Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия для позиционирования пациента с переломом бедренной кости для спинальной анестезии

5 сентября 2017 г. обновлено: Dr Aida Mastura Mohd Shah, Kuala Lumpur General Hospital

Обезболивание для позиционирования пациента с переломом бедренной кости для спинальной анестезии: блок подвздошной фасции под ультразвуковым контролем по сравнению с внутривенным фентанилом

Это исследование проводится для определения эффективности блокады подвздошной фасции под ультразвуковым контролем во время позиционирования для спинномозговой анестезии у пациента, перенесшего операцию по восстановлению перелома проксимального отдела бедренной кости, по сравнению с внутривенным введением фентанила.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное простое слепое рандомизированное контрольное исследование, в котором сравнивается эффективность блокады подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с внутривенным введением фентанила при позиционировании пациента с переломом бедренной кости для спинномозговой анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 50586
        • Kuala Lumpur General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA), оценка I и II
  • Плановая операция по восстановлению одностороннего одиночного перелома бедренной кости под спинальной анестезией, выполненная в Общем операционном зале больницы Куала-Лумпур. Перелом может затрагивать шейку бедренной кости или диафиз бедренной кости.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии
  • Известная гиперчувствительность или противопоказания к лекарствам, используемым в этом исследовании.
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2)
  • Инфекция в предполагаемом месте введения блока блока подвздошной фасции
  • Пациент с нарушением когнитивной функции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блокада подвздошной фасции
Пациент получит 40 мл ропивакаина 0,375% в подвздошную фасцию под контролем УЗИ. Его вводят за 20 минут до того, как пациент будет помещен для спинномозговой анестезии.
Лекарство: Ропивакаин
Блокада подвздошной фасции с использованием ропивакаина
Устройство: УЗИ
Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ
Активный компаратор: внутривенный фентанил
Пациент получит 0,5 мкг/кг фентанила внутривенно. Его вводят за 5 минут до того, как пациент будет помещен для спинномозговой анестезии.
Лекарство: Фентанил
Фентанил внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли во время позиционирования
Временное ограничение: Группа 1: через 20 минут после вмешательства (блокада), Группа 2: через 5 минут после вмешательства (фентанил)
Оценка боли оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Группа 1: через 20 минут после вмешательства (блокада), Группа 2: через 5 минут после вмешательства (фентанил)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простота позиционирования для спинальной анестезии
Временное ограничение: Группа 1: через 20 минут после вмешательства (блокада), Группа 2: через 5 минут после вмешательства (фентанил)
Он будет охарактеризован как «очень сложный», «трудный», «легкий» и «очень легкий».
Группа 1: через 20 минут после вмешательства (блокада), Группа 2: через 5 минут после вмешательства (фентанил)
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
Пациента спросят, выберет ли он тот же метод обезболивания в случае будущей операции: «да» или «нет».
24 часа после вмешательства
Побочные эффекты
Временное ограничение: До 24 часов вмешательства
До 24 часов вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuala Lumpur General Hospital

Соавторы

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Следователи

  • Учебный стул: Raha Abdul Rahman, MBBS, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  • Главный следователь: Azrin Mohd Azidin, MBBS, Kuala Lumpur General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMRR-15-757-25608

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться