Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi til positionering af patient med lårbensbrud til spinal anæstesi

5. september 2017 opdateret af: Dr Aida Mastura Mohd Shah, Kuala Lumpur General Hospital

Analgesi til positionering af patient med lårbensfraktur til spinal anæstesi: Ultralydsstyret Fascia Iliaca-kompartmentblok versus intravenøs fentanyl

Denne undersøgelse udføres for at bestemme effektiviteten af ​​ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok under positionering til spinal anæstesi hos patient, der gennemgår reparation af proksimal femurfrakturoperation sammenlignet med intravenøs fentanyl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, enkelt-blindt, randomiseret kontrolstudie, der sammenligner effektiviteten af ​​ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok med intravenøs fentanyl ved positionering af patient med lårbensfraktur til spinal anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 50586
        • Kuala Lumpur General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) score I og II
  • Elektiv operation af reparation af ensidig, enkelt lårbensfraktur under spinalbedøvelse udført i General Operation Theatre, Hospital Kuala Lumpur. Bruddet kan involvere lårbenshals eller lårbensskaft.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kontraindikation for spinal anæstesi
  • Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for medicin brugt i denne undersøgelse
  • Sygelig fedme (body mass index (BMI) > 35 kg/m2)
  • Infektion på det tilsigtede administrationssted for fascia iliaca kompartmentblok
  • Patient med nedsat kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fascia iliaca rumblok
Patienten vil modtage 40 ml ropivacain 0,375 % ved fascia iliaca-afdelingen under vejledning af ultralyd. Det vil blive givet 20 minutter før patienten placeres til spinalbedøvelse
Medicin: Ropivacain
Fascia iliaca rumblok ved hjælp af ropivacain
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret fascia iliaca rumblok
Aktiv komparator: intravenøs fentanyl
Patienten vil modtage 0,5 mcg/kg intravenøs fentanyl. Det vil blive givet 5 minutter før patienten placeres til spinalbedøvelse
Medicin: Fentanyl
Intravenøs fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore under positionering
Tidsramme: Gruppe 1: 20 minutter efter intervention (blok), Gruppe 2: 5 minutter efter intervention (fentanyl)
Smertescore vurderes ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) score
Gruppe 1: 20 minutter efter intervention (blok), Gruppe 2: 5 minutter efter intervention (fentanyl)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem placering for spinal anæstesi
Tidsramme: Gruppe 1: 20 minutter efter intervention (blok), Gruppe 2: 5 minutter efter intervention (fentanyl)
Det vil blive karakteriseret som 'meget svært', 'svært', 'let' og 'meget nemt'
Gruppe 1: 20 minutter efter intervention (blok), Gruppe 2: 5 minutter efter intervention (fentanyl)
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
Patienten vil blive spurgt, om de vil vælge den samme smertestillende teknik i tilfælde af fremtidig operation: 'ja' eller 'nej'.
24 timer efter indgreb
Bivirkninger
Tidsramme: Op til 24 timers intervention
Op til 24 timers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuala Lumpur General Hospital

Samarbejdspartnere

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efterforskere

  • Studiestol: Raha Abdul Rahman, MBBS, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  • Ledende efterforsker: Azrin Mohd Azidin, MBBS, Kuala Lumpur General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (Skøn)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-15-757-25608

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner