Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelstyrking av øvre lemmer ved rehabilitering av pasienter som er underkastet kirurgisk brystkreftbehandling

13. desember 2016 oppdatert av: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Muskelstyrkeøvelser etter brystkreftkirurgi: en randomisert klinisk studie

Tilstedeværelsen av smerte, redusert bevegelsesområde og reduksjon av muskelstyrke i overekstremiteten i den tidlige postoperative perioden er noen av de største manglene hos brystkreftpasientene.

Målet med denne studien var å evaluere muskelstyrke, bevegelsesutslag (ROM), smerter, perimetri av de øvre lemmer og påførte spørreskjemaer om øvre limfunksjon og livskvalitet, hos pasienter etter kirurgisk behandling av brystkreft i ulike postoperative perioder og ulike grupper etter rehabilitering: tradisjonell postoperativ trening for å utføre hjemme versus tradisjonelle øvelser forbundet med ukentlige fysioterapiøkter til styrketrening for skulderbevegelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En klinisk studie, randomisert, blindet studie. Gruppene ble delt inn etter type rehabilitering (ukentlige økter med Fysioterapi-F og Orientering -O). Den kirurgiske typen (M-Mastectomy og Q-Quadrantectomy) ble også tatt i betraktning.

Ble ikke inkludert i studien de pasientene som gjennomgikk tidligere operasjoner av brystkreft, brystrekonstruksjon, de med noen nevrologiske underskudd eller akutt ortopedisk skulderskade, slik som senebetennelse eller bursitt, pasienter med tidligere historie med skulderbrudd med begrenset bevegelsesområde og svulst. stadium T4b eller N3 eller pasienter med ben- eller hjernemetastaser.

Alle pasientene gjennomgikk preoperativ evaluering og veiledning av generell behandling; returnerte deretter etter en, to, tre og seks måneder postoperativt for revurdering og reorientering. Fysioterapigruppen, i tillegg til å få veiledning, hadde ukentlige fysioterapiøkter med mål om å øke muskelstyrken i de øvre lemmer, mellom en og tre måneder etter operasjonen. Øvelsene som ble utført var aktivfrie, ved hjelp av en stokk eller motstand av elastiske bånd og manualer for fleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon av skulderen, og albuefleksjon og ekstensjon, i tillegg til aktiviteter for å gjøre bevegelser funksjonelle. Utførelsesmåten for øvelsene var isotonisk, utført sakte og innenfor leddamplituden som pasienten nådde, ved å bruke motstand i henhold til muskelkapasiteten til hver pasient.

Alle evalueringer ble utført av fysioterapiteamet; fagpersonene var ikke klar over om pasienten tilhørte fysioterapigruppen eller veiledningsgruppen, som utgjøres av en enkelt evaluator (blindet studie).

Evalueringene var: muskelstyrken i skulderen, evaluert ved hjelp av et manuelt isokinetisk dynamometer, som registrerer krafttoppen, i kilogram, i løpet av fem sekunders varighet av muskelkontraksjon; bevegelsesområde for skulderen: målt med et goniometer; funksjon av overekstremitet: fastslått ved bruk av et spesifikt spørreskjema, vurderer Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) funksjonell kapasitet ved sykdommer i øvre lemmer og måler evnene til å utføre visse aktiviteter; smerte: evaluert ved bruk av Verbal Numerical Pain Scale (NVA); perimetri: evaluert med et målebånd i åtte forskjellige punkter i de øvre lemmer og livskvalitet, analysert av en European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life C30 (QLQ-C30) spørreskjema med en spesifikk modul for bryst kreft (BR) 23 - Brystspesifikk modul.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår radikal eller konservativ kirurgisk behandling av brystkreft
  • Pasienter som utførte en eller annen type undersøkelse av aksillær lymfeknutepåvirkning, vaktpostlymfeknutebiopsi (BLS) eller lymfeknutedisseksjon (LND)
  • Pasienter som har utført slutt- og sluttevaluering
  • Pasienter i muskelstyrkegruppen, som ikke har gått glipp av mer enn 3 behandlingsøkter

