Analgesia potilaan, jolla on reisiluun murtuma, sijoittamiseen spinaalipuudutukseen
tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dr Aida Mastura Mohd Shah, Kuala Lumpur General Hospital
Analgesia potilaan, jolla on reisiluun murtuma, sijoittamiseen spinaalipuudutukseen: Ultraääniohjattu Fascia Iliaca -osaston lohko vs. suonensisäinen fentanyyli
Tämä tutkimus suoritetaan ultraääniohjatun fascia iliaca -osaston lohkon tehokkuuden määrittämiseksi sijoituksen aikana spinaalipuudutusta varten potilaalla, jolle tehdään proksimaalisen reisiluun murtuman korjausleikkaus, verrattuna laskimonsisäiseen fentanyyliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan ultraääniohjatun fascia iliaca -osaston tehoa suonensisäiseen fentanyyliin sijoitettaessa potilaan, jolla on reisiluun murtuma, spinaalianestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 50586
- Kuala Lumpur General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I ja II
- Elektiivinen yksipuolisen, yhden reisiluun murtuman korjausleikkaus spinaalipuudutuksessa Kuala Lumpurin sairaalan yleisessä leikkausteatterissa. Murtuma voi sisältää reisiluun kaulan tai reisiluun varren.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Sairaala lihavuus (painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2)
- Infektio aiotussa fascia iliaca -osastokatkosten antopaikassa
- Potilas, jolla on heikentynyt kognitiivinen toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fascia iliaca lokerolohko
Potilas saa 40 ml ropivakaiinia 0,375 % fascia iliaca -osastoon ultraäänen ohjauksessa.
Se annetaan 20 minuuttia ennen kuin potilas asetetaan spinaalipuudutukseen
|
Fascia iliaca osastolohko ropivakaiinilla
Ultraääniohjattu fascia iliaca lokerolohko
|
|
Active Comparator: suonensisäinen fentanyyli
Potilas saa 0,5 mcg/kg suonensisäistä fentanyyliä.
Se annetaan 5 minuuttia ennen kuin potilas asetetaan spinaalipuudutukseen
|
Suonensisäinen fentanyyli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet asennon aikana
Aikaikkuna: Ryhmä 1: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen (lohko), ryhmä 2: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (fentanyyli)
|
Kivun pisteytys arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä
|
Ryhmä 1: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen (lohko), ryhmä 2: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (fentanyyli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppo sijoittaa spinaalipuudutukseen
Aikaikkuna: Ryhmä 1: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen (lohko), ryhmä 2: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (fentanyyli)
|
Sitä luonnehditaan "erittäin vaikeaksi", "vaikeaksi", "helpostiksi" ja "erittäin helpoksi".
|
Ryhmä 1: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen (lohko), ryhmä 2: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (fentanyyli)
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Potilaalta kysytään, valitseeko hän saman analgeettisen tekniikan tulevassa leikkauksessa: "kyllä" vai "ei".
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Interventio kestää jopa 24 tuntia
|
Interventio kestää jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Raha Abdul Rahman, MBBS, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
- Päätutkija: Azrin Mohd Azidin, MBBS, Kuala Lumpur General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Diakomi M, Papaioannou M, Mela A, Kouskouni E, Makris A. Preoperative fascia iliaca compartment block for positioning patients with hip fractures for central nervous blockade: a randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):394-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000133.
- Yun MJ, Kim YH, Han MK, Kim JH, Hwang JW, Do SH. Analgesia before a spinal block for femoral neck fracture: fascia iliaca compartment block. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Nov;53(10):1282-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02052.x. Epub 2009 Jul 22.
- Newman B, McCarthy L, Thomas PW, May P, Layzell M, Horn K. A comparison of pre-operative nerve stimulator-guided femoral nerve block and fascia iliaca compartment block in patients with a femoral neck fracture. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):899-903. doi: 10.1111/anae.12321. Epub 2013 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Reisiluun murtumat
- Murtumat, luu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-15-757-25608
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .