이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

약물 내성 특발성 간질 환아에 대한 마그네슘 보충의 효과

2017년 5월 7일 업데이트: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

약물 내성 특발성 간질이 있는 어린이를 위한 마그네슘 보충: 파일럿 연구

경구용 황산마그네슘(Mg) 보충의 효과를 연구할 것이다. Ain Shams University의 Pediatric Neurology Clinic에서 후속 조치를 받는 약물 내성 특발성 간질이 있는 어린이는 Mg 추가 치료 그룹 또는 항경련제 AED 단독 그룹으로 무작위 배정됩니다. 혈청 마그네슘, 발작 조절 및 지능형 인용(IQ)은 기준선과 치료 6개월 후에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 작업의 목적은 약물 내성 특발성 간질 및 IQ에서 임상 발작 조절에 대한 추가 요법으로서 마그네슘의 효과를 연구하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11381
        • Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 약물 내성 특발성 간질이 있는 어린이

제외 기준:

  • 구조적, 대사성, 감염성 및 알려지지 않은 병인 간질
  • 간질 이외의 모든 신경계 질환
  • 모든 영양 장애
  • 기타 전신 질환(신장 질환, 심장 부정맥 포함)
  • 항경련제(AED) 이외의 약물 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘 추가
약물 저항성 간질이 있는 20명의 어린이는 6개월 동안 400mg의 원소 마그네슘(Yuen & Sander, 2012)에 해당하는 하루 6ml의 경구 황산마그네슘과 일반 항간질제를 투여받습니다.
건강 보조 식품: 마그네슘
구강 마그네슘
위약 비교기: 항경련제만
약물 내성 간질이 있는 20명의 어린이는 6개월 동안 정기적인 항간질제와 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 위약 - 농축액
플라시보가 주어질 것입니다
간섭 없음: 건강한 통제
개입 그룹과 비교하기 위해 혈청 마그네슘 수치를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작 제어
기간: 6 개월
기준선 발작 빈도, 중증도(Chalfont 척도)에서 6개월의 변화.
6 개월
IQ 향상
기간: 6 개월
기준선 IQ에서 변경(Wechsler Intelligence Scale-Revised for Children and Adults)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Sahar MA Hassanein, PhD. MD, Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU M.S 20/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다