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter underkastet en ny brystkirurgisk intervensjon i løpet av den totale oppfølgingstiden av forskningen.
  • tidligere operasjoner av brystkreft;
  • bilaterale operasjoner
  • umiddelbar brystrekonstruksjon
  • nevrologisk underskudd eller akutt ortopedisk lidelse i skulderen,
  • avansert tumorstadium T4b eller N3 eller pasienter med ben- eller hjernemetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fysioterapiveiledning Mastektomi
Pasienter som gjennomgikk radikal brystoperasjon, fikk pre og postoperativ vurdering og orientering.
Pre- og postoperativ vurdering og orientering, retningslinjer for lymfødemforebygging og selvdrenering, oppfølging for rehabilitering eller vedlikehold av leddamplitude av skulderbevegelser og funksjonell retur.
EKSPERIMENTELL: Fysisk muskelstyrkende mastektomi
Pasienter som gjennomgikk radikal brystoperasjon, i tillegg til å få veiledning, hadde ukentlige fysioterapiøkter med mål om å øke muskelstyrken i de øvre lemmer, mellom en og tre måneder etter operasjonen.
Øvelsene som ble utført var aktiv-frie, ved hjelp av en stokk eller motstand av elastiske bånd og manualer for fleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon av skulderen, og albuefleksjon og ekstensjon, i tillegg til aktiviteter for å muliggjøre bevegelser. . Utførelsesmåten for øvelsene var isotonisk, utført sakte og innenfor leddamplituden som pasienten nådde, ved å bruke motstand i henhold til muskelkapasiteten til hver pasient.
EKSPERIMENTELL: Fysioterapiveiledning Kvadrantektomi
Pasienter som gjennomgikk delvis brystoperasjon, fikk pre- og postoperativ vurdering og orientering.
Pre- og postoperativ vurdering og orientering, retningslinjer for lymfødemforebygging og selvdrenering, oppfølging for rehabilitering eller vedlikehold av leddamplitude av skulderbevegelser og funksjonell retur.
EKSPERIMENTELL: Fysisk muskelstyrkende kvadrantektomi
Pasienter som gjennomgikk delvis brystoperasjon, i tillegg til å få veiledning, hadde ukentlige fysioterapiøkter med mål om å øke muskelstyrken i de øvre lemmer, mellom en og tre måneder etter operasjonen.
Øvelsene som ble utført var aktiv-frie, ved hjelp av en stokk eller motstand av elastiske bånd og manualer for fleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon av skulderen, og albuefleksjon og ekstensjon, i tillegg til aktiviteter for å muliggjøre bevegelser. . Utførelsesmåten for øvelsene var isotonisk, utført sakte og innenfor leddamplituden som pasienten nådde, ved å bruke motstand i henhold til muskelkapasiteten til hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: to år
Muskelstyrke ved skulderbevegelser med håndholdt dynamometer modell 01163, Lafayette Instrument Company.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: to år
Skulderens bevegelsesområde målt med et goniometer
to år
Funksjon av øvre lemmer
Tidsramme: to år
Øvre ekstremitetsfunksjon bestemmes av bruken av et spesifikt spørreskjema, DASH (Disability of Arms, Shoulder and Hand Questionnaire)
to år
Smerte
Tidsramme: to år
Smerte: vurderes ved bruk av Verbal Numerical Pain Scale (VN)
to år
Omkrets
Tidsramme: to år
Perimeter: evaluert med et målebånd på åtte forskjellige punkter i de øvre lemmer
to år
Livskvalitet
Tidsramme: to år
Livskvalitet, analysert av et spørreskjema C30 (QLQ-C30) fra European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Cancer, BR-23 (Breast Specific Module ).
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FUSaoPauloPT5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapiveiledning

3
Abonnere