하나의 폐 환기에서 두 개의 새로운 기관지 차단제 대 이중 루멘 튜브의 임상 비교
흉부 수술을 받는 환자는 수축되어 더 이상 움직이지 않는 수술 폐에서 수술을 진행할 수 있도록 한쪽 폐의 선택적 환기가 필요합니다. 단일 폐 환기(OLV)는 이중 루멘 기관내관(DLT)을 사용하거나 단일 루멘 기관내관을 통해 기관지 차단제(BB)를 배치하여 달성할 수 있으며, 둘 다 University Health에서 일상적인 임상 사용 중입니다. 회로망.
최근에는 Endobronchial Blocker(EZ blocker)가 시판되고 있는데, 끝이 갈라진 디자인과 두 개의 풍선 중 하나가 오른쪽과 왼쪽에 각각 떨어지도록 설계되어 위치 변경이 덜 필요할 수 있습니다. EZ 차단제에 대한 초기 임상 경험에 따르면 다른 차단제보다 수술 중에 위치가 잘못될 가능성이 적습니다.
본 연구에서는 EZ blocker와 본 기관에서 가장 많이 사용하는 blocker인 Fuji blocker와 폐격리를 위해 가장 많이 사용되는 이중관(double-lumen tube)을 수술 중 위치이상과 폐의 속도를 비교하였다. 흉부외과 수술 시 폐허탈의 분리 및 효능.
환자는 마취 유도 직전에 EZ Blocker, Fuji 또는 좌측 DLT의 세 가지 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
폐 격리까지의 시간 및 필요한 재배치 조작 횟수의 일차 종점.
연구 개요
상세 설명
연구 끝점 후두경 검사 시작부터 폐 분리(기관지 커프 또는 차단제의 팽창)까지 폐 분리를 달성하는 데 필요한 시간이 기록됩니다. 흉부외과 의사는 구두 아날로그 척도를 사용하여 폐 허탈을 평가합니다(폐 허탈 점수-LCS, 0=허탈 없음, 10=완전 허탈). LCS는 시술 중(LCS 0), 10분, (LCS 10) 및 20분에 흉막을 열 때 평가 및 기록됩니다. (LCS 20) 흉막을 연 후. 외과 의사는 환자에게 사용되는 폐 격리 장치에 대해 눈이 멀게 됩니다. 폐 허탈이 만족스럽지 않으면 FOB를 통과하여 폐 격리를 평가하고 필요한 경우 장치를 재배치합니다. 위치 이상은 기관 또는 기관지에서 장치의 임상적으로 명백한 재배치 및 수술을 방해하는 폐 격리의 손실로 정의됩니다. 초기 앙와위 배치 후 폐 격리 장치의 재배치 횟수, 기도압, 일호흡량, 수술 기간 및 흉막 개방 20분 후 동맥 혈액 가스가 기록됩니다.
폐 격리까지의 시간 및 필요한 재배치 조작 횟수의 1차 종점에 추가하여 다음 변수가 기록됩니다: 연령, 성별, 체중, 키, BMI, ASA, 기도 Mallampati 점수, 폐활량계(임상적으로 수행된 경우: TLC , FEV1, FVC, DLCO), LCS 0/10/20, OLV의 환기 매개변수(기도압, 일회 호흡량, 호흡수, 순응도, OLV 및 수술 기간, 흉막 개방 20분 후 동맥혈 가스(pH, paO2 , pCO2 중탄산염, 염기 과잉, 산소 포화도), 마지막으로 수술 전 흉부 영상에서 방사선과 서버의 온스크린 프로그램을 사용하여 왼쪽 주기관지(LMB)와 오른쪽 주기관지(RMB)의 크기를 마취과 의사.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, B3H 1V7
- Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 30분 이상 한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술.
- 당사자 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 이전의 어려운 삽관법.
- 어려운 삽관법을 시사하는 상기도 검사.
- 오른쪽 이중 내강 기관내관을 필요로 하는 수술 절차(예: 왼쪽 전폐절제술).
- 기관지의 우상엽 기원과 같은 비정상적인 하부 기도 해부학의 임상적으로 요구되는 방사선 영상에 대한 증거.
- 이전 흉부 수술 또는 수술 측의 흉막 유착술(폐 허탈을 지연시킬 것임).
- 팽창/수축 시간에 영향을 줄 수 있는 심각한 제한성 폐 질환(예: 폐 섬유증 또는 폐기종)의 병력.
- 비디오 흉강경 수술이 필요한 외상 환자
- 이중 루멘 기관내관(DLT) 또는 단일 루멘 기관내관을 통한 기관지 차단제(BB) 배치를 금하는 조건이 있습니다.
- 의사소통에 어려움이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 더블 루멘 튜브
이중 루멘 튜브를 사용하여 하나의 폐 환기가 이루어집니다.
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흉부 수술에서 하나의 폐 환기를 달성하기 위해 이중 루멘 튜브를 사용하십시오.
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다른: 후지 차단기
Fuji 차단기를 사용하여 하나의 폐 환기가 이루어집니다.
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흉부 수술에서 한쪽 폐 환기를 달성하기 위해 Fuji 차단기를 사용하십시오.
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다른: EZ 차단제
EZ 차단기를 사용하여 하나의 폐 환기를 달성합니다.
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EZ 차단기를 사용하여 흉부 수술에서 하나의 폐 환기를 달성하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 분리에 필요한 시간
기간: 초기 후두경 검사부터 폐 격리까지 0시간(시술 시작)에서 3시간(시술 종료 시간)까지 측정합니다.
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후두경 검사 시작부터 폐 분리까지 폐 분리에 필요한 시간.
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초기 후두경 검사부터 폐 격리까지 0시간(시술 시작)에서 3시간(시술 종료 시간)까지 측정합니다.
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장치의 재배치 조작 횟수
기간: 수술 기간 동안 초기 환자의 앙와위 자세 후 0-3시간이 기록됩니다.
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초기 앙와위 배치 후 폐 격리 장치의 재배치 횟수
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수술 기간 동안 초기 환자의 앙와위 자세 후 0-3시간이 기록됩니다.
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폐 붕괴 점수
기간: 흉부외과 의사는 구두 아날로그 척도를 사용하여 0=허탈 없음에서 10=완전 허탈까지 폐 허탈 점수(LCS)를 평가할 것입니다. LCS는 흉막을 연 직후, 10분 및 20분에 평가됩니다. 흉막을 연 후.
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시간 프레임: 흉막을 연 후 0, 10, 20분(흉막이 열린 시점부터)에 폐 허탈 점수를 측정합니다.
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흉부외과 의사는 구두 아날로그 척도를 사용하여 0=허탈 없음에서 10=완전 허탈까지 폐 허탈 점수(LCS)를 평가할 것입니다. LCS는 흉막을 연 직후, 10분 및 20분에 평가됩니다. 흉막을 연 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Slinger, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-7478-A
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