- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02980237
e-helseutdanningsprogram på arbeidsplassen (e-Health)
Effektiviteten av et e-helseprogram på arbeidsplassen for å fremme livskvaliteten til kontorarbeidere: Protocol of a Randomized Controlled Trial by Cluster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et e-helseutdanningsprogram på arbeidsplassen for å fremme livskvalitet.
Design: Double Blinded. Randomisert klinisk studie etter klynge. Innstilling: Kontorarbeidere ved Universidade Publica do Estado da Bahia, delstaten Bahia, Brasil. Deltakere: 348 kontorarbeidere er påmeldt, begge kjønn, med over 18 år.
Intervensjon: Deltakerne vil randomiseres i: (1) referansegruppen vil motta en e-læring helseopplæring komponere av ni video-klasser i henhold til dimensjonene: 1) muskel-skjeletthelse, 2) spise helse e 3) psykisk helse. En video vil være tilgjengelig på moodle-plattformen hver 20. dag i løpet av seks måneder. I denne perioden vil arbeiderne overvåke for å få tilgang til videoene og forsterkningene for å forbli i programmet. (2) intervensjonsgruppe: de vil motta e-helseutdanningsprogram med ekstra støtte i helsevesenet hver dag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasil, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Teknisk-administrative arbeidere, databrukere i minimum seks måneder. ,
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkte eller bekreftede gravide arbeidere på randomiseringstidspunktet
- Mødre hva amming
- Arbeidstakere i årlig permisjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eHealth_ekstra støtte
Et e-læringsprogram hvis audiovisuelle innhold vil bli implementert.
Kurset kan være tilgjengelig på arbeidsplassen, men de vil være ekstra støtte.
|
Et e-læringsprogram hvis audiovisuelle innhold vil bli implementert.
Ni audiovisuelle e-helse-programmer vil bestå av ni videoklasser som tar for seg følgende emner: 1) muskel-skjeletthelse, 2) sunt kosthold og 3) mental helse ble identifisert gjennom fokusgruppe.
Et kommunikasjonsverktøy vil bli tatt i bruk er Moodle-miljøet.
Alle deltakerne vil kunne piske nettplattformen og spørsmål vedrørende tilgang og navigasjon besvares på e-post.
Alle deltakere vil bli overvåket når de ser på videoene, og når det blir identifisert at deltakerne ikke har tilgang og manglende interesse for grunner.
Et team av veiledere vil være ansvarlig for nettbasert støtte som gir forsterkende stimuli og avklarer eventuelle spørsmål (intervensjonsgruppe) om innholdet.
|
|
Aktiv komparator: e-helse
Denne gruppen vil motta et e-læringsprogram på samme måte som intervensjonsgruppen.
Deltakerne vil imidlertid ikke motta ytterligere støtte fra teamet.
|
Sammenligningsgruppen vil motta samme e-helseutdanningsprogram som intervensjonsgruppen.
Men den komparative gruppen vil kun motta audiovisuelle artikler uten ekstra støtte. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Livskvalitet ved 6 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 8 måneder
|
Et spørreskjema for å evaluere forbedringen av livskvaliteten etter 6 og 8 måneder etter at programmet startet (WHOQOL-BREF :instrument består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø ).
|
Baseline, 6 og 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra antropometrisk mål ved 6 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 8 måneder
|
Endringer på antropometriske mål (vekt, abdominal omkrets, midjeomkrets, hofteomkrets, kroppsmasse og høyde).
For denne studien vil kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfettprosent (BFP) og midje-hofteforhold bli brukt og vurdering 6 og 8 måneder etter oppstart av eHelse-programmet.
|
Baseline, 6 og 8 måneder
|
|
Endring fra Smerte og/eller muskel- og skjelettubehag-mål ved 6 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 8 måneder
|
For å vurdere intensiteten av muskel- og skjelettplager (smerte og ubehag) i baseline og 6 og 8 måneder etter oppstart av e-helseprogrammet.
|
Baseline, 6 og 8 måneder
|
|
Bytt fra livsstil ved 6 og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 og 8 måneder
|
Endring i helseatferd, i fysisk aktivitetsnivå (min/uke) etter oppstart av eHelse-programmet om 6 og 8 måneder vil bli målt.
|
Baseline, 6 og 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1.023.328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .