- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02980237
Programa de Educação em Saúde Eletrônica no Local de Trabalho (e-Health)
Efetividade de um Programa de e-Saúde no Local de Trabalho na Promoção da Qualidade de Vida de Trabalhadores de Escritório: Protocolo de um Ensaio Randomizado Controlado por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de educação em e-Saúde no local de trabalho na promoção da qualidade de vida.
Projeto: duplo cego. Ensaio clínico randomizado por cluster. Cenário: Escriturários da Universidade Pública do Estado da Bahia, Bahia, Brasil. Participantes: Estão inscritos 348 trabalhadores de escritório, de ambos os sexos, com idade superior a 18 anos.
Intervenção: Os participantes serão randomizados em: (1) grupo de referência receberá educação em saúde e-learning composta por nove videoaulas de acordo com as dimensões: 1) saúde musculoesquelética, 2) saúde alimentar e 3) saúde mental. Um vídeo será disponibilizado pela plataforma moodle a cada 20 dias durante seis meses. Nesse período os trabalhadores serão monitorados quanto ao acesso aos vídeos e reforços para permanecer no programa. (2) grupo de intervenção: eles receberão programa de educação em e-saúde com suporte adicional de tutor de saúde todos os dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasil, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores técnico-administrativos, usuários de informática por um período mínimo de seis meses. ,
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Trabalhadoras grávidas suspeitas ou confirmadas no momento da randomização
- Mães o que Amamentar
- Trabalhadores em férias anuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: eHealth_additional support
Um programa de educação e-learning cujo conteúdo audiovisual será implementado.
O curso pode ser acessado no local de trabalho, mas será um suporte adicional.
|
Um programa de educação e-learning cujo conteúdo audiovisual será implementado.
Nove programas audiovisuais de e-Saúde serão compostos por nove videoaulas abordando os seguintes temas: 1) saúde musculoesquelética, 2) alimentação saudável e 3) saúde mental foram identificados por meio de grupo focal.
Uma ferramenta de comunicação que será adotada é o ambiente Moodle.
Todos os participantes poderão navegar pela plataforma web e as questões de acesso e navegação são respondidas por e-mail.
Todos os participantes serão monitorados, quanto a visualização dos vídeos, e sempre que for identificado que os participantes não acessaram e motivos de falta de interesse.
Uma equipe de tutores será responsável pelo suporte online fornecendo estímulos reforçadores e esclarecendo dúvidas (grupo de intervenção) sobre o conteúdo.
|
|
Comparador Ativo: eSaúde
Este grupo receberá um programa de educação e-learning igual ao grupo de intervenção.
No entanto, os participantes não receberão suporte adicional por equipe.
|
O grupo comparativo receberá o mesmo programa de educação em eHealth que o grupo de intervenção.
Já o grupo comparativo receberá apenas audiovisuais sem suporte adicional. .
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da qualidade de vida basal aos 6 e 8 meses
Prazo: Linha de base, 6 e 8 meses
|
Será utilizado um questionário para avaliar a melhora da qualidade de vida após 6 e 8 meses após o início do programa (WHOQOL-BREF: instrumento composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente ).
|
Linha de base, 6 e 8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da medida antropométrica aos 6 e 8 meses
Prazo: Linha de base, 6 e 8 meses
|
Alterações nas medidas antropométricas (peso, circunferência abdominal, circunferência da cintura, circunferência do quadril, massa corporal e estatura).
Para este estudo, o índice de massa corporal (IMC), percentual de gordura corporal (BFP) e relação cintura-quadril serão utilizados e avaliados 6 e 8 meses após o início do programa eHealth.
|
Linha de base, 6 e 8 meses
|
|
Alteração da medida de dor e/ou desconforto musculoesquelético aos 6 e 8 meses
Prazo: Linha de base, 6 e 8 meses
|
Avaliar a intensidade das queixas musculoesqueléticas (dor e desconforto) no início e 6 e 8 meses após o início do programa eHealth.
|
Linha de base, 6 e 8 meses
|
|
Mudança de estilo de vida aos 6 e 8 meses
Prazo: Linha de base, 6 e 8 meses
|
A mudança no comportamento de saúde, no nível de atividade física (min/semana) após o início do programa eHealth em 6 e 8 meses será medida.
|
Linha de base, 6 e 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
- Andersen JH, Fallentin N, Thomsen JF, Mikkelsen S. Risk factors for neck and upper extremity disorders among computers users and the effect of interventions: an overview of systematic reviews. PLoS One. 2011 May 12;6(5):e19691. doi: 10.1371/journal.pone.0019691.
- Dillon C, Petersen M, Tanaka S. Self-reported hand and wrist arthritis and occupation: data from the U.S. National Health Interview Survey-Occupational Health Supplement. Am J Ind Med. 2002 Oct;42(4):318-27. doi: 10.1002/ajim.10117.
- Mulder R, Pouwelse M, Lodewijkx H, Bolman C. Workplace mobbing and bystanders' helping behaviour towards victims: the role of gender, perceived responsibility and anticipated stigma by association. Int J Psychol. 2014 Aug;49(4):304-12. doi: 10.1002/ijop.12018. Epub 2013 Nov 20.
- Raman SR, Al-Halabi B, Hamdan E, Landry MD. Prevalence and risk factors associated with self-reported carpal tunnel syndrome (CTS) among office workers in Kuwait. BMC Res Notes. 2012 Jun 13;5:289. doi: 10.1186/1756-0500-5-289.
- Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors and subsequent health outcomes in adults a systematic review of longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):207-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.05.004.
- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
- Bernal D, Campos-Serna J, Tobias A, Vargas-Prada S, Benavides FG, Serra C. Work-related psychosocial risk factors and musculoskeletal disorders in hospital nurses and nursing aides: a systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):635-48. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.003. Epub 2014 Nov 15.
- Bandoni DH, Sarno F, Jaime PC. Impact of an intervention on the availability and consumption of fruits and vegetables in the workplace. Public Health Nutr. 2011 Jun;14(6):975-81. doi: 10.1017/S1368980010003460. Epub 2010 Dec 21.
- Cash SW, Beresford SA, Henderson JA, McTiernan A, Xiao L, Wang CY, Patrick DL. Dietary and physical activity behaviours related to obesity-specific quality of life and work productivity: baseline results from a worksite trial. Br J Nutr. 2012 Sep 28;108(6):1134-42. doi: 10.1017/S0007114511006258. Epub 2011 Dec 6.
- Knies S, Boonen A, Severens JL. Do the Washington Panel recommendations hold for Europe: investigating the relation between quality of life versus work-status, absenteeism and presenteeism. Cost Eff Resour Alloc. 2014 Nov 24;12:24. doi: 10.1186/1478-7547-12-24. eCollection 2014.
- Robroek SJ, Polinder S, Bredt FJ, Burdorf A. Cost-effectiveness of a long-term Internet-delivered worksite health promotion programme on physical activity and nutrition: a cluster randomized controlled trial. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):399-410. doi: 10.1093/her/cys015. Epub 2012 Feb 20.
- Palmer KT, Harris EC, Linaker C, Barker M, Lawrence W, Cooper C, Coggon D. Effectiveness of community- and workplace-based interventions to manage musculoskeletal-related sickness absence and job loss: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2012 Feb;51(2):230-42. doi: 10.1093/rheumatology/ker086. Epub 2011 Mar 16.
- Krukowski RA, Tilford JM, Harvey-Berino J, West DS. Comparing behavioral weight loss modalities: incremental cost-effectiveness of an internet-based versus an in-person condition. Obesity (Silver Spring). 2011 Aug;19(8):1629-35. doi: 10.1038/oby.2010.341. Epub 2011 Jan 20.
- Bennell KL, Rini C, Keefe F, French S, Nelligan R, Kasza J, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Vicenzino B, Harris A, Hinman RS. Effects of Adding an Internet-Based Pain Coping Skills Training Protocol to a Standardized Education and Exercise Program for People With Persistent Hip Pain (HOPE Trial): Randomized Controlled Trial Protocol. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1408-22. doi: 10.2522/ptj.20150119. Epub 2015 May 28.
- Tosta Maciel RRB, Chiavegato LD, Camelier FW, Portella DD, De Souza MC, Padula RS. Does tutors' support contribute to a telehealth program that aims to promote the quality of life of office workers? A cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 1;21:100722. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100722. eCollection 2021 Mar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1.023.328
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .