- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02980237
Program e-edukacji zdrowotnej w miejscu pracy (e-Health)
Skuteczność programu e-Zdrowie w miejscu pracy w promocji jakości życia pracowników biurowych: protokół badania losowego i kontrolowanego przez klaster
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy jest ocena skuteczności programu edukacji e-Zdrowie w miejscu pracy w promocji jakości życia.
Projekt: podwójnie zaślepiony. Randomizowane badanie kliniczne według klastra. Otoczenie: Pracownicy biurowi Universidade Publica do Estado da Bahia, stan Bahia, Brazylia. Uczestnicy: zapisanych jest 348 pracowników biurowych, obojga płci, w wieku powyżej 18 lat.
Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: (1) grupy referencyjnej otrzymają e-learningową edukację zdrowotną złożoną z dziewięciu lekcji wideo zgodnie z wymiarami: 1) zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego, 2) zdrowie odżywiania e 3) zdrowie psychiczne. Film będzie dostępny na platformie moodle co 20 dni przez sześć miesięcy. W tym okresie pracownicy będą monitorowani pod kątem dostępu do filmów i posiłków, aby pozostać w programie. (2) grupa interwencyjna: codziennie otrzymają program e-edukacji zdrowotnej z dodatkowym wsparciem opiekuna medycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brazylia, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy techniczno-administracyjni, użytkownicy komputerów na okres minimum 6 miesięcy. ,
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzane lub potwierdzone pracownice w ciąży w czasie randomizacji
- Matki co Karmienie piersią
- Pracownicy na corocznym urlopie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eZdrowie_dodatkowe wsparcie
Program edukacji e-learningowej, którego treści audiowizualne będą realizowane.
Kurs może być dostępny w miejscu pracy, ale będzie dodatkowym wsparciem.
|
Program edukacji e-learningowej, którego treści audiowizualne będą realizowane.
Dziewięć audiowizualnych programów e-Zdrowie będzie składać się z dziewięciu lekcji wideo poświęconych następującym tematom: 1) zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego, 2) zdrowa dieta i 3) zdrowie psychiczne zostały zidentyfikowane przez grupę fokusową.
Narzędziem komunikacji zostanie przyjęte środowisko Moodle.
Wszyscy uczestnicy będą mogli korzystać z platformy internetowej, a na pytania dotyczące dostępu i nawigacji odpowiadać będą drogą mailową.
Wszyscy uczestnicy będą monitorowani, jak przeglądają filmy, a kiedy zostanie stwierdzone, że uczestnicy nie uzyskali dostępu i nie mają powodów do zainteresowania.
Zespół tutorów będzie odpowiedzialny za wsparcie online, dostarczając bodźców wzmacniających i wyjaśniając wszelkie pytania (grupa interwencyjna) na temat treści.
|
|
Aktywny komparator: eZdrowie
Grupa ta otrzyma program edukacji e-learningowej taki sam jak grupa interwencyjna.
Jednak uczestnicy nie otrzymają dodatkowego wsparcia ze strony zespołu.
|
Grupa porównawcza otrzyma ten sam program edukacji w zakresie eZdrowia, co grupa interwencyjna.
Ale grupa porównawcza otrzyma tylko materiały audiowizualne bez dodatkowego wsparcia. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Jakość życia po 6 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 8 miesięcy
|
Zastosowany zostanie kwestionariusz do oceny poprawy jakości życia po 6 i 8 miesiącach od rozpoczęcia programu (WHOQOL-BREF: narzędzie składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko) ).
|
Wartość wyjściowa, 6 i 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do pomiaru antropometrycznego po 6 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 8 miesięcy
|
Zmiany w pomiarach antropometrycznych (waga, obwód brzucha, obwód talii, obwód bioder, masa i wzrost ciała).
W tym badaniu zostanie wykorzystany wskaźnik masy ciała (BMI), procent tkanki tłuszczowej (BFP) i stosunek talii do bioder oraz ocena 6 i 8 miesięcy po rozpoczęciu programu e-zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 8 miesięcy
|
|
Zmiana z pomiaru bólu i/lub dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego po 6 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 8 miesięcy
|
Ocena nasilenia dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (ból i dyskomfort) na początku badania oraz 6 i 8 miesięcy po rozpoczęciu programu eZdrowie.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 8 miesięcy
|
|
Zmiana stylu życia w wieku 6 i 8 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 8 miesięcy
|
Zmierzona zostanie zmiana zachowań zdrowotnych, poziomu aktywności fizycznej (min/tydzień) po rozpoczęciu programu eZdrowie po 6 i 8 miesiącach.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.023.328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .