Yläraajojen lihasten vahvistaminen rintasyövän kirurgiseen hoitoon joutuneiden potilaiden kuntoutuksessa
Lihasvoimaharjoitukset rintasyöpäleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kipu, alentunut liikerata ja yläraajan lihasvoiman heikkeneminen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ovat eräitä rintasyöpäpotilaiden suurimpia puutteita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lihasvoimaa, liikelaajuutta (ROM), kipua, yläraajojen ympärysmittausta sekä sovellettuja yläraajojen toimintaa ja elämänlaatua koskevia kyselylomakkeita rintasyövän kirurgisen hoidon jälkeen eri leikkauksen jälkeisinä ajanjaksoina. ja erilaiset kuntoutuksen jälkeiset ryhmät: perinteinen leikkauksen jälkeinen kotona suoritettava harjoitus vs. perinteiset viikoittaiseen fysioterapiaan liittyvät harjoitukset olkapääliikkeiden voimaharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus. Ryhmät jaettiin kuntoutuksen tyypin mukaan (viikottaiset Fysioterapia-F ja Orientaatio -O). Myös leikkaustyyppi (M-Mastectomy ja Q-Quadrantectomy) otettiin huomioon.
Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joille tehtiin aiemmat rintasyöpäleikkaukset, rintojen rekonstruktio, potilaita, joilla oli jokin neurologinen vajaatoiminta tai akuutti ortopedinen olkapäävamma, kuten jännetulehdus tai bursiitti, potilaat, joilla on aiemmin ollut hartiamurtuma, jolla on rajoitettu liikerata ja kasvain. vaiheen T4b tai N3 tai potilaat, joilla on luu- tai aivoetastaasseja.
Kaikille potilaille tehtiin preoperatiivinen arviointi ja yleishoidon ohjaus; sitten palasi yhden, kahden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta uudelleenarviointia ja uudelleensuuntaamista varten. Fysioterapiaryhmällä oli ohjauksen lisäksi viikoittain fysioterapiatunteja, joiden tavoitteena oli lisätä yläraajojen lihasvoimaa 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tehdyt harjoitukset olivat aktiivivapaita apuna kiinni tai vastus joustonauhoilla ja käsipainoilla olkapään taivutukseen, ojentamiseen, adduktioon, abduktioon, ulkoiseen ja sisäiseen olkapään kiertoon sekä kyynärpään taivutukseen ja ojentamiseen sekä liikkeitä toimivia aktiviteetteja. Harjoitusten suoritustapa oli isotoninen, hitaasti ja potilaan saavuttaman nivelamplitudin sisällä käyttäen kunkin potilaan lihaskapasiteetin mukaista vastusta.
Fysioterapiaryhmä suoritti kaikki arvioinnit; Ammattilaiset eivät olleet tietoisia siitä, kuuluiko potilas fysioterapiaryhmään vai ohjausryhmään, jonka muodostaa yksittäinen arvioija (sokkotutkimus).
Arvioinnit olivat: olkapään lihasvoima, joka arvioitiin manuaalisella isokineettisellä dynamometrillä, joka tallentaa voimanhuipun kilogrammoina viiden sekunnin lihasten supistumisen keston aikana; olkapään liikealue: mitattu goniometrillä; yläraajan toiminta: erityisellä kyselylomakkeella varmistettu käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskysely (DASH) arvioi toimintakykyä yläraajan sairauksissa ja mittaa kykyjä suorittaa tiettyjä toimintoja; kipu: arvioitu käyttämällä verbaalista numeerista kipuasteikkoa (NVA); perimetria: arvioitu mittanauhalla kahdeksassa eri pisteessä yläraajoissa ja elämänlaadussa, analysoitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) Elämänlaatu C30 (QLQ-C30) -kyselylomakkeella, jossa on erityinen rintojen moduuli syöpä (BR) 23 - Rintakohtainen moduuli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat rintasyövän radikaalia tai konservatiivista kirurgista hoitoa
- Potilaat, jotka ovat tutkineet kainaloimusolmukkeiden osallistumista, vartijaimusolmukebiopsiaa (BLS) tai imusolmukkeiden dissektiota (LND)
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet lopullisen ja lopullisen arvioinnin
- Lihasvoima-ryhmän potilaat, jotka eivät ole jättäneet väliin enempää kuin 3 hoitokertaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat joutuivat uuteen rintakirurgiseen toimenpiteeseen tutkimuksen kokonaisseurannan aikana.
- aiemmat rintasyövän leikkaukset;
- kahdenväliset leikkaukset
- välitön rintojen rekonstruktio
- neurologinen puutos tai akuutti ortopedinen vaiva olkapäässä,
- pitkälle edennyt kasvainvaihe T4b tai N3 tai potilaat, joilla on luu- tai aivoetastaasseja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapiaohjaus Mastectomy
Potilaat, joille tehtiin radikaali rintaleikkaus, saivat ennen ja postoperatiivista arviointia ja orientaatiota.
|
Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen arviointi ja suuntautuminen, lymfedeeman ehkäisyn ja itsedrenaation ohjeet, seuranta kuntoutuksen tai nivelen olkapään liikkeiden amplitudin ja toiminnallisen palautumisen ylläpitämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Phys Lihaksia vahvistava mastektomia
Potilaat, joille tehtiin radikaali rintaleikkaus, saivat ohjauksen lisäksi viikoittain fysioterapiakertoja, joiden tavoitteena oli lisätä yläraajojen lihasvoimaa 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Tehdyt harjoitukset olivat aktiivivapaita kepin tai joustonauhan ja käsipainojen vastustuksen avulla taivutukseen, venytykseen, adduktioon, abduktioon, olkapään ulko- ja sisäkiertoon sekä kyynärpään taivutukseen ja ojentamiseen, liikkeiden mahdollistavien toimintojen lisäksi. .
Harjoitusten suoritustapa oli isotoninen, hitaasti ja potilaan saavuttaman nivelamplitudin sisällä käyttäen kunkin potilaan lihaskapasiteetin mukaista vastusta.
|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapiaohjaus Quadrantectomy
Potilaat, joille tehtiin osittainen rintaleikkaus, saivat ennen ja postoperatiivista arviointia ja orientaatiota.
|
Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen arviointi ja suuntautuminen, lymfedeeman ehkäisyn ja itsedrenaation ohjeet, seuranta kuntoutuksen tai nivelen olkapään liikkeiden amplitudin ja toiminnallisen palautumisen ylläpitämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Phys Lihaksia vahvistava kvadrantektomia
Potilaat, joille tehtiin osittainen rintaleikkaus, saivat ohjauksen lisäksi viikoittain fysioterapiaistuntoja, joiden tavoitteena oli lisätä yläraajojen lihasvoimaa 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Tehdyt harjoitukset olivat aktiivivapaita kepin tai joustonauhan ja käsipainojen vastustuksen avulla taivutukseen, venytykseen, adduktioon, abduktioon, olkapään ulko- ja sisäkiertoon sekä kyynärpään taivutukseen ja ojentamiseen, liikkeiden mahdollistavien toimintojen lisäksi. .
Harjoitusten suoritustapa oli isotoninen, hitaasti ja potilaan saavuttaman nivelamplitudin sisällä käyttäen kunkin potilaan lihaskapasiteetin mukaista vastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Olkapäiden liikkeiden lihasvoima Hand Held Dynamometer mallilla 01163, Lafayette Instrument Company.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Hartioiden liikealue goniometrillä mitattuna
|
kaksi vuotta
|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Yläraajojen toiminta määräytyy tietyn kyselylomakkeen, DASH-kyselyn (Disability of Arms, Shoulder and Hand Questionnaire) avulla.
|
kaksi vuotta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kipu: arvioitu käyttämällä verbaalista numeerista kipuasteikkoa (VN)
|
kaksi vuotta
|
|
Kehä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kehä: mitataan mittanauhalla kahdeksassa eri pisteessä yläraajoissa
|
kaksi vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Elämänlaatu, analysoitu kyselylomakkeella C30 (QLQ-C30) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) syöpää, BR-23 (rintaspesifinen moduuli).
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUSaoPauloPT5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .