Укрепление мышц верхних конечностей в реабилитации больных, перенесших хирургическое лечение рака молочной железы
Силовые упражнения после операции по поводу рака молочной железы: рандомизированное клиническое исследование
Наличие боли, снижение объема движений и снижение мышечной силы верхней конечности в раннем послеоперационном периоде являются одними из основных недостатков у больных раком молочной железы.
Задачи данного исследования заключались в оценке мышечной силы, объема движений (ROM), болевого синдрома, периметрии верхних конечностей и прикладных опросников функции верхних конечностей и качества жизни у больных после хирургического лечения рака молочной железы в различные послеоперационные периоды. и различные группы после реабилитации: традиционные послеоперационные упражнения для выполнения дома по сравнению с традиционными упражнениями, связанными с еженедельными сеансами физиотерапии, силовыми тренировками для движений плеча.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое исследование, рандомизированное слепое исследование. Группы были разделены по типу реабилитации (еженедельные занятия Физиотерапия-Ф и Ориентация-О). Также учитывался тип хирургического вмешательства (М-мастэктомия и Q-квадрантэктомия).
В исследование не включались пациенты, перенесшие ранее операции по поводу рака молочной железы, реконструкцию молочной железы, пациенты с некоторым неврологическим дефицитом или острой ортопедической травмой плеча, такой как тендинит или бурсит, пациенты с предшествующим переломом плеча с ограниченным объемом движений и опухолью. стадия T4b или N3 или пациенты с метастазами в кости или головной мозг.
Все пациенты прошли предоперационную оценку и рекомендации по общему уходу; затем вернулся через один, два, три и шесть месяцев после операции для переоценки и переориентации. Группа физиотерапевтов, помимо рекомендаций, еженедельно проводила сеансы физиотерапии с целью увеличения мышечной силы верхних конечностей в период от одного до трех месяцев после операции. Упражнения выполнялись без активности, с помощью палка или сопротивление эластичных лент и гантелей для сгибания, разгибания, приведения, отведения, внешнего и внутреннего вращения плеча, а также сгибания и разгибания локтя, помимо действий, обеспечивающих функциональные движения. Режим выполнения упражнений был изотоническим, выполнялись медленно и в пределах суставной амплитуды, достигнутой пациентом, с использованием сопротивления в соответствии с мышечными возможностями каждого пациента.
Все оценки проводились командой физиотерапевтов; специалисты не знали, принадлежал ли пациент к физиотерапевтической группе или к контрольной группе, состоящей из одного оценщика (слепое исследование).
Оценивали: мышечную силу плеча, определяемую с помощью ручного изокинетического динамометра, который регистрирует пик силы в килограммах в течение пяти секунд продолжительности мышечного сокращения; объем движений плеча: измеряется гониометром; функция верхней конечности: устанавливается с помощью специального вопросника, Опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) оценивает функциональные возможности при заболеваниях верхних конечностей и измеряет способность выполнять определенные действия; боль: оценивали с помощью Вербальной числовой шкалы боли (NVA); периметрия: оценивается с помощью рулетки в восьми различных точках на верхних конечностях и качество жизни, анализируется с помощью опросника качества жизни C30 (QLQ-C30) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) со специальным модулем для молочной железы. рак (BR) 23 - Специальный модуль молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, перенесшие радикальное или консервативное хирургическое лечение рака молочной железы
- Пациенты, которые провели какое-либо исследование поражения подмышечных лимфатических узлов, биопсию сторожевых лимфатических узлов (BLS) или диссекцию лимфатических узлов (LND)
- Пациенты, прошедшие окончательную и окончательную оценку
- Пациенты группы «Мышечная сила», не пропустившие более 3 лечебных сеансов.
Критерий исключения:
- пациентки подверглись новому хирургическому вмешательству на молочной железе в течение всего времени наблюдения за исследованием.
- предыдущие операции рака молочной железы;
- двусторонние операции
- немедленная реконструкция груди
- неврологический дефицит или острое ортопедическое поражение плеча,
- продвинутая стадия опухоли T4b или N3 или пациенты с метастазами в кости или головной мозг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Руководство по физиотерапии Мастэктомия
Пациентки, перенесшие радикальную операцию на груди, прошли до- и послеоперационную оценку и ориентацию.
|
Предоперационная и послеоперационная оценка и ориентация, рекомендации по профилактике лимфедемы и самостоятельному дренированию, последующее наблюдение для реабилитации или поддержания амплитуды суставных движений плеча и функционального восстановления.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физкультура Укрепление мышц Мастэктомия
Пациентки, перенесшие радикальную операцию на груди, помимо рекомендаций, еженедельно проходили сеансы физиотерапии с целью увеличения мышечной силы верхних конечностей в период от одного до трех месяцев после операции.
|
Выполняемые упражнения были бездейственными, с помощью палки или сопротивления эластичными лентами и гантелями на сгибание, разгибание, приведение, отведение, внешнее и внутреннее вращение плеча, сгибание и разгибание в локтевом суставе, помимо упражнений, обеспечивающих движения Функциональные .
Режим выполнения упражнений был изотоническим, выполнялись медленно и в пределах суставной амплитуды, достигнутой пациентом, с использованием сопротивления в соответствии с мышечными возможностями каждого пациента.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Руководство по физиотерапии Квадрантэктомия
Пациентки, перенесшие частичную операцию на груди, прошли предоперационную и послеоперационную оценку и ориентацию.
|
Предоперационная и послеоперационная оценка и ориентация, рекомендации по профилактике лимфедемы и самостоятельному дренированию, последующее наблюдение для реабилитации или поддержания амплитуды суставных движений плеча и функционального восстановления.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физкультура Укрепление мышц Квадрантэктомия
Пациентки, перенесшие частичную операцию на груди, помимо рекомендаций, еженедельно проходили сеансы физиотерапии с целью увеличения мышечной силы верхних конечностей в период от одного до трех месяцев после операции.
|
Выполняемые упражнения были бездейственными, с помощью палки или сопротивления эластичными лентами и гантелями на сгибание, разгибание, приведение, отведение, внешнее и внутреннее вращение плеча, сгибание и разгибание в локтевом суставе, помимо упражнений, обеспечивающих движения Функциональные .
Режим выполнения упражнений был изотоническим, выполнялись медленно и в пределах суставной амплитуды, достигнутой пациентом, с использованием сопротивления в соответствии с мышечными возможностями каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: два года
|
Мышечная сила движений плеча с помощью ручного динамометра модели 01163, Lafayette Instrument Company.
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: два года
|
Диапазон движений плеча измеряется гониометром
|
два года
|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: два года
|
Функция верхних конечностей определяется с помощью специального опросника DASH (опросник инвалидности рук, плеч и кистей).
|
два года
|
|
Боль
Временное ограничение: два года
|
Боль: оценивается с помощью вербальной числовой шкалы боли (VN).
|
два года
|
|
Периметр
Временное ограничение: два года
|
Периметр: измеряется рулеткой в восьми различных точках на верхних конечностях.
|
два года
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: два года
|
Качество жизни, проанализированное с помощью опросника C30 (QLQ-C30) от Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) Рак, BR-23 (Модуль для груди).
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FUSaoPauloPT5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .