- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02982980
유방암 수술적 치료를 받은 환자의 재활에서 상지 근육 강화
유방암 수술 후 근력 운동: 무작위 임상 시험
수술 후 초기에 상지의 통증, 운동 범위 감소 및 근력 감소는 유방암 환자의 주요 결점 중 일부입니다.
이 연구의 목적은 다양한 수술 후 유방암 수술 치료 후 환자의 근력, 운동 범위(ROM), 통증, 상지 둘레, 상지 기능 및 삶의 질에 대한 응용 설문지를 평가하는 것입니다. 및 재활 후 다른 그룹: 집에서 수행하는 전통적인 수술 후 운동 대 매주 물리 치료 세션과 어깨 운동을 위한 근력 훈련과 관련된 전통적인 운동.
연구 개요
상세 설명
임상 시험, 무작위, 맹검 연구. 그룹은 재활 유형(매주 물리 치료-F 및 오리엔테이션-O 세션)에 따라 구분되었습니다. 수술 유형(M-유방 절제술 및 Q-사분절 절제술)도 고려되었습니다.
이전에 유방암, 유방 재건 수술을 받은 환자, 일부 신경학적 결손이 있거나 건염이나 활액낭염과 같은 급성 정형외과적 어깨 부상이 있는 환자, 이전에 운동 범위가 제한된 어깨 골절 및 종양 병력이 있는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. T4b 또는 N3기 또는 뼈 또는 뇌 전이가 있는 환자.
모든 환자는 수술 전 평가 및 일반 관리 지침을 받았습니다. 그런 다음 재평가 및 재조정을 위해 수술 후 1, 2, 3, 6개월 후에 다시 방문했습니다. 물리치료 그룹은 지도를 받는 것 외에도 수술 후 1개월에서 3개월 사이에 상지의 근력을 증가시키는 것을 목표로 매주 물리 치료 세션을 가졌습니다. 굴곡, 신전, 내전, 외전, 어깨의 외회전, 내회전, 팔꿈치의 굴곡과 신전을 위한 탄성 밴드와 덤벨에 의한 스틱 또는 저항, 움직임을 기능적으로 가능하게 하는 활동. 운동의 실행 방식은 각 환자의 근육 용량에 따라 저항을 사용하여 환자가 도달한 관절 진폭 내에서 천천히 수행되는 등장성이었습니다.
모든 평가는 물리 치료 팀이 수행했습니다. 전문가들은 환자가 물리 치료 그룹에 속하는지 단일 평가자(맹검 연구)로 구성된 안내 그룹에 속하는지 알지 못했습니다.
평가는 다음과 같다: 5초의 근육 수축 기간 동안 힘의 최고점을 킬로그램 단위로 기록하는 수동 등속성 동력계로 평가된 어깨 근력; 어깨의 운동 범위: 고니오미터로 측정; 상지의 기능: 특정 설문지의 적용으로 확인되는 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire)는 상지 질환의 기능적 능력을 평가하고 특정 활동을 수행할 수 있는 능력을 측정합니다. 통증: Verbal Numerical Pain Scale(NVA)을 적용하여 평가; 시야 측정: 상지의 8개 지점에서 줄자로 평가하고 삶의 질을 평가하고 유방에 대한 특정 모듈을 사용하여 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 삶의 질 C30(QLQ-C30) 설문지로 분석했습니다. 암(BR) 23 - 유방 특정 모듈.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암의 근치적 또는 보존적 외과적 치료를 받는 환자
- 액와 림프절 침범, 감시 림프절 생검(BLS) 또는 림프절 절제(LND)에 대해 어떤 유형의 조사를 수행한 환자
- 최종 및 최종 평가를 수행한 환자
- 3회 이상 치료 세션을 빠진 적이 없는 근력 그룹의 환자
제외 기준:
- 연구의 총 후속 조치 기간 동안 새로운 유방 수술 중재를 받은 환자.
- 이전 유방암 수술;
- 양측 수술
- 즉각적인 유방 재건
- 어깨의 신경학적 결손 또는 급성 정형외과적 애정,
- 진행성 종양 단계 T4b 또는 N3 또는 뼈 또는 뇌 전이가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 지도 유방 절제술
근치적 유방 수술을 받은 환자는 수술 전 및 수술 후 평가와 오리엔테이션을 받았습니다.
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수술 전후 평가 및 오리엔테이션, 림프부종 예방 및 자가 배액 지침, 재활 또는 어깨 움직임의 관절 진폭 유지 및 기능 회복을 위한 후속 조치.
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실험적: Phys 근력강화 유방절제술
근치적 유방 수술을 받은 환자는 지도를 받는 것 외에도 수술 후 1개월에서 3개월 사이에 상지 근력 강화를 목표로 매주 물리 치료 세션을 받았습니다.
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수행된 운동은 움직임을 가능하게 하는 활동 외에도 굴곡, 확장, 내전, 외전, 어깨의 외회전 및 내회전, 팔꿈치 굴곡 및 확장을 위해 스틱 또는 탄성 밴드와 덤벨에 의한 저항의 도움으로 능동적이지 않았습니다. .
운동의 실행 방식은 각 환자의 근육 용량에 따라 저항을 사용하여 환자가 도달한 관절 진폭 내에서 천천히 수행되는 등장성이었습니다.
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실험적: 물리 치료 지도 사분면 절제술
부분 유방 수술을 받은 환자는 수술 전후 평가 및 오리엔테이션을 받았습니다.
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수술 전후 평가 및 오리엔테이션, 림프부종 예방 및 자가 배액 지침, 재활 또는 어깨 움직임의 관절 진폭 유지 및 기능 회복을 위한 후속 조치.
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실험적: Phys 근육 강화 사분면 절제술
유방 부분 수술을 받은 환자는 지도를 받는 것 외에도 수술 후 1~3개월 사이에 상지의 근력 강화를 목표로 매주 물리 치료 세션을 받았습니다.
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수행된 운동은 움직임을 가능하게 하는 활동 외에도 굴곡, 확장, 내전, 외전, 어깨의 외회전 및 내회전, 팔꿈치 굴곡 및 확장을 위해 스틱 또는 탄성 밴드와 덤벨에 의한 저항의 도움으로 능동적이지 않았습니다. .
운동의 실행 방식은 각 환자의 근육 용량에 따라 저항을 사용하여 환자가 도달한 관절 진폭 내에서 천천히 수행되는 등장성이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 이년
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Hand Held Dynamometer 모델 01163을 사용한 어깨 움직임의 근력, Lafayette Instrument Company.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 이년
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고니오미터로 측정한 어깨 가동 범위
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이년
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상지 기능
기간: 이년
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특정 설문지인 DASH(Disability of Arms, Shoulder and Hand Questionnaire)를 적용하여 결정되는 상지 기능
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이년
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통증
기간: 이년
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통증: Verbal Numerical Pain Scale(VN)을 적용하여 평가
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이년
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둘레
기간: 이년
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둘레: 상지의 8개 지점에서 줄자로 평가
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이년
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삶의 질
기간: 이년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 암, BR-23(Breast Specific Module)의 설문지 C30(QLQ-C30)으로 분석한 삶의 질.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUSaoPauloPT5
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