- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02980237
Vzdělávací program e-Health na pracovišti (e-Health)
Efektivita programu e-Health na pracovišti při podpoře kvality života administrativních pracovníků: Protokol náhodného kontrolovaného pokusu seskupením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Účelem této studie je vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu e-Health na pracovišti v oblasti podpory kvality života.
Provedení: Double Blind. Randomizovaná klinická studie podle clusteru. Prostředí: Administrativní pracovníci z Universidade Publica do Estado da Bahia, stát Bahia, Brazílie. Účastníci: Zapsáno je 348 administrativních pracovníků, obě pohlaví, starší 18 let.
Intervence: Účastníci budou randomizováni do: (1) referenční skupiny obdrží e-learningovou zdravotní výchovu složenou z devíti videotříd podle dimenzí: 1) muskuloskeletální zdraví, 2) zdravé stravování e 3) duševní zdraví. Video bude dostupné na platformě moodle každých 20 dní po dobu šesti měsíců. V tomto období budou pracovníci sledováni ohledně přístupu k videím a posil, aby zůstali v programu. (2) intervenční skupina: každý den obdrží vzdělávací program e-health s další podporou zdravotnického lektora.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brazílie, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Technicko-administrativní pracovníci, uživatelé počítačů po dobu minimálně šesti měsíců. ,
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Podezření nebo potvrzení těhotných pracovnic v době randomizace
- Matky co Kojení
- Pracovníci na dovolené za kalendářní rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eHealth_další podpora
E-learningový vzdělávací program, jehož audiovizuální obsah bude realizován.
Kurz by mohl být přístupný na pracovišti, ale budou další podporou.
|
E-learningový vzdělávací program, jehož audiovizuální obsah bude realizován.
Devět audiovizuálních programů e-Health se bude skládat z devíti videolekcí zaměřených na následující témata: 1) muskuloskeletální zdraví, 2) zdravá strava a 3) duševní zdraví, které byly identifikovány prostřednictvím cílové skupiny.
Komunikačním nástrojem bude prostředí Moodle.
Všichni účastníci budou moci využívat webovou platformu a dotazy týkající se přístupu a navigace budou zodpovězeny e-mailem.
Všichni účastníci budou sledováni při sledování videí a vždy, když se zjistí, že účastníci nemají přístup a důvod je nedostatek zájmu.
Tým lektorů bude odpovědný za online podporu poskytující posilující podněty a objasňování případných otázek (intervenční skupina) k obsahu.
|
|
Aktivní komparátor: eHealth
Tato skupina obdrží e-learningový vzdělávací program stejný jako intervenční skupina.
Účastníci však nedostanou další podporu od týmu.
|
Srovnávací skupina obdrží stejný vzdělávací program eHealth jako intervenční skupina.
Srovnávací skupina ale dostane pouze audiovize bez další podpory. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí kvality života v 6. a 8. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 8 měsíců
|
K hodnocení zlepšení kvality života po 6 a 8 měsících od zahájení programu bude použit dotazník (nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí ).
|
Výchozí stav, 6 a 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z antropometrického měření v 6. a 8. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 8 měsíců
|
Změny antropometrických měření (váha, obvod břicha, obvod pasu, obvod boků, tělesná hmotnost a výška).
Pro tuto studii bude použit index tělesné hmotnosti (BMI), procento tělesného tuku (BFP) a poměr pas-boky a hodnocení 6 a 8 měsíců po zahájení programu eHealth.
|
Výchozí stav, 6 a 8 měsíců
|
|
Změna z měření bolesti a/nebo muskuloskeletálního nepohodlí v 6. a 8. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 8 měsíců
|
Posoudit intenzitu muskuloskeletálních potíží (bolest a diskomfort) na začátku a 6 a 8 měsíců po zahájení programu eHealth.
|
Výchozí stav, 6 a 8 měsíců
|
|
Změna životního stylu v 6 a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 8 měsíců
|
Bude měřena změna ve zdravotním chování, v úrovni fyzické aktivity (min/týden) po zahájení programu eHealth za 6 a 8 měsíců.
|
Výchozí stav, 6 a 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1.023.328
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .