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Fortalecimento Muscular de Membros Superiores na Reabilitação de Pacientes Submetidas ao Tratamento Cirúrgico do Câncer de Mama

13 de dezembro de 2016 atualizado por: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Exercícios de força muscular após cirurgia de câncer de mama: um ensaio clínico randomizado

A presença de dor, diminuição da amplitude de movimento e diminuição da força muscular do membro superior no pós-operatório imediato são algumas das principais deficiências das pacientes com câncer de mama.

Os objetivos deste estudo foram avaliar a força muscular, amplitude de movimento (ADM), dor, perimetria de membros superiores e questionários aplicados de função de membro superior e qualidade de vida, em pacientes após tratamento cirúrgico de câncer de mama em diferentes períodos pós-operatórios e diferentes grupos pós-reabilitação: exercício tradicional no pós-operatório para realizar em casa versus exercícios tradicionais associados a sessões semanais de fisioterapia para treinamento de força para os movimentos do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ensaio clínico, randomizado, estudo cego. Os grupos foram divididos de acordo com o tipo de reabilitação (sessões semanais de Fisioterapia-F e Orientação-O). O tipo cirúrgico (M-Mastectomia e Q-Quadrantectomia) também foi levado em consideração.

Não foram incluídas no estudo aquelas pacientes submetidas a cirurgias prévias de câncer de mama, reconstrução mamária, aquelas com algum déficit neurológico ou lesão ortopédica aguda do ombro, como tendinite ou bursite, pacientes com história prévia de fratura de ombro com limitação de movimento e tumor estágio T4b ou N3 ou pacientes com metástases ósseas ou cerebrais.

Todos os pacientes foram submetidos à avaliação pré-operatória e orientações sobre cuidados gerais; depois retornaram após um, dois, três e seis meses de pós-operatório para reavaliação e reorientação. O grupo de fisioterapia, além de receber orientações, realizava, semanalmente, sessões de fisioterapia com o objetivo de aumentar a força muscular nos membros superiores, entre um e três meses após a cirurgia. bastão ou resistência por faixas elásticas e halteres para flexão, extensão, adução, abdução, rotação externa e interna do ombro e flexão e extensão do cotovelo, além de atividades para viabilizar os movimentos funcionais. O modo de execução dos exercícios foi isotônico, feito lentamente e dentro da amplitude articular alcançada pelo paciente, utilizando resistência de acordo com a capacidade muscular de cada paciente.

Todas as avaliações foram realizadas pela equipe de fisioterapia; os profissionais não sabiam se o paciente pertencia ao grupo de fisioterapia ou ao grupo de orientação, constituído por um único avaliador (estudo cego).

As avaliações foram: força muscular do ombro, avaliada por meio de dinamômetro isocinético manual, que registra o pico de força, em quilogramas, durante cinco segundos de duração da contração muscular; amplitude de movimento do ombro: medido por um goniômetro; função do membro superior: verificada por meio da aplicação de um questionário específico, o Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) avalia a capacidade funcional em doenças do membro superior e mede as habilidades para realizar determinadas atividades; dor: avaliada pela aplicação da Escala Numérica Verbal de Dor (ENV); perimetria: avaliada com fita métrica em oito pontos distintos nos membros superiores e qualidade de vida, analisada por um questionário da European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life C30 (QLQ-C30) com módulo específico para mama câncer (BR) 23 - Módulo Específico de Mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidas a tratamento cirúrgico radical ou conservador de câncer de mama
  • Pacientes que fizeram algum tipo de investigação de envolvimento de linfonodo axilar, biópsia de linfonodo sentinela (BLS) ou dissecção de linfonodo (LND)
  • Pacientes que realizaram a avaliação final e definitiva
  • Pacientes do grupo Força Muscular, que não faltaram a mais de 3 sessões de tratamento

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidas a nova intervenção cirúrgica mamária durante todo o tempo de seguimento da pesquisa.
  • cirurgias prévias de câncer de mama;
  • cirurgias bilaterais
  • reconstrução mamária imediata
  • déficit neurológico ou afecção ortopédica aguda no ombro,
  • estágio tumoral avançado T4b ou N3 ou pacientes com metástases ósseas ou cerebrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia Orientação Mastectomia
As pacientes submetidas à cirurgia radical de mama receberam avaliação e orientação pré e pós-operatória.
Avaliação e orientação pré e pós-operatória, orientações para prevenção de linfedema e autodrenagem, acompanhamento para reabilitação ou manutenção da amplitude articular de movimentos do ombro e retorno funcional.
EXPERIMENTAL: Mastectomia para Fortalecimento Muscular Fisico
As pacientes submetidas à cirurgia radical da mama, além de receberem orientações, tiveram, semanalmente, sessões de fisioterapia com o objetivo de aumentar a força muscular dos membros superiores, entre um e três meses após a cirurgia.
Os exercícios realizados foram ativo-livre, com auxílio de bastão ou resistência por faixas elásticas e halteres para flexão, extensão, adução, abdução, rotação externa e interna do ombro e flexão e extensão do cotovelo, além de atividades para viabilizar os movimentos funcionais . O modo de execução dos exercícios foi isotônico, feito lentamente e dentro da amplitude articular alcançada pelo paciente, utilizando resistência de acordo com a capacidade muscular de cada paciente.
EXPERIMENTAL: Orientação Fisioterapia Quadrantectomia
As pacientes submetidas à cirurgia parcial da mama receberam avaliação e orientação pré e pós-operatória.
Avaliação e orientação pré e pós-operatória, orientações para prevenção de linfedema e autodrenagem, acompanhamento para reabilitação ou manutenção da amplitude articular de movimentos do ombro e retorno funcional.
EXPERIMENTAL: Fis Muscular Quadrantectomia Fortalecimento
As pacientes submetidas à cirurgia parcial da mama, além de receberem orientações, realizam, semanalmente, sessões de fisioterapia com o objetivo de aumentar a força muscular nos membros superiores, entre um e três meses após a cirurgia.
Os exercícios realizados foram ativo-livre, com auxílio de bastão ou resistência por faixas elásticas e halteres para flexão, extensão, adução, abdução, rotação externa e interna do ombro e flexão e extensão do cotovelo, além de atividades para viabilizar os movimentos funcionais . O modo de execução dos exercícios foi isotônico, feito lentamente e dentro da amplitude articular alcançada pelo paciente, utilizando resistência de acordo com a capacidade muscular de cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: dois anos
Força muscular dos movimentos do ombro com o dinamômetro portátil modelo 01163, Lafayette Instrument Company.
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: dois anos
Amplitude de movimento do ombro medida por um goniômetro
dois anos
Função do membro superior
Prazo: dois anos
Função do membro superior determinada pela aplicação de um questionário específico, o DASH (Disability of Arms, Shoulder and Hand Questionnaire)
dois anos
Dor
Prazo: dois anos
Dor: avaliada pela aplicação da Escala Numérica Verbal de Dor (VN)
dois anos
Perímetro
Prazo: dois anos
Perímetro: avaliado com fita métrica em oito pontos distintos nos membros superiores
dois anos
Qualidade de vida
Prazo: dois anos
Qualidade de vida, analisada por meio do questionário C30 (QLQ-C30) da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Câncer, BR-23 (Módulo Específico da Mama).
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUSaoPauloPT5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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