류마티스 관절염에서 질병 활동에 대한 Raloxifene의 효능에 관한 임상 시험
2021년 12월 1일 업데이트: Sara Saeidi Shahri
류마티스 관절염이 있는 폐경 후 여성에서 Raloxifene의 질병 활성도 및 글루코코르티코이드 유발 골다공증에 대한 효능에 관한 임상 시험
연구자들은 2.5의 RA로 고통받는 폐경 후 여성 40명을 선택했습니다.
4개월째 DMARD 요법을 시행하고 2개월마다 환자를 방문한다. 임상 소견은 0, 1, 2, 3, 6, 8, 10, 12개월에 수집됩니다. 12개월 후, 또 다른 총 BMD 테스트가 수행되고 BMD, DAS28, EULAR 반응 기준 및 HAQ-DI 점수의 변화를 포함한 데이터가 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 폐경 후 여성입니다.
- 환자는 류마티스 관절염에 대한 ACR-1987 기준 중 최소 4개의 기준에 맞아야 합니다.
- 환자는 2.5 범위에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 혈전 사건의 병력이 있는 환자
- 다른 류마티스 질환을 동시에 앓고 있는 환자
- 갱년기 증상이 심한 환자
- 알려진 정신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에비스타
1년 동안 매일 raloxifene hydrochloride 60mg 경구 정제를 복용하는 류마티스 관절염을 앓고 있는 폐경 후 여성 20명.
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20명의 환자가 1년 동안 매일 raloxifene hydrochloride 경구 정제를 섭취했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
류마티스 관절염을 앓고 있는 20명의 폐경기 여성이 1년 동안 매일 위약을 복용했습니다.
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20명의 환자가 1년 동안 매일 위약 경구 정제를 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DAS-28 기준 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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합병증 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증
기간: 12 개월
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12 개월
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DAS-28 기준
기간: 12 개월
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12 개월
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EULAR 기준
기간: 12 개월
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12 개월
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HAQ-DI 기준
기간: 12 개월
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12 개월
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골수 밀도 점수 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maryam Sahebari, Professor, Mashhad University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 931755
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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