Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie mięśni kończyny górnej w rehabilitacji pacjentek leczonych chirurgicznie z powodu raka piersi

13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Ćwiczenia siły mięśni po operacji raka piersi: randomizowane badanie kliniczne

Występowanie bólu, ograniczenie zakresu ruchomości oraz spadek siły mięśniowej kończyny górnej we wczesnym okresie pooperacyjnym to jedne z głównych niedoborów pacjentek z rakiem piersi.

Celem pracy była ocena siły mięśniowej, zakresu ruchu (ROM), dolegliwości bólowych, perymetrii kończyn górnych oraz zastosowanych kwestionariuszy funkcji kończyny górnej i jakości życia u pacjentek po operacyjnym leczeniu raka piersi w różnych okresach pooperacyjnych oraz różne grupy po rehabilitacji: tradycyjne ćwiczenia pooperacyjne do wykonywania w domu w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami związanymi z cotygodniowymi sesjami fizjoterapeutycznymi do treningu siłowego ruchów barków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne, randomizowane, zaślepione badanie. Grupy podzielono ze względu na rodzaj rehabilitacji (cotygodniowe sesje Fizjoterapii-F i Orientacji-O). Uwzględniono również typ operacji (M-mastektomia i Q-kwadrantektomia).

Do badania nie zostali włączeni pacjenci po wcześniejszych operacjach raka piersi, rekonstrukcji piersi, z pewnymi deficytami neurologicznymi lub ostrym urazem ortopedycznym barku, takim jak zapalenie ścięgna lub zapalenie kaletki, pacjenci po przebytym złamaniu barku z ograniczonym zakresem ruchu i guzem stadium T4b lub N3 lub pacjenci z przerzutami do kości lub mózgu.

Wszyscy pacjenci przeszli ocenę przedoperacyjną i poradnictwo w zakresie opieki ogólnej; następnie wracali po jednym, dwóch, trzech i sześciu miesiącach po operacji w celu ponownej oceny i reorientacji. Grupa fizjoterapeutyczna, oprócz wskazówek, odbywała cotygodniowe sesje fizjoterapeutyczne mające na celu zwiększenie siły mięśniowej kończyn górnych w okresie od jednego do trzech miesięcy po zabiegu. kij lub opór za pomocą elastycznych taśm i hantli do zgięcia, wyprostu, przywodzenia, odwodzenia, zewnętrznej i wewnętrznej rotacji barku oraz zgięcia i wyprostu łokcia, oprócz czynności umożliwiających ruchy funkcjonalne. Tryb wykonywania ćwiczeń był izotoniczny, wykonywany powoli iw zakresie osiąganej przez pacjenta amplitudy stawu, stosując opór dostosowany do możliwości mięśniowych każdego pacjenta.

Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez zespół fizjoterapeutyczny; specjaliści nie byli świadomi, czy pacjent należy do grupy fizjoterapeutycznej, czy do grupy doradczej, utworzonej przez jednego oceniającego (badanie zaślepione).

Oceny obejmowały: siłę mięśni barku, ocenianą za pomocą ręcznego dynamometru izokinetycznego, który rejestruje szczyt siły, w kilogramach, podczas pięciu sekund trwania skurczu mięśnia; zakres ruchu barku: mierzony goniometrem; funkcja kończyny górnej: stwierdzona za pomocą specjalnego kwestionariusza Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Ręki (DASH) ocenia wydolność funkcjonalną w chorobach kończyny górnej i mierzy zdolność do wykonywania określonych czynności; ból: oceniany za pomocą Werbalnej Numerycznej Skali Bólu (NVA); perymetria: oceniana za pomocą taśmy mierniczej w ośmiu różnych punktach kończyn górnych i jakości życia, analizowana przez kwestionariusz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) Quality of Life C30 (QLQ-C30) z modułem Specyficznym dla piersi rak (BR) 23 - Moduł specyficzny dla piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani radykalnemu lub zachowawczemu leczeniu chirurgicznemu raka piersi
  • Pacjenci, którzy wykonali pewnego rodzaju badanie zajęcia węzłów chłonnych pachowych, biopsję węzła wartowniczego (BLS) lub rozwarstwienie węzłów chłonnych (LND)
  • Pacjenci, którzy przeprowadzili ocenę końcową i końcową
  • Pacjenci z grupy Siła Mięśni, którzy nie opuścili więcej niż 3 sesji terapeutycznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentek poddanych nowej interwencji chirurgicznej piersi w całym okresie obserwacji badania.
  • poprzednie operacje raka piersi;
  • operacje obustronne
  • natychmiastowa rekonstrukcja piersi
  • deficyt neurologiczny lub ostry uraz ortopedyczny w barku,
  • zaawansowane stadium nowotworu T4b lub N3 lub pacjenci z przerzutami do kości lub mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Poradnictwo fizjoterapeutyczne Mastektomia
Pacjentki, które przeszły radykalną operację piersi, otrzymały ocenę przed i pooperacyjną oraz orientację.
Ocena i orientacja przed i pooperacyjna, wytyczne dotyczące zapobiegania obrzękowi limfatycznemu i samodrenażowi, kontynuacja rehabilitacji lub utrzymania amplitudy ruchów stawu barkowego i powrotu funkcjonalnego.
EKSPERYMENTALNY: Mastektomia wzmacniająca mięśnie Phys
Pacjenci, którzy przeszli radykalną operację piersi, oprócz wskazówek, odbywali cotygodniowe sesje fizjoterapeutyczne mające na celu zwiększenie siły mięśni kończyn górnych, w okresie od jednego do trzech miesięcy po operacji.
Wykonywano ćwiczenia bezczynnościowe z pomocą kija lub oporu za pomocą gumek i hantli w zakresie zgięcia, wyprostu, przywodzenia, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej barku oraz zgięcia i wyprostu łokcia, poza czynnościami umożliwiającymi ruchy Funkcjonalne . Tryb wykonywania ćwiczeń był izotoniczny, wykonywany powoli iw zakresie osiąganej przez pacjenta amplitudy stawu, stosując opór dostosowany do możliwości mięśniowych każdego pacjenta.
EKSPERYMENTALNY: Poradnictwo fizjoterapeutyczne Kwadrantektomia
Pacjenci, którzy przeszli częściową operację piersi, otrzymali ocenę przed i pooperacyjną oraz orientację.
Ocena i orientacja przed i pooperacyjna, wytyczne dotyczące zapobiegania obrzękowi limfatycznemu i samodrenażowi, kontynuacja rehabilitacji lub utrzymania amplitudy ruchów stawu barkowego i powrotu funkcjonalnego.
EKSPERYMENTALNY: Phys Wzmocnienie mięśni Kwadrantektomia
Pacjenci, którzy przeszli częściową operację piersi, oprócz wskazówek, mieli cotygodniowe sesje fizjoterapeutyczne mające na celu zwiększenie siły mięśni kończyn górnych, w okresie od jednego do trzech miesięcy po operacji.
Wykonywano ćwiczenia bezczynnościowe z pomocą kija lub oporu za pomocą gumek i hantli w zakresie zgięcia, wyprostu, przywodzenia, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej barku oraz zgięcia i wyprostu łokcia, poza czynnościami umożliwiającymi ruchy Funkcjonalne . Tryb wykonywania ćwiczeń był izotoniczny, wykonywany powoli iw zakresie osiąganej przez pacjenta amplitudy stawu, stosując opór dostosowany do możliwości mięśniowych każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: dwa lata
Siła mięśni ruchów ramion za pomocą ręcznego dynamometru model 01163, Lafayette Instrument Company.
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: dwa lata
Zakres ruchu barku mierzony goniometrem
dwa lata
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: dwa lata
Funkcja kończyny górnej określona za pomocą specjalnego kwestionariusza DASH (Disability of Arms, Shoulder and Hand Questionnaire)
dwa lata
Ból
Ramy czasowe: dwa lata
Ból: oceniany za pomocą Werbalnej Numerycznej Skali Bólu (VN)
dwa lata
Obwód
Ramy czasowe: dwa lata
Obwód: oceniany za pomocą taśmy mierniczej w ośmiu różnych punktach na kończynach górnych
dwa lata
Jakość życia
Ramy czasowe: dwa lata
Jakość życia, analizowana za pomocą kwestionariusza C30 (QLQ-C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Cancer, BR-23 (moduł specyficzny dla piersi).
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUSaoPauloPT5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskazówki dotyczące fizjoterapii

3
Subskrybuj