Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisän vaikutus lapsille, joilla on lääkeresistentti idiopaattinen epilepsia

sunnuntai 7. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Magnesiumlisä lapsille, joilla on lääkeresistentti idiopaattinen epilepsia: pilottitutkimus

Suun kautta otettavan magnesiumsulfaatin (Mg) lisäravinteen vaikutusta tutkitaan. Lapset, joilla on lääkeresistentti idiopaattinen epilepsia, joita seurataan Ain Shamsin yliopiston Pediatric Neurology Clinicissä, satunnaistetaan joko Mg-lisähoitoryhmään tai epilepsialääkkeiden AED-lääkkeisiin. Seerumin magnesium, kohtausten hallinta ja älykäs tarjous (IQ) tehdään lähtötasolla ja 6 kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn tavoitteena oli tutkia magnesiumin vaikutusta hoidon lisänä kliiniseen kohtausten hallintaan lääkeresistentissä idiopaattisessa epilepsiassa ja älykkyysosamäärässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11381
        • Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on lääkeresistentti idiopaattinen epilepsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Rakenteellinen, metabolinen, tarttuva ja tuntemattoman etiologian epilepsia
  • Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin epilepsia
  • Mikä tahansa ravitsemushäiriö
  • Kaikki muut systeemiset sairaudet (mukaan lukien munuaissairaus, sydämen rytmihäiriöt)
  • Muiden lääkkeiden kuin epilepsialääkkeiden (AED) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesium lisäaine
20 lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavaa lasta saavat suun kautta 6 ml magnesiumsulfaattia päivässä, mikä vastaa 400 mg alkuainemagnesiumia (Yuen & Sander, 2012) 6 kuukauden ajan ja heidän tavallisia epilepsialääkkeitään.
Ravintolisä: Magnesium
Suun kautta otettava magnesium
Placebo Comparator: Vain epilepsialääkkeet
20 lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavaa lasta saavat säännöllisiä epilepsialääkkeitä ja lumelääkettä 6 kuukauden ajan.
Lääke: Placebo - tiiviste
Placeboa annetaan
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Seerumin magnesiumtason arvioiminen interventioryhmään verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos perusviivan kohtausten taajuudesta, vaikeusasteesta (Chalfont-asteikko) 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
IQ parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötason IQ:sta (Wechsler Intelligence Scale -Revised for Children and Adult)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sahar MA Hassanein, PhD. MD, Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU M.S 20/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa