Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesiumtilskudd for barn med legemiddelresistent idiopatisk epilepsi

7. mai 2017 oppdatert av: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Magnesiumtilskudd for barn med medikamentresistent idiopatisk epilepsi: en pilotstudie

Effekten av oral magnesiumsulfat (Mg) tilskudd vil bli studert. Barn med legemiddelresistent idiopatisk epilepsi som følger opp i Pediatric Neurology Clinic, Ain Shams University, vil bli randomisert til enten Mg tilleggsbehandlingsgruppe eller antiepileptiske legemidler AEDs alene. Serummagnesium, anfallskontroll og Intelligent quotation (IQ) vil bli gjort ved baseline og etter 6 måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet var å studere effekten av magnesium som tilleggsterapi på klinisk anfallskontroll ved medikamentresistent idiopatisk epilepsi og IQ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11381
        • Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med legemiddelresistent idiopatisk epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturell, Metabolsk, Infeksiøs og Ukjent etiologi epilepsi
  • Enhver annen nevrologisk sykdom enn epilepsi
  • Enhver ernæringsforstyrrelse
  • Andre systemiske sykdommer (inkludert nyresykdom, hjertearytmi)
  • Medikamentinntak annet enn antiepileptika (AED)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesium tillegg
20 barn med legemiddelresistent epilepsi vil få oral magnesiumsulfat 6 ml per dag som tilsvarer 400 mg elementært magnesium (Yuen & Sander, 2012) i 6 måneder og deres vanlige antiepileptika.
Kosttilskudd: Magnesium
Oralt magnesium
Placebo komparator: Kun antiepileptika
20 barn med legemiddelresistent epilepsi vil få sine vanlige antiepileptika og placebo i 6 måneder.
Legemiddel: Placebo - konsentrat
Placebo vil bli gitt
Ingen inngripen: Sunne kontroller
For å vurdere serummagnesiumnivå for sammenligning med intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollering av anfall
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline anfallsfrekvens, alvorlighetsgrad (Chalfont-skala) ved 6 måneder.
6 måneder
IQ forbedring
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline IQ (Wechsler Intelligence Scale-Revised for Children and Adults)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahar MA Hassanein, PhD. MD, Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU M.S 20/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamentresistent epilepsi

Kliniske studier på Magnesium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere