Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie do pozycjonowania pacjenta ze złamaniem kości udowej do znieczulenia kręgosłupa

5 września 2017 zaktualizowane przez: Dr Aida Mastura Mohd Shah, Kuala Lumpur General Hospital

Znieczulenie w celu pozycjonowania pacjenta ze złamaniem kości udowej w znieczuleniu rdzeniowym: Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą ultradźwięków a dożylny fentanyl

Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności blokady przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG podczas pozycjonowania do znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjenta poddawanego operacji naprawy złamania bliższego końca kości udowej w porównaniu z dożylnym podaniem fentanylu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą, porównujące skuteczność blokady przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG z dożylnym fentanylem w ułożeniu pacjenta ze złamaniem kości udowej do znieczulenia rdzeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 50586
        • Kuala Lumpur General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) ocenia I i II
  • Planowa operacja naprawy jednostronnego, pojedynczego złamania kości udowej w znieczuleniu rdzeniowym przeprowadzona w Sali Operacji Ogólnych Szpitala Kuala Lumpur. Złamanie może dotyczyć szyjki kości udowej lub trzonu kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazania do leków stosowanych w tym badaniu
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2)
  • Zakażenie w miejscu zamierzonego podania bloku przedziału powięzi biodrowej
  • Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok przedziału powięzi biodrowej
Pacjent otrzyma 40ml ropiwakainy 0,375% w przedział powięzi biodrowej pod kontrolą USG. Zostanie podany 20 minut przed ułożeniem pacjenta do znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: Ropiwakaina
Blokada przedziału powięzi biodrowej przy użyciu ropiwakainy
Urządzenie: Ultradźwięk
Blok przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG
Aktywny komparator: dożylny fentanyl
Pacjent otrzyma 0,5 mcg/kg dożylnie fentanylu. Zostanie podany 5 minut przed ułożeniem pacjenta do znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: Fentanyl
Dożylny fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu podczas pozycjonowania
Ramy czasowe: Grupa 1: 20 minut po interwencji (blok), Grupa 2: 5 minut po interwencji (fentanyl)
Ocena bólu jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Grupa 1: 20 minut po interwencji (blok), Grupa 2: 5 minut po interwencji (fentanyl)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość pozycjonowania do znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: Grupa 1: 20 minut po interwencji (blok), Grupa 2: 5 minut po interwencji (fentanyl)
Zostanie scharakteryzowany jako „bardzo trudny”, „trudny”, „łatwy” i „bardzo łatwy”
Grupa 1: 20 minut po interwencji (blok), Grupa 2: 5 minut po interwencji (fentanyl)
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Pacjent zostanie zapytany, czy w przypadku przyszłej operacji wybierze tę samą technikę przeciwbólową: „tak” lub „nie”.
24 godziny po interwencji
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Do 24 godzin interwencji
Do 24 godzin interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuala Lumpur General Hospital

Współpracownicy

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raha Abdul Rahman, MBBS