척추 마취를 위한 대퇴골 골절 환자의 포지셔닝을 위한 진통제
2017년 9월 5일 업데이트: Dr Aida Mastura Mohd Shah, Kuala Lumpur General Hospital
척추 마취를 위한 대퇴골 골절 환자의 포지셔닝을 위한 진통제: 초음파 유도 근막 장골 구획 블록 대 정맥 펜타닐
본 연구는 근위부 대퇴골 골절 수술을 받는 환자의 척추마취를 위한 위치결정시 초음파유도 장골근막구획차단술의 효과를 정맥주사 펜타닐과 비교하여 알아보고자 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
이것은 척수 마취를 위해 대퇴골 골절 환자의 자세를 잡기 위해 초음파 유도 근막 장골 구획 블록과 정맥 펜타닐의 효능을 비교하는 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조군 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 50586
- Kuala Lumpur General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 점수 I 및 II
- 쿠알라룸푸르 병원 일반 수술실에서 수행된 척추 마취 하의 일측 단일 대퇴골 골절 복구의 선택 수술. 골절은 대퇴 경부 또는 대퇴골을 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 환자
- 이 연구에서 사용된 약물에 대한 알려진 과민성 또는 금기
- 병적 비만(체질량 지수(BMI) > 35kg/m2)
- 장골근막구획차단 투여 예정 부위의 감염
- 인지 기능 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막 장골 구획 블록
환자는 초음파의 안내 하에 근막 구획에서 0.375% ropivacaine 40ml를 받게 됩니다.
환자가 척추 마취를 위해 배치되기 20분 전에 제공됩니다.
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Ropivacaine을 이용한 장골근막 구획 차단
초음파 유도 근막 장골 구획 블록
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활성 비교기: 정맥 펜타닐
환자는 0.5mcg/kg의 정맥 펜타닐을 투여받습니다.
척추 마취를 위해 환자가 위치하기 5분 전에 주어집니다.
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정맥 펜타닐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포지셔닝 중 통증 점수
기간: 그룹 1: 개입 후 20분(차단), 그룹 2: 개입 후 5분(펜타닐)
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통증 점수는 Visual Analogue Scale(VAS) 점수를 사용하여 평가합니다.
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그룹 1: 개입 후 20분(차단), 그룹 2: 개입 후 5분(펜타닐)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취를 위한 포지셔닝 용이성
기간: 그룹 1: 개입 후 20분(차단), 그룹 2: 개입 후 5분(펜타닐)
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'매우 어려움', '어려움', '쉬움', '매우 쉬움'으로 특성화됩니다.
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그룹 1: 개입 후 20분(차단), 그룹 2: 개입 후 5분(펜타닐)
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환자 만족도
기간: 개입 후 24시간
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환자는 향후 수술 시 동일한 진통 기법을 선택할 것인지 '예' 또는 '아니오'로 질문합니다.
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개입 후 24시간
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부작용
기간: 최대 24시간 개입
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최대 24시간 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Raha Abdul Rahman, MBBS, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
- 수석 연구원: Azrin Mohd Azidin, MBBS, Kuala Lumpur General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Diakomi M, Papaioannou M, Mela A, Kouskouni E, Makris A. Preoperative fascia iliaca compartment block for positioning patients with hip fractures for central nervous blockade: a randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):394-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000133.
- Yun MJ, Kim YH, Han MK, Kim JH, Hwang JW, Do SH. Analgesia before a spinal block for femoral neck fracture: fascia iliaca compartment block. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Nov;53(10):1282-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02052.x. Epub 2009 Jul 22.
- Newman B, McCarthy L, Thomas PW, May P, Layzell M, Horn K. A comparison of pre-operative nerve stimulator-guided femoral nerve block and fascia iliaca compartment block in patients with a femoral neck fracture. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):899-903. doi: 10.1111/anae.12321. Epub 2013 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRR-15-757-25608
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