Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок магния на детей с лекарственно-устойчивой идиопатической эпилепсией

7 мая 2017 г. обновлено: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Добавки магния для детей с лекарственно-устойчивой идиопатической эпилепсией: пилотное исследование

Эффект перорального приема сульфата магния (Mg) будет изучен. Дети с лекарственно-устойчивой идиопатической эпилепсией, наблюдаемые в Клинике детской неврологии Университета Айн-Шамс, будут рандомизированы либо в группу лечения с добавлением магния, либо в группу только противоэпилептических препаратов. Уровень магния в сыворотке, контроль приступов и интеллектуальное определение уровня интеллекта (IQ) будут проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данной работы было изучение влияния магния в качестве дополнения к терапии на клинический контроль судорог при лекарственно-устойчивой идиопатической эпилепсии и IQ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11381
        • Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с лекарственно-устойчивой идиопатической эпилепсией

Критерий исключения:

  • Структурная, метаболическая, инфекционная и неустановленной этиологии эпилепсия
  • Любое неврологическое заболевание, кроме эпилепсии
  • Любое расстройство питания
  • Любые другие системные заболевания (в т.ч. почечная недостаточность, сердечная аритмия)
  • Прием лекарств, кроме противоэпилептических (AED)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дополнение к магнию
20 детей с лекарственно-устойчивой эпилепсией будут получать перорально 6 мл сульфата магния в день, что эквивалентно 400 мг элементарного магния (Yuen & Sander, 2012) в течение 6 месяцев, и их обычные противоэпилептические препараты.
Диетическая добавка: Магний
Пероральный магний
Плацебо Компаратор: Только противоэпилептические препараты
20 детей с лекарственно-устойчивой эпилепсией будут получать обычные противоэпилептические препараты и плацебо в течение 6 месяцев.
Лекарство: Плацебо - концентрат
Плацебо будет дано
Без вмешательства: Здоровые элементы управления
Оценить уровень магния в сыворотке для сравнения с группой вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль судорог
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты и тяжести приступов (по шкале Чалфонта) через 6 месяцев.
6 месяцев
Улучшение IQ
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение IQ по сравнению с исходным уровнем (Шкала интеллекта Векслера, пересмотренная для детей и взрослых)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Sahar MA Hassanein, PhD. MD, Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU M.S 20/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться