- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02980237
e-sundhedsuddannelsesprogram på arbejdspladsen (e-Health)
Effektiviteten af et e-sundhedsprogram på arbejdspladsen til fremme af kontoransattes livskvalitet: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg efter klynge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et e-sundhedsuddannelsesprogram på arbejdspladsen til fremme af livskvalitet.
Design: Double Blinded. Randomiseret klinisk forsøg efter klynge. Indstilling: Kontormedarbejdere ved Universidade Publica do Estado da Bahia, Bahia State, Brasilien. Deltagere: 348 kontormedarbejdere er indskrevet, begge køn, med over 18 år.
Intervention: Deltagerne vil randomiseres i: (1) referencegruppen vil modtage en e-learning sundhedsundervisning sammensat af ni video-klasser i henhold til dimensionerne: 1) muskuloskeletal sundhed, 2) spise sundhed e 3) mental sundhed. En video vil være tilgængelig af moodle platform hver 20. dag i løbet af seks måneder. I denne periode vil arbejderne overvåges for at få adgang til videoerne og forstærkninger for at forblive i programmet. (2) interventionsgruppe: de vil modtage et e-sundhedsuddannelsesprogram med yderligere støtte til en sundhedslærer hver dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teknisk-administrative medarbejdere, computerbrugere i en minimumsperiode på seks måneder. ,
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkte eller bekræftede gravide arbejdere på randomiseringstidspunktet
- Mødre hvad Amning
- Arbejdere i årlig ferie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eHealth_ekstra support
Et e-læringsprogram, hvis audiovisuelle indhold vil blive implementeret.
Kurset kan være adgang på arbejdspladsen, men de vil være yderligere støtte.
|
Et e-læringsprogram, hvis audiovisuelle indhold vil blive implementeret.
Ni audiovisuelle e-sundhedsprogrammer vil være sammensat af ni videoklasser, der omhandler følgende emner: 1) muskuloskeletal sundhed, 2) sund kost og 3) mental sundhed blev identificeret gennem fokusgruppen.
Et kommunikationsværktøj vil blive vedtaget er Moodle-miljøet.
Alle deltagere vil kunne piske webplatformen og spørgsmål vedrørende adgang og navigation besvares via e-mail.
Alle deltagere vil blive overvåget, når de ser videoerne, og når det er identificeret, at deltagerne ikke har adgang og manglende interesse for årsager.
Et hold af tutorer vil være ansvarlige for online support, der giver forstærkende stimuli og afklarer eventuelle spørgsmål (interventionsgruppe) om indholdet.
|
|
Aktiv komparator: e-sundhed
Denne gruppe vil modtage et e-læringsprogram på samme måde som interventionsgruppen.
Deltagerne vil dog ikke modtage yderligere støtte fra hold.
|
Den sammenlignende gruppe vil modtage det samme e-sundhedsuddannelsesprogram som interventionsgruppen.
Men den sammenlignende gruppe vil kun modtage audiovisuelt materiale uden yderligere støtte. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Livskvalitet ved 6 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 8 måneder
|
Et spørgeskema til evaluering af forbedringen af livskvaliteten efter 6 og 8 måneder efter programmets påbegyndelse vil blive brugt (WHOQOL-BREF :instrument omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø ).
|
Baseline, 6 og 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra antropometrisk mål ved 6 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 8 måneder
|
Ændringer på antropometriske mål (vægt, abdominal omkreds, taljeomkreds, hofteomkreds, kropsmasse og højde).
Til denne undersøgelse vil kropsmasseindeks (BMI), kropsfedtprocent (BFP) og talje-hofteforhold blive brugt og vurderet 6 og 8 måneder efter start af eHealth-programmet.
|
Baseline, 6 og 8 måneder
|
|
Ændring fra Smerter og/eller muskuloskeletale ubehag måles ved 6 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 8 måneder
|
For at vurdere intensiteten af muskuloskeletale klager (smerte og ubehag) i baseline og 6 og 8 måneder efter start af eHealth-programmet.
|
Baseline, 6 og 8 måneder
|
|
Skift fra livsstil ved 6 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 8 måneder
|
Ændring i sundhedsadfærd, i fysisk aktivitetsniveau (min/uge) efter opstart af eHealth-programmet om 6 og 8 måneder vil blive målt.
|
Baseline, 6 og 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.023.328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .