- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02980237
Образовательная программа электронного здравоохранения на рабочем месте (e-Health)
Эффективность программы электронного здравоохранения на рабочем месте в повышении качества жизни офисных работников: протокол рандомизированного контролируемого исследования по кластерам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности образовательной программы электронного здравоохранения на рабочем месте в повышении качества жизни.
Дизайн: двойной слепой. Рандомизированное клиническое исследование по кластерам. Место действия: офисные работники Universidade Publica do Estado da Bahia, штат Баия, Бразилия. Участники: учатся 348 офисных работников, обоих полов, старше 18 лет.
Вмешательство: Участники будут рандомизированы в: (1) контрольная группа получит электронное обучение по вопросам здоровья, состоящее из девяти видеоклассов в соответствии с параметрами: 1) здоровье опорно-двигательного аппарата, 2) здоровое питание и 3) психическое здоровье. Видео будет доступно на платформе moodle каждые 20 дней в течение шести месяцев. В этот период рабочие будут контролировать доступ к видео и подкреплениям, чтобы оставаться в программе. (2) группа вмешательства: они будут получать программу обучения электронному здравоохранению с дополнительной поддержкой наставника по здравоохранению каждый день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Бразилия, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Технические и административные работники, пользователи компьютеров на срок не менее шести месяцев. ,
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Подозреваемые или подтвержденные беременные работницы во время рандомизации
- Мамы что такое грудное вскармливание
- Работники в ежегодном отпуске.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: eHealth_дополнительная поддержка
Образовательная программа электронного обучения, аудиовизуальный контент которой будет реализован.
Курс может быть доступом на рабочем месте, но они будут дополнительной поддержкой.
|
Образовательная программа электронного обучения, аудиовизуальный контент которой будет реализован.
Девять аудиовизуальных программ электронного здравоохранения будут состоять из девяти видеоклассов, посвященных следующим темам: 1) здоровье опорно-двигательного аппарата, 2) здоровое питание и 3) психическое здоровье, которые были определены с помощью фокус-группы.
В качестве средства связи будет принята среда Moodle.
Все участники смогут пользоваться веб-платформой, а на вопросы, касающиеся доступа и навигации, можно будет получить ответы по электронной почте.
Все участники будут находиться под наблюдением, как при просмотре видео, так и всякий раз, когда будет выявлено, что участники не обращались и по причинам отсутствия интереса.
Команда тьюторов будет отвечать за онлайн-поддержку, предоставляя подкрепляющие стимулы и разъясняя любые вопросы (группа вмешательства) по содержанию.
|
|
Активный компаратор: электронное здравоохранение
Эта группа получит такую же образовательную программу электронного обучения, как и группа вмешательства.
Однако участники не получат дополнительной поддержки со стороны команды.
|
Сравнительная группа получит ту же программу обучения электронному здравоохранению, что и группа вмешательства.
А вот сравнительная группа получит только аудиовизуальные материалы без дополнительной поддержки. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни через 6 и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 8 месяцев
|
Будет использоваться анкета для оценки улучшения качества жизни через 6 и 8 месяцев после начала программы (инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда). ).
|
Исходный уровень, 6 и 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с антропометрическими показателями через 6 и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 8 месяцев
|
Изменения антропометрических показателей (вес, окружность живота, окружность талии, окружность бедер, масса тела и рост).
В этом исследовании будут использоваться индекс массы тела (ИМТ), процентное содержание телесного жира (BFP) и соотношение талии и бедер, а также оценка через 6 и 8 месяцев после начала программы eHealth.
|
Исходный уровень, 6 и 8 месяцев
|
|
Изменение показателей боли и/или мышечно-скелетного дискомфорта через 6 и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 8 месяцев
|
Для оценки интенсивности жалоб со стороны опорно-двигательного аппарата (боль и дискомфорт) в исходном состоянии, а также через 6 и 8 месяцев после начала программы eHealth.
|
Исходный уровень, 6 и 8 месяцев
|
|
Изменение образа жизни в 6 и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 8 месяцев
|
Будет измеряться изменение поведения в отношении здоровья, уровня физической активности (мин/нед) после запуска программы eHealth через 6 и 8 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 и 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1.023.328
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .