- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02980237
Sähköinen terveyskasvatusohjelma työpaikalla (e-Health)
Sähköisen terveydenhuollon ohjelman tehokkuus työpaikalla toimistotyöntekijöiden elämänlaadun edistämisessä: Klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeilun pöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sähköisen terveyskasvatusohjelman tehokkuutta työpaikalla elämänlaadun edistämisessä.
Suunnittelu: Double Blinded. Satunnaistettu kliininen tutkimus klusterin mukaan. Asetus: Universidade Publica do Estado da Bahian toimistotyöntekijät, Bahian osavaltio, Brasilia. Osallistujia: Ilmoittautuneita on 348 toimistotyöntekijää, molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita.
Interventio: Osallistujat satunnaistetaan: (1) vertailuryhmä saa verkko-oppimisen terveyskasvatusta, joka koostuu yhdeksästä videotunnista mittojen mukaan: 1) tuki- ja liikuntaelinten terveys, 2) syömisterveys 3) mielenterveys. Video on saatavilla moodle-alustalla 20 päivän välein kuuden kuukauden ajan. Tänä aikana työntekijöitä valvotaan pääsyn videoihin ja vahvistuksiin pysyäkseen ohjelmassa. (2) interventioryhmä: he saavat päivittäin sähköisen terveyskasvatusohjelman lisätuella terveydenhuollon tutorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasilia, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teknis-hallinnolliset työntekijät, tietokoneen käyttäjät vähintään kuuden kuukauden ajan. ,
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillyt tai vahvistetut raskaana olevat työntekijät satunnaistuksen aikana
- Äidit mitä Imetys
- Vuosilomalla olevat työntekijät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eHealth_additional support
Verkko-oppimiskoulutusohjelma, jonka audiovisuaalista sisältöä toteutetaan.
Kurssi voisi olla pääsy työpaikalla, mutta ne ovat lisätukea.
|
Verkko-oppimiskoulutusohjelma, jonka audiovisuaalista sisältöä toteutetaan.
Yhdeksän audiovisuaalisen sähköisen terveydenhuollon ohjelma koostuu yhdeksästä videotunnista, jotka käsittelevät seuraavia aiheita: 1) tuki- ja liikuntaelinten terveys, 2) terveellinen ruokavalio ja 3) mielenterveys tunnistettiin fokusryhmän kautta.
Viestinnän työkaluna otetaan käyttöön Moodle-ympäristö.
Kaikki osallistujat pääsevät piiskaamaan verkkoalustaa, ja pääsyä ja navigointia koskeviin kysymyksiin vastataan sähköpostitse.
Kaikkia osallistujia seurataan videoiden katselun yhteydessä ja aina, kun todetaan, että osallistujat eivät ole päässeet sisään ja kiinnostuksen puute syistä.
Tutoritiimi vastaa verkkotuesta, joka tarjoaa vahvistavia ärsykkeitä ja selventää sisältöön liittyviä kysymyksiä (interventioryhmä).
|
|
Active Comparator: sähköinen terveys
Tämä ryhmä saa samanlaisen verkko-oppimiskoulutusohjelman kuin interventioryhmä.
Osallistujat eivät kuitenkaan saa lisätukea joukkueittain.
|
Vertailuryhmä saa saman sähköisen terveyskasvatusohjelman kuin interventioryhmä.
Mutta vertailuryhmä saa vain audiovisuaalisen materiaalin ilman lisätukea. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu 6 ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 8 kuukautta
|
Käytetään kyselylomaketta, jolla arvioidaan elämänlaadun paranemista 6 ja 8 kuukauden kuluttua ohjelman alkamisesta (WHOQOL-BREF :instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö ).
|
Perustaso, 6 ja 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos antropometrisesta mittauksesta 6 ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 8 kuukautta
|
Muutokset antropometrisissa mittauksissa (paino, vatsan ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, kehon massa ja pituus).
Tässä tutkimuksessa käytetään painoindeksiä (BMI), kehon rasvaprosenttia (BFP) ja vyötärön ja lonkan suhdetta ja arviointia 6 ja 8 kuukautta eHealth-ohjelman aloittamisen jälkeen.
|
Perustaso, 6 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos kivun ja/tai tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuden mittaamisesta 6 ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 8 kuukautta
|
Tuki- ja liikuntaelinten valitusten (kipu ja epämukavuus) voimakkuuden arvioimiseen lähtötilanteessa ja 6 ja 8 kuukauden kuluttua sähköisen terveydenhuollon ohjelman aloittamisesta.
|
Perustaso, 6 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos elämäntavoista 6 ja 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 8 kuukautta
|
Terveyskäyttäytymisen, fyysisen aktiivisuuden (min/viikko) muutosta mitataan e-terveysohjelman aloittamisen jälkeen 6 ja 8 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 6 ja 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.023.328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .