- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02980237
Programme d'éducation à la santé en ligne sur le lieu de travail (e-Health)
Efficacité d'un programme de e-santé au travail dans la promotion de la qualité de vie des employés de bureau : protocole d'un essai contrôlé randomisé par cluster
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation e-santé en milieu de travail dans la promotion de la qualité de vie.
Conception : Double aveugle. Essai clinique randomisé par cluster. Cadre : Employés de bureau de l'Universidade Publica do Estado da Bahia, État de Bahia, Brésil. Participants : 348 employés de bureau sont inscrits, les deux sexes, avec plus de 18 ans.
Intervention : Les participants seront randomisés dans : (1) le groupe de référence recevra une éducation à la santé en ligne composée de neuf cours vidéo selon les dimensions : 1) santé musculo-squelettique, 2) santé alimentaire e 3) santé mentale. Une vidéo sera disponible par plateforme moodle tous les 20 jours pendant six mois. Pendant cette période, les travailleurs seront surveillés pour accéder aux vidéos et aux renforts pour rester dans le programme. (2) groupe d'intervention : ils recevront un programme d'éducation à la santé en ligne avec un tuteur de soins de santé de soutien supplémentaire tous les jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Atibaia, SP, Brésil, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs technico-administratifs, utilisateurs d'ordinateurs pour une période minimale de six mois. ,
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Travailleuses enceintes suspectées ou confirmées au moment de la randomisation
- Mères qu'est-ce que l'allaitement maternel
- Travailleurs en congé annuel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: eHealth_support supplémentaire
Un programme d'éducation e-learning dont le contenu audiovisuel sera mis en place.
Le cours pourrait être accessible sur le lieu de travail, mais il s'agira d'un soutien supplémentaire.
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Un programme d'éducation e-learning dont le contenu audiovisuel sera mis en place.
Neuf programmes audiovisuels de e-santé seront composés de neuf cours vidéo abordant les sujets suivants : 1) la santé musculo-squelettique, 2) une alimentation saine et 3) la santé mentale ont été identifiés par le biais de groupes de discussion.
Un outil de communication sera adopté est l'environnement Moodle.
Tous les participants pourront fouetter la plateforme web et les questions concernant l'accès et la navigation seront répondues par e-mail.
Tous les participants seront surveillés, au fur et à mesure de la visualisation des vidéos, et chaque fois qu'il est identifié que les participants n'ont pas accédé et manquent d'intérêt pour des raisons.
Une équipe de tuteurs sera responsable du soutien en ligne fournissant des stimuli renforçants et clarifiant les éventuelles questions (groupe d'intervention) sur le contenu.
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Comparateur actif: eSanté
Ce groupe recevra un programme d'éducation en ligne identique à celui du groupe d'intervention.
Cependant, les participants ne recevront pas de soutien supplémentaire par équipe.
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Le groupe de comparaison recevra le même programme d'éducation eHealth que le groupe d'intervention.
Mais le groupe de comparaison ne recevra que des audiovisuels sans soutien supplémentaire. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Qualité de vie à 6 et 8 mois
Délai: Baseline, 6 et 8 mois
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Un questionnaire pour évaluer l'amélioration de la qualité de vie après 6 et 8 mois après le début du programme sera utilisé (WHOQOL-BREF : instrument composé de 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement ).
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Baseline, 6 et 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la mesure anthropométrique à 6 et 8 mois
Délai: Baseline, 6 et 8 mois
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Modifications des mesures anthropométriques (poids, circonférence abdominale, tour de taille, tour de hanches, masse corporelle et taille).
Pour cette étude, l'indice de masse corporelle (IMC), le pourcentage de graisse corporelle (BFP) et le rapport taille-hanche seront utilisés et évalués 6 et 8 mois après le début du programme eHealth.
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Baseline, 6 et 8 mois
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Changement par rapport à la mesure de la douleur et/ou de l'inconfort musculo-squelettique à 6 et 8 mois
Délai: Baseline, 6 et 8 mois
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Évaluer l'intensité des plaintes musculo-squelettiques (douleur et inconfort) au départ et 6 et 8 mois après le début du programme eHealth.
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Baseline, 6 et 8 mois
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Changement de mode de vie à 6 et 8 mois
Délai: Baseline, 6 et 8 mois
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L'évolution du comportement en matière de santé, du niveau d'activité physique (min/semaine) après le démarrage du programme eHealth en 6 et 8 mois sera mesurée.
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Baseline, 6 et 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.023.328
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