乳がん外科治療を受けた患者のリハビリテーションにおける上肢の筋力強化
乳がん手術後の筋力トレーニング:無作為化臨床試験
術後早期における上肢の疼痛の存在、可動範囲の減少、および筋力の低下は、乳癌患者の主要な欠点の一部です。
この研究の目的は、異なる術後期間における乳がんの外科的治療後の患者において、筋力、可動域 (ROM)、痛み、上肢の周囲測定、および上肢機能と生活の質に関するアンケートを適用することでした。リハビリテーション後のさまざまなグループ:自宅で行う伝統的な術後の運動と、肩の動きのための筋力トレーニングへの毎週の理学療法セッションに関連する伝統的な運動。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験、無作為化、盲検化研究。 グループは、リハビリテーションの種類 (理学療法-F とオリエンテーション-O の毎週のセッション) に応じて分けられました。 手術の種類 (M 乳房切除術および Q 四分円切除術) も考慮されました。
乳癌、乳房再建の以前の手術を受けた患者、腱炎や滑液包炎などの神経学的欠損または急性の整形外科的肩損傷のある患者、限られた範囲の可動域および腫瘍を伴う肩骨折の既往歴のある患者は、研究に含まれていませんでしたステージT4bまたはN3、または骨または脳転移のある患者。
すべての患者は、術前の評価と一般的なケアの指導を受けました。その後、再評価と方向転換のために術後1、2、3、6か月後に戻ってきました。 理学療法グループは、指導を受けることに加えて、手術後 1 ~ 3 か月の間に、上肢の筋力を高めることを目的とした理学療法セッションを毎週受けました。屈曲、伸展、内転、外転、肩の外旋と内旋、肘の屈曲と伸展のための弾性バンドとダンベルによるスティックまたは抵抗、および機能的な動きを可能にする活動。 エクササイズの実行モードは等張性で、各患者の筋力に応じた抵抗を使用して、ゆっくりと、患者が到達する関節振幅の範囲内で行われました。
すべての評価は理学療法チームによって行われました。専門家は、患者が理学療法グループに属しているか、単一の評価者によって構成されているガイダンスグループに属しているかを知りませんでした(盲検研究)。
評価は次のとおりです。手動の等速性ダイナモメーターによって評価された肩の筋力。これは、5 秒間の筋肉収縮持続時間中の力のピークをキログラム単位で記録します。肩の可動域:ゴニオメーターで測定。上肢の機能: 特定のアンケートの適用によって確認される、腕、肩、手の障害アンケート (DASH) は、上肢疾患の機能的能力を評価し、特定の活動を実行する能力を測定します。痛み: Verbal Numerical Pain Scale (NVA) を適用して評価。ペリメトリー:上肢の8つの異なるポイントで巻尺で評価し、生活の質を評価し、欧州がん研究治療機構(EORTC)の生活の質C30(QLQ-C30)アンケートと乳房専用モジュールで分析がん (BR) 23 - 乳房固有モジュール。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がんの根治的または保存的外科治療を受けている患者
- 腋窩リンパ節転移、センチネルリンパ節生検(BLS)またはリンパ節郭清(LND)の何らかの調査を行った患者
- 最終および最終評価を実施した患者
- 筋力群の患者で、治療セッションを 3 回以上欠席していない
除外基準:
- 患者は、研究のフォローアップの合計期間中に新しい乳房外科的介入を受けました。
- 乳がんの以前の手術;
- 両側手術
- 即時乳房再建
- 肩の神経学的欠損または急性整形外科疾患、
- -進行した腫瘍ステージT4bまたはN3、または骨または脳転移のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:理学療法指導 乳房切除術
根治的乳房手術を受けた患者は、術前および術後の評価とオリエンテーションを受けました。
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術前および術後の評価とオリエンテーション、リンパ浮腫の予防と自己ドレナージのガイドライン、肩の動きと機能回復の関節振幅のリハビリテーションまたは維持のためのフォローアップ。
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実験的:Phys 筋力強化 乳房切除術
乳房の根治手術を受けた患者は、指導を受けることに加えて、毎週、手術後 1 ~ 3 か月間、上肢の筋力を高めることを目的とした理学療法セッションを受けました。
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実行されたエクササイズは、運動を可能にする活動に加えて、屈曲、伸展、内転、外転、肩の外旋および内旋、および肘の屈曲および伸展のためのゴムバンドおよびダンベルによるスティックまたは抵抗の助けを借りて、アクティブフリーでした。 .
エクササイズの実行モードは等張性で、各患者の筋力に応じた抵抗を使用して、ゆっくりと、患者が到達する関節振幅の範囲内で行われました。
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実験的:理学療法ガイダンス象限切除術
乳房部分手術を受けた患者は、術前および術後の評価とオリエンテーションを受けました。
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術前および術後の評価とオリエンテーション、リンパ浮腫の予防と自己ドレナージのガイドライン、肩の動きと機能回復の関節振幅のリハビリテーションまたは維持のためのフォローアップ。
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実験的:Phys 筋力強化 象限切除術
乳房の部分手術を受けた患者は、指導を受けることに加えて、毎週、手術後 1 ~ 3 か月間、上肢の筋力を高めることを目的とした理学療法セッションを受けました。
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実行されたエクササイズは、運動を可能にする活動に加えて、屈曲、伸展、内転、外転、肩の外旋および内旋、および肘の屈曲および伸展のためのゴムバンドおよびダンベルによるスティックまたは抵抗の助けを借りて、アクティブフリーでした。 .
エクササイズの実行モードは等張性で、各患者の筋力に応じた抵抗を使用して、ゆっくりと、患者が到達する関節振幅の範囲内で行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠:2年
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Lafayette Instrument Company モデル 01163 ハンド ヘルド ダイナモメーターを使用した肩の動きの筋力。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠:2年
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ゴニオメーターで測定した肩の可動域
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2年
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上肢機能
時間枠:2年
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特定のアンケート、DASH(腕、肩、手の障害に関するアンケート)の適用によって決定される上肢機能
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2年
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痛み
時間枠:2年
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痛み: Verbal Numerical Pain Scale (VN) を適用して評価
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2年
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周長
時間枠:2年
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周囲:上肢の8つの異なる点で巻尺で評価
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2年
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生活の質
時間枠:2年
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生活の質。欧州がん研究治療機構 (EORTC) のアンケート C30 (QLQ-C30) がん、BR-23 (乳房固有モジュール) によって分析されます。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUSaoPauloPT5
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