Analgesia para posicionamento de paciente com fratura de fêmur para raquianestesia
5 de setembro de 2017 atualizado por: Dr Aida Mastura Mohd Shah, Kuala Lumpur General Hospital
Analgesia para posicionamento de paciente com fratura de fêmur para anestesia espinhal: bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom versus fentanil intravenoso
Este estudo é realizado para determinar a eficácia do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom durante o posicionamento para raquianestesia em pacientes submetidos a cirurgia de reparo de fratura de fêmur proximal em comparação com fentanil intravenoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado que compara a eficácia do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom com fentanil intravenoso no posicionamento de pacientes com fratura de fêmur para anestesia espinhal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 50586
- Kuala Lumpur General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Cirurgia eletiva de reparação de fratura unilateral de fêmur único sob raquianestesia realizada no General Operation Theatre, Hospital Kuala Lumpur. A fratura pode envolver colo femoral ou diáfise femoral.
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação para raquianestesia
- Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação ao medicamento usado neste estudo
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2)
- Infecção no local pretendido de administração do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
- Paciente com função cognitiva prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
O paciente receberá 40ml de ropivacaína 0,375% no compartimento da fáscia ilíaca sob orientação de ultrassom.
Será administrado 20 minutos antes do paciente ser posicionado para raquianestesia
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Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com ropivacaína
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: fentanil intravenoso
O paciente receberá 0,5 mcg/kg de fentanil intravenoso.
Será administrado 5 minutos antes do paciente ser posicionado para raquianestesia
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Fentanil intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor durante o posicionamento
Prazo: Grupo 1: 20 minutos após a intervenção (bloqueio), Grupo 2: 5 minutos após a intervenção (fentanil)
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A pontuação da dor é avaliada usando a pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
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Grupo 1: 20 minutos após a intervenção (bloqueio), Grupo 2: 5 minutos após a intervenção (fentanil)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de posicionamento para raquianestesia
Prazo: Grupo 1: 20 minutos após a intervenção (bloqueio), Grupo 2: 5 minutos após a intervenção (fentanil)
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Será caracterizado como 'muito difícil', 'difícil', 'fácil' e 'muito fácil'
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Grupo 1: 20 minutos após a intervenção (bloqueio), Grupo 2: 5 minutos após a intervenção (fentanil)
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após a intervenção
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O paciente será questionado se escolherá a mesma técnica analgésica em caso de operação futura: 'sim' ou 'não'.
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24 horas após a intervenção
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Efeitos adversos
Prazo: Até 24 horas de intervenção
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Até 24 horas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Raha Abdul Rahman, MBBS, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
- Investigador principal: Azrin Mohd Azidin, MBBS, Kuala Lumpur General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Diakomi M, Papaioannou M, Mela A, Kouskouni E, Makris A. Preoperative fascia iliaca compartment block for positioning patients with hip fractures for central nervous blockade: a randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):394-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000133.
- Yun MJ, Kim YH, Han MK, Kim JH, Hwang JW, Do SH. Analgesia before a spinal block for femoral neck fracture: fascia iliaca compartment block. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Nov;53(10):1282-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02052.x. Epub 2009 Jul 22.
- Newman B, McCarthy L, Thomas PW, May P, Layzell M, Horn K. A comparison of pre-operative nerve stimulator-guided femoral nerve block and fascia iliaca compartment block in patients with a femoral neck fracture. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):899-903. doi: 10.1111/anae.12321. Epub 2013 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Fraturas, Osso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-15-757-25608
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