Svalové posílení horní končetiny při rehabilitaci pacientek podstupujících chirurgickou léčbu karcinomu prsu
Cvičení na posílení svalů po operaci rakoviny prsu: Randomizovaná klinická studie
Přítomnost bolesti, snížený rozsah pohybu a pokles svalové síly horní končetiny v časném pooperačním období jsou některé z hlavních nedostatků pacientek s karcinomem prsu.
Cílem této studie bylo zhodnotit svalovou sílu, rozsah pohybu (ROM), bolest, perimetrii horních končetin a aplikované dotazníky funkce horní končetiny a kvality života u pacientek po chirurgické léčbě karcinomu prsu v různých pooperačních obdobích. a různé skupiny po rehabilitaci: tradiční pooperační cvičení prováděné doma oproti tradičním cvičením spojeným s týdenními fyzioterapeutickými sezeními až po silový trénink pro pohyby ramen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická studie, randomizovaná, zaslepená studie. Skupiny byly rozděleny podle typu rehabilitace (týdenní sezení Fyzioterapie-F a Orientace-O). Zohledněn byl i chirurgický typ (M-Mastektomie a Q-Quadrantektomie).
Do studie nebyli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili předchozí operace rakoviny prsu, rekonstrukci prsu, pacienti s určitým neurologickým deficitem nebo akutním ortopedickým poraněním ramene, jako je tendonitida nebo burzitida, pacienti s předchozí anamnézou zlomeniny ramene s omezeným rozsahem pohybu a nádorem stadia T4b nebo N3 nebo pacienti s kostními nebo mozkovými metastázami.
Všichni pacienti podstoupili předoperační vyšetření a vedení obecné péče; poté se vrátil po jednom, dvou, třech a šesti měsících po operaci k přehodnocení a přeorientování. Fyzioterapeutická skupina, kromě poradenství, měla týdenní sezení fyzikální terapie s cílem zvýšit svalovou sílu v horních končetinách mezi jedním až třemi měsíci po operaci. hůl nebo odpor pružnými pásy a činkami pro flexi, extenzi, addukci, abdukci, vnější a vnitřní rotaci ramene a flexi a extenzi v lokti, kromě činností umožňujících funkční pohyby. Způsob provádění cviků byl izotonický, prováděný pomalu a v rámci kloubní amplitudy dosažené pacientem, s použitím odporu podle svalové kapacity každého pacienta.
Všechna hodnocení byla provedena fyzioterapeutickým týmem; odborníci si nebyli vědomi toho, zda pacient patří do fyzioterapeutické skupiny nebo do poradenské skupiny tvořené jediným hodnotitelem (slepá studie).
Hodnotila se: svalová síla ramene, hodnocená pomocí ručního izokinetického dynamometru, který zaznamenává vrchol síly v kilogramech během pěti sekund trvání svalové kontrakce; rozsah pohybu ramene: měřeno goniometrem; funkce horní končetiny: zjišťuje se aplikací specifického dotazníku, Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH) hodnotí funkční kapacitu při onemocněních horních končetin a měří schopnosti vykonávat určité činnosti; bolest: hodnocena aplikací Verbal Numerical Pain Scale (NVA); perimetrie: hodnoceno páskou v osmi různých bodech na horních končetinách a kvalita života, analyzována dotazníkem kvality života C30 (QLQ-C30) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) se specifickým modulem pro prsa rakovina (BR) 23 - Specifický modul pro prsa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující radikální nebo konzervativní chirurgickou léčbu rakoviny prsu
- Pacienti, kteří provedli nějaký typ vyšetření postižení axilárních lymfatických uzlin, biopsii sentinelové lymfatické uzliny (BLS) nebo disekci lymfatických uzlin (LND)
- Pacienti, kteří provedli závěrečné a konečné hodnocení
- Pacienti ve skupině svalové síly, kteří nevynechali více než 3 léčebná sezení
Kritéria vyloučení:
- pacientky byly podrobeny nové operaci prsu během celkové doby sledování výzkumu.
- předchozí operace rakoviny prsu;
- bilaterální operace
- okamžitá rekonstrukce prsu
- neurologický deficit nebo akutní ortopedické postižení v rameni,
- pokročilé stádium nádoru T4b nebo N3 nebo pacienti s kostními nebo mozkovými metastázami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapeutická mastektomie
Pacientky, které podstoupily radikální operaci prsu, dostaly před a pooperační posouzení a orientaci.
|
Před a pooperační posouzení a orientace, pokyny pro prevenci lymfedému a autodrenáž, sledování pro rehabilitaci nebo udržení kloubní amplitudy pohybů ramen a funkční návrat.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Phys Mastektomie na posílení svalů
Pacientky, které podstoupily radikální operaci prsu, kromě poradenství, absolvovaly týdenní fyzioterapeutická sezení s cílem zvýšit svalovou sílu v horních končetinách mezi jedním až třemi měsíci po operaci.
|
Prováděná cvičení byla bez aktivní aktivity, s pomocí tyče nebo odporu elastickými pásy a činkami pro flexi, extenzi, addukci, abdukci, vnější a vnitřní rotaci ramene a flexi a extenzi v loktech, kromě činností umožňujících pohyby Funkční .
Způsob provádění cviků byl izotonický, prováděný pomalu a v rámci kloubní amplitudy dosažené pacientem, s použitím odporu podle svalové kapacity každého pacienta.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapeutické poradenství Kvadrantektomie
Pacientky, které podstoupily částečnou operaci prsu, dostaly před a pooperační posouzení a orientaci.
|
Před a pooperační posouzení a orientace, pokyny pro prevenci lymfedému a autodrenáž, sledování pro rehabilitaci nebo udržení kloubní amplitudy pohybů ramen a funkční návrat.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Phys Kvadrantektomie posílení svalů
Pacientky, které podstoupily částečnou operaci prsu, kromě poradenství, absolvovaly týdenní fyzioterapeutická sezení s cílem zvýšit svalovou sílu v horních končetinách mezi jedním až třemi měsíci po operaci.
|
Prováděná cvičení byla bez aktivní aktivity, s pomocí tyče nebo odporu elastickými pásy a činkami pro flexi, extenzi, addukci, abdukci, vnější a vnitřní rotaci ramene a flexi a extenzi v loktech, kromě činností umožňujících pohyby Funkční .
Způsob provádění cviků byl izotonický, prováděný pomalu a v rámci kloubní amplitudy dosažené pacientem, s použitím odporu podle svalové kapacity každého pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: dva roky
|
Svalová síla pohybů ramen s ručním dynamometrem model 01163, Lafayette Instrument Company.
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: dva roky
|
Rozsah pohybu ramen měřený goniometrem
|
dva roky
|
|
Funkce horní končetiny
Časové okno: dva roky
|
Funkce horní končetiny určená aplikací specifického dotazníku DASH (Disability of Arms, Shoulder and Hand Questionnaire)
|
dva roky
|
|
Bolest
Časové okno: dva roky
|
Bolest: hodnocena aplikací Verbal Numerical Pain Scale (VN)
|
dva roky
|
|
Obvod
Časové okno: dva roky
|
Obvod: hodnoceno pomocí metru v osmi různých bodech na horních končetinách
|
dva roky
|
|
Kvalita života
Časové okno: dva roky
|
Kvalita života, analyzovaná dotazníkem C30 (QLQ-C30) od Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Cancer, BR-23 (Breast Specific Module).
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUSaoPauloPT5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .