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Muskelstärkung der oberen Extremitäten bei der Rehabilitation von Patientinnen, die sich einer chirurgischen Brustkrebsbehandlung unterziehen

13. Dezember 2016 aktualisiert von: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Muskelkraftübungen nach einer Brustkrebsoperation: eine randomisierte klinische Studie

Das Vorhandensein von Schmerzen, reduziertem Bewegungsumfang und Abnahme der Muskelkraft der oberen Extremität in der frühen postoperativen Phase sind einige der Hauptmängel von Brustkrebspatientinnen.

Die Ziele dieser Studie waren die Bewertung von Muskelkraft, Bewegungsumfang (ROM), Schmerz, Perimetrie der oberen Extremitäten und angewandten Fragebögen zur Funktion der oberen Extremitäten und Lebensqualität bei Patientinnen nach chirurgischer Behandlung von Brustkrebs in verschiedenen postoperativen Phasen und verschiedene Gruppen nach der Rehabilitation: traditionelles postoperatives Training zu Hause im Vergleich zu traditionellen Übungen in Verbindung mit wöchentlichen Physiotherapiesitzungen bis hin zum Krafttraining für Schulterbewegungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine klinische Studie, randomisierte, verblindete Studie. Die Gruppen wurden nach der Art der Rehabilitation eingeteilt (wöchentliche Sitzungen von Physiotherapie-F und Orientierung -O). Auch der Operationstyp (M-Mastektomie und Q-Quadrantektomie) wurde berücksichtigt.

Nicht in die Studie aufgenommen wurden Patienten, die sich früheren Brustkrebsoperationen oder Brustrekonstruktionen unterzogen hatten, Patienten mit neurologischen Defiziten oder akuten orthopädischen Schulterverletzungen wie Sehnenscheidenentzündung oder Bursitis, Patienten mit Schulterfrakturen in der Vorgeschichte mit eingeschränktem Bewegungsumfang und Tumor Stadium T4b oder N3 oder Patienten mit Knochen- oder Hirnmetastasen.

Alle Patienten wurden einer präoperativen Bewertung und Anleitung zur allgemeinen Pflege unterzogen; dann nach einem, zwei, drei und sechs Monaten postoperativ zur Neubeurteilung und Neuorientierung zurückgekehrt. Die Physiotherapiegruppe hatte zusätzlich zur Anleitung wöchentlich physikalische Therapiesitzungen mit dem Ziel, die Muskelkraft in den oberen Extremitäten zwischen einem und drei Monaten nach der Operation zu steigern. Die durchgeführten Übungen waren aktivfrei mit Hilfe von a Stock oder Widerstand durch elastische Bänder und Hanteln für Beugung, Streckung, Adduktion, Abduktion, Außen- und Innenrotation der Schulter und Beugung und Streckung des Ellbogens, neben Aktivitäten, um funktionelle Bewegungen zu ermöglichen. Die Ausführung der Übungen war isotonisch, wurde langsam und innerhalb der vom Patienten erreichten Gelenkamplitude durchgeführt, wobei ein Widerstand entsprechend der Muskelkapazität jedes Patienten verwendet wurde.

Alle Auswertungen wurden vom Physiotherapieteam durchgeführt; den Fachleuten war nicht bekannt, ob der Patient zur Physiotherapiegruppe oder zur Beratungsgruppe gehörte, die von einem einzigen Gutachter gebildet wurde (blinde Studie).

Die Bewertungen waren: Muskelkraft der Schulter, bewertet mittels eines manuellen isokinetischen Dynamometers, das die Spitzenkraft in Kilogramm während fünf Sekunden Muskelkontraktionsdauer aufzeichnet; Bewegungsbereich der Schulter: gemessen mit einem Goniometer; Funktion der oberen Extremität: ermittelt durch die Anwendung eines spezifischen Fragebogens, der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) bewertet die funktionelle Kapazität bei Erkrankungen der oberen Extremitäten und misst die Fähigkeit, bestimmte Aktivitäten auszuführen; Schmerz: bewertet durch die Anwendung der verbalen numerischen Schmerzskala (NVA); Perimetrie: Auswertung mit einem Maßband an acht verschiedenen Punkten in den oberen Gliedmaßen und Lebensqualität, analysiert durch einen Fragebogen zur Lebensqualität C30 (QLQ-C30) der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) mit einem spezifischen Modul für die Brust Krebs (BR) 23 - Brustspezifisches Modul.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich einer radikalen oder konservativen chirurgischen Behandlung von Brustkrebs unterziehen
  • Patienten, die irgendeine Art von Untersuchung auf axilläre Lymphknotenbeteiligung, Sentinel-Lymphknotenbiopsie (BLS) oder Lymphknotendissektion (LND) durchgeführt haben
  • Patienten, die die abschließende und endgültige Bewertung durchgeführt haben
  • Patienten in der Muskelkraftgruppe, die nicht mehr als 3 Behandlungssitzungen verpasst haben

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich während der gesamten Nachbeobachtungszeit der Studie einem neuen brustchirurgischen Eingriff unterzogen haben.
  • frühere Brustkrebsoperationen;
  • bilaterale Operationen
  • Sofortige Brustrekonstruktion
  • neurologisches Defizit oder akute orthopädische Erkrankung in der Schulter,
  • fortgeschrittenem Tumorstadium T4b oder N3 oder Patienten mit Knochen- oder Hirnmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Physiotherapeutische Anleitung Mastektomie
Patientinnen, die sich einer radikalen Brustoperation unterzogen haben, erhielten eine prä- und postoperative Beurteilung und Orientierung.
Prä- und postoperative Beurteilung und Orientierung, Richtlinien zur Vorbeugung von Lymphödemen und zur Selbstdrainage, Nachsorge zur Rehabilitation oder Aufrechterhaltung der Gelenkamplitude der Schulterbewegungen und der funktionellen Rückkehr.
EXPERIMENTAL: Phys Muskelstärkung Mastektomie
Patientinnen, die sich einer radikalen Brustoperation unterzogen, erhielten zusätzlich zur Beratung wöchentlich physikalische Therapiesitzungen mit dem Ziel, die Muskelkraft in den oberen Gliedmaßen zwischen einem und drei Monaten nach der Operation zu steigern.
Die durchgeführten Übungen waren aktivfrei, mit Hilfe eines Stocks oder Widerstand durch Gummibänder und Hanteln für Flexion, Extension, Adduktion, Abduktion, Außen- und Innenrotation der Schulter und Ellenbogenflexion und -extension, neben Aktivitäten zur Ermöglichung von Bewegungen Functional . Die Ausführung der Übungen war isotonisch, wurde langsam und innerhalb der vom Patienten erreichten Gelenkamplitude durchgeführt, wobei ein Widerstand entsprechend der Muskelkapazität jedes Patienten verwendet wurde.
EXPERIMENTAL: Physiotherapie-Anleitung Quadrantektomie
Patientinnen, die sich einer Teilbrustoperation unterzogen, erhielten eine prä- und postoperative Beurteilung und Orientierung.
Prä- und postoperative Beurteilung und Orientierung, Richtlinien zur Vorbeugung von Lymphödemen und zur Selbstdrainage, Nachsorge zur Rehabilitation oder Aufrechterhaltung der Gelenkamplitude der Schulterbewegungen und der funktionellen Rückkehr.
EXPERIMENTAL: Phys Muskelstärkung Quadrantektomie
Patientinnen, die sich einer Teilbrustoperation unterzogen, erhielten zusätzlich zur Beratung wöchentlich physikalische Therapiesitzungen mit dem Ziel, die Muskelkraft in den oberen Gliedmaßen zwischen einem und drei Monaten nach der Operation zu steigern.
Die durchgeführten Übungen waren aktivfrei, mit Hilfe eines Stocks oder Widerstand durch Gummibänder und Hanteln für Flexion, Extension, Adduktion, Abduktion, Außen- und Innenrotation der Schulter und Ellenbogenflexion und -extension, neben Aktivitäten zur Ermöglichung von Bewegungen Functional . Die Ausführung der Übungen war isotonisch, wurde langsam und innerhalb der vom Patienten erreichten Gelenkamplitude durchgeführt, wobei ein Widerstand entsprechend der Muskelkapazität jedes Patienten verwendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Jahre
Muskelkraft der Schulterbewegungen mit Handdynamometer Modell 01163, Lafayette Instrument Company.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewegungsbereich der Schulter, gemessen mit einem Goniometer
2 Jahre
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 2 Jahre
Funktion der oberen Extremitäten bestimmt durch Anwendung eines speziellen Fragebogens, des DASH (Disability of Arms, Shoulder and Hand Questionnaire)
2 Jahre
Schmerz
Zeitfenster: 2 Jahre
Schmerz: bewertet durch die Anwendung der verbalen numerischen Schmerzskala (VN)
2 Jahre
Umfang
Zeitfenster: 2 Jahre
Umfang: mit einem Maßband an acht verschiedenen Punkten in den oberen Gliedmaßen bewertet
2 Jahre
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Lebensqualität, analysiert anhand eines Fragebogens C30 (QLQ-C30) der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) Cancer, BR-23 (Breast Specific Module).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUSaoPauloPT5

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