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Renforcement musculaire des membres supérieurs dans la rééducation des patientes soumises au traitement chirurgical du cancer du sein

13 décembre 2016 mis à jour par: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Exercices de force musculaire après une chirurgie du cancer du sein : un essai clinique randomisé

La présence de douleur, une amplitude de mouvement réduite et une diminution de la force musculaire du membre supérieur au début de la période postopératoire sont quelques-unes des principales déficiences des patientes atteintes d'un cancer du sein.

Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer la force musculaire, l'amplitude des mouvements (ROM), la douleur, la périmétrie des membres supérieurs et des questionnaires appliqués de la fonction et de la qualité de vie des membres supérieurs, chez des patientes après traitement chirurgical d'un cancer du sein à différentes périodes postopératoires. et différents groupes après rééducation : exercices postopératoires traditionnels à réaliser à domicile versus exercices traditionnels associés à des séances hebdomadaires de kinésithérapie à la musculation des mouvements d'épaules.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai clinique, randomisé, en aveugle. Les groupes ont été divisés selon le type de rééducation (séances hebdomadaires de Kinésithérapie-F et d'Orientation-O). Le type chirurgical (M-Mastectomie et Q-Quadrantectomie) a également été pris en compte.

N'ont pas été inclus dans l'étude les patientes ayant subi des chirurgies antérieures du cancer du sein, la reconstruction mammaire, celles présentant un déficit neurologique ou une blessure orthopédique aiguë à l'épaule, telle qu'une tendinite ou une bursite, les patientes ayant des antécédents de fracture de l'épaule avec une amplitude de mouvement limitée et une tumeur stade T4b ou N3 ou patients présentant des métastases osseuses ou cérébrales.

Tous les patients ont subi une évaluation préopératoire et des conseils de soins généraux ; puis revint après un, deux, trois et six mois postopératoires pour réévaluation et réorientation. Le groupe de kinésithérapie, en plus de recevoir des conseils, a eu des séances de kinésithérapie hebdomadaires dans le but d'augmenter la force musculaire des membres supérieurs, entre un et trois mois après la chirurgie. Les exercices effectués étaient actifs-libres, à l'aide d'un bâton ou résistance par bandes élastiques et haltères pour la flexion, l'extension, l'adduction, l'abduction, la rotation externe et interne de l'épaule, et la flexion et l'extension du coude, en plus des activités permettant des mouvements fonctionnels. Le mode d'exécution des exercices était isotonique, fait lentement et dans l'amplitude articulaire atteinte par le patient, en utilisant la résistance en fonction de la capacité musculaire de chaque patient.

Toutes les évaluations ont été effectuées par l'équipe de physiothérapie; les professionnels ne savaient pas si le patient appartenait au groupe de kinésithérapie ou au groupe d'orientation, constitué d'un seul évaluateur (étude en aveugle).

Les évaluations étaient : la force musculaire de l'épaule, évaluée au moyen d'un dynamomètre isocinétique manuel, qui enregistre le pic de force, en kilogrammes, pendant cinq secondes de durée de contraction musculaire ; amplitude de mouvement de l'épaule : mesurée par un goniomètre ; fonction du membre supérieur : constatée par l'application d'un questionnaire spécifique, le Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) évalue la capacité fonctionnelle dans les pathologies du membre supérieur et mesure les capacités à réaliser certaines activités ; douleur : évaluée par l'application de l'échelle verbale numérique de la douleur (NVA) ; périmétrie : évaluée au mètre ruban en huit points distincts des membres supérieurs et qualité de vie, analysée par un questionnaire Qualité de Vie C30 (QLQ-C30) de l'Organisation Européenne pour la Recherche et le Traitement du Cancer (EORTC) avec un module spécifique pour le sein cancer (BR) 23 - Module spécifique au sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes subissant un traitement chirurgical radical ou conservateur du cancer du sein
  • Patients ayant effectué un type d'investigation sur l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires, la biopsie du ganglion sentinelle (BLS) ou la dissection des ganglions lymphatiques (LND)
  • Les patients qui ont effectué l'évaluation finale et finale
  • Patients du groupe Force musculaire, qui n'ont pas manqué plus de 3 séances de traitement

Critère d'exclusion:

  • patientes soumises à une nouvelle intervention chirurgicale mammaire pendant la durée totale du suivi de la recherche.
  • chirurgies antérieures du cancer du sein ;
  • chirurgies bilatérales
  • reconstruction mammaire immédiate
  • déficit neurologique ou affection orthopédique aiguë de l'épaule,
  • stade tumoral avancé T4b ou N3 ou patients avec métastases osseuses ou cérébrales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie Guidage Mastectomie
Les patientes ayant subi une chirurgie mammaire radicale ont reçu une évaluation et une orientation pré et postopératoire.
Évaluation et orientation pré et postopératoires, lignes directrices pour la prévention du lymphoedème et l'autodrainage, suivi pour la rééducation ou le maintien de l'amplitude articulaire des mouvements de l'épaule et du retour fonctionnel.
EXPÉRIMENTAL: Phys Renforcement musculaire Mastectomie
Les patientes qui ont subi une chirurgie mammaire radicale, en plus d'être accompagnées, ont eu, chaque semaine, des séances de kinésithérapie dans le but d'augmenter la force musculaire des membres supérieurs, entre un et trois mois après la chirurgie.
Les exercices pratiqués étaient actifs-libres, à l'aide d'un bâton ou de résistance par bandes élastiques et haltères pour la flexion, l'extension, l'adduction, l'abduction, la rotation externe et interne de l'épaule, la flexion et l'extension du coude, en plus des activités permettant les mouvements . Le mode d'exécution des exercices était isotonique, fait lentement et dans l'amplitude articulaire atteinte par le patient, en utilisant la résistance en fonction de la capacité musculaire de chaque patient.
EXPÉRIMENTAL: Quadrantectomie d'orientation de physiothérapie
Les patientes qui ont subi une chirurgie mammaire partielle ont reçu une évaluation et une orientation pré et postopératoire.
Évaluation et orientation pré et postopératoires, lignes directrices pour la prévention du lymphoedème et l'autodrainage, suivi pour la rééducation ou le maintien de l'amplitude articulaire des mouvements de l'épaule et du retour fonctionnel.
EXPÉRIMENTAL: Phys Renforcement musculaire Quadrantectomie
Les patientes ayant subi une chirurgie mammaire partielle, en plus d'être accompagnées, ont eu, chaque semaine, des séances de kinésithérapie dans le but d'augmenter la force musculaire des membres supérieurs, entre un et trois mois après la chirurgie.
Les exercices pratiqués étaient actifs-libres, à l'aide d'un bâton ou de résistance par bandes élastiques et haltères pour la flexion, l'extension, l'adduction, l'abduction, la rotation externe et interne de l'épaule, la flexion et l'extension du coude, en plus des activités permettant les mouvements . Le mode d'exécution des exercices était isotonique, fait lentement et dans l'amplitude articulaire atteinte par le patient, en utilisant la résistance en fonction de la capacité musculaire de chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: deux ans
Force musculaire des mouvements de l'épaule avec le dynamomètre portatif modèle 01163, Lafayette Instrument Company.
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: deux ans
Amplitude de mouvement des épaules mesurée par un goniomètre
deux ans
Fonction du membre supérieur
Délai: deux ans
Fonction du membre supérieur déterminée par l'application d'un questionnaire spécifique, le DASH (Disability of Arms, Shoulder and Hand Questionnaire)
deux ans
Douleur
Délai: deux ans
Douleur : évaluée par l'application de l'échelle verbale numérique de la douleur (VN)
deux ans
Périmètre
Délai: deux ans
Périmètre : évalué au mètre ruban en huit points distincts des membres supérieurs
deux ans
Qualité de vie
Délai: deux ans
Qualité de vie, analysée par un questionnaire C30 (QLQ-C30) de l'Organisation Européenne pour la Recherche et le Traitement du Cancer (EORTC) Cancer, BR-23 (Breast Specific Module).
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUSaoPauloPT5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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