Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium-kiegészítés hatása gyógyszerrezisztens idiopátiás epilepsziában szenvedő gyermekek számára

2017. május 7. frissítette: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Magnézium-kiegészítés gyógyszerrezisztens idiopátiás epilepsziában szenvedő gyermekek számára: kísérleti tanulmány

Az orális magnézium-szulfát (Mg) kiegészítés hatását vizsgáljuk. Az Ain Shams Egyetem Gyermek Neurológiai Klinikáján gyógyszerrezisztens idiopátiás epilepsziában szenvedő gyermekeket véletlenszerűen besorolják a Mg-mal kiegészített kezelési csoportba vagy az epilepszia elleni gyógyszeres AED-k egyedüli kezelésére. A szérum magnézium, a rohamkontroll és az intelligens idézet (IQ) az alapvonalon és 6 hónapos kezelés után történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E munka célja az volt, hogy tanulmányozza a magnézium, mint kiegészítő terápia hatását a klinikai rohamszabályozásra gyógyszerrezisztens idiopátiás epilepsziában és IQ-ban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11381
        • Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyógyszerrezisztens idiopátiás epilepsziában szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Strukturális, metabolikus, fertőző és ismeretlen etiológiájú epilepszia
  • Bármilyen neurológiai betegség, kivéve az epilepsziát
  • Bármilyen táplálkozási zavar
  • Bármilyen egyéb szisztémás betegség (beleértve a vesebetegséget, szívritmuszavart)
  • Az epilepszia elleni szerek (AED) kivételével egyéb gyógyszerek bevitele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium adalékanyag
20 gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő gyermek kap napi 6 ml magnézium-szulfátot szájon át, ami 400 mg elemi magnéziumnak felel meg (Yuen & Sander, 2012) 6 hónapon keresztül, valamint a szokásos antiepileptikumokat.
Étrend-kiegészítő: Magnézium
Orális magnézium
Placebo Comparator: Csak antiepileptikumok
20 gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő gyermek 6 hónapig kapja rendszeres antiepileptikumát és placebót.
Drog: Placebo – Koncentrátum
Placebót kapnak
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
A szérum magnéziumszintjének felmérése az intervenciós csoporttal való összehasonlításhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rohamkezelés
Időkeret: 6 hónap
Változás az alapvonali rohamok gyakoriságához, súlyosságához (Chalfont-skála) 6 hónap után.
6 hónap
IQ javulás
Időkeret: 6 hónap
Változás az alapvonal IQ-hoz képest (Wechsler Intelligence Scale-Revised for Children and Adultants)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahar MA Hassanein, PhD. MD, Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU M.S 20/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerrezisztens epilepszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel