- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02980237
e-Egészségnevelési Program a munkahelyen (e-Health)
A munkahelyi e-egészségügyi program hatékonysága az irodai dolgozók életminőségének javításában: a klaszter által végzett véletlenszerű, kontrollált próba protokollja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A tanulmány célja egy e-egészségügyi oktatási program munkahelyi hatékonyságának értékelése az életminőség javításában.
Kivitel: Double Blinded. Véletlenszerű klinikai vizsgálat klaszterenként. Beállítás: Az Universidade Publica do Estado da Bahia irodai dolgozói, Bahia állam, Brazília. Résztvevők: 348 irodai dolgozó vesz részt, mindkét nemben 18 éven felüliek.
Beavatkozás: A résztvevők véletlenszerű besorolása: (1) referenciacsoport e-learning egészségnevelésben részesül, amely kilenc videó osztályból áll össze a következő dimenziók szerint: 1) mozgásszervi egészség, 2) étkezési egészség és 3) mentális egészség. A Moodle platformon egy videó hat hónapon keresztül 20 naponta lesz elérhető. Ebben az időszakban a dolgozókat felügyelik a videókhoz való hozzáférésre és az erősítésekre, hogy a programban maradjanak. (2) intervenciós csoport: minden nap e-egészségügyi oktatásban részesülnek egészségügyi oktatói támogatással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brazília, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műszaki-adminisztratív dolgozók, számítógép-használók minimum hat hónapig. ,
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Feltehetően vagy megerősített terhes munkavállalók a véletlen besorolás időpontjában
- Anyák mit Szoptatás
- Éves szabadságon lévő munkavállalók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: eHealth_additional support
Egy e-learning oktatási program, amelynek audiovizuális tartalmat megvalósítják.
A tanfolyam elérhető lehet a munkahelyen is, de további támogatást jelentenek.
|
Egy e-learning oktatási program, amelynek audiovizuális tartalmat megvalósítják.
Kilenc audiovizuális e-Health program kilenc videóórából áll majd, amelyek a következő témákat tárgyalják: 1) a mozgásszervi egészség, 2) az egészséges táplálkozás és 3) a mentális egészség meghatározása fókuszcsoporton keresztül.
Egy kommunikációs eszköz a Moodle környezet.
Minden résztvevő csapkodhat a webes platformon, a hozzáféréssel és a navigációval kapcsolatos kérdésekre pedig e-mailben válaszolnak.
Minden résztvevőt figyelemmel kísérnek a videók megtekintésekor, és minden alkalommal, amikor bebizonyosodik, hogy a résztvevők nem fértek hozzá, és az okok érdektelensége miatt.
Az oktatók egy csapata lesz felelős az online támogatásért, amely megerősítő ingereket ad, és tisztázza a tartalommal kapcsolatos kérdéseket (beavatkozási csoport).
|
Aktív összehasonlító: eHealth
Ez a csoport ugyanolyan e-learning oktatási programot kap, mint az intervenciós csoport.
A résztvevők azonban csapatonként nem kapnak további támogatást.
|
Az összehasonlító csoport ugyanazt az e-egészségügyi oktatási programot kapja, mint az intervenciós csoport.
Az összehasonlító csoport azonban csak audiovizuális anyagokat kap további támogatás nélkül. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest Az életminőség 6 és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 és 8 hónap
|
Az életminőség javulását a program kezdete után 6 és 8 hónappal értékelő kérdőívet használunk (WHOQOL-BREF: az eszköz 26 elemből áll, amelyek a következő tág területeket mérik: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet ).
|
Alapállapot, 6 és 8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az antropometrikus méréshez képest 6 és 8 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 és 8 hónap
|
Az antropometriai mérések változásai (súly, haskörfogat, derékkörfogat, csípőkörfogat, testtömeg és magasság).
Ehhez a tanulmányhoz a testtömegindexet (BMI), a testzsírszázalékot (BFP) és a derék-csípő arányt használják, és az e-egészségügyi program elindítása után 6 és 8 hónappal értékelik.
|
Alapállapot, 6 és 8 hónap
|
Változás a fájdalom és/vagy mozgásszervi diszkomfort mértékétől a 6. és 8. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6 és 8 hónap
|
A mozgásszervi panaszok (fájdalom és diszkomfort) intenzitásának felmérése a kiinduláskor, valamint az e-egészségügyi program megkezdése után 6 és 8 hónappal.
|
Alapállapot, 6 és 8 hónap
|
Változás az életmódról 6 és 8 hónaposan
Időkeret: Alapállapot, 6 és 8 hónap
|
Mérjük az egészségmagatartás változását, a fizikai aktivitás szintjét (perc/hét) az e-egészségügyi program elindítása után 6 és 8 hónap múlva.
|
Alapállapot, 6 és 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.023.328
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők