (gewicht, buikomtrek, middelomtrek, heupomtrek, lichaamsgewicht en lengte).
Voor dit onderzoek zullen de body mass index (BMI), het lichaamsvetpercentage (BFP) en de taille-heupverhouding worden gebruikt en 6 en 8 maanden na het starten van het eHealth-programma worden beoordeeld.
|
Basislijn, 6 en 8 maanden
|
|
Verandering van de meting van pijn en/of musculoskeletaal ongemak na 6 en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 8 maanden
|
Om de intensiteit van musculoskeletale klachten (pijn en ongemak) te beoordelen in baseline en 6 en 8 maanden na het starten van het eHealth-programma.
|
Basislijn, 6 en 8 maanden
|
|
Verandering van levensstijl na 6 en 8 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 8 maanden
|
Verandering in gezondheidsgedrag, in fysieke activiteitsniveau (min/week) na het starten van het eHealth-programma in 6 en 8 maanden zal worden gemeten.
|
Basislijn, 6 en 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1.023.328
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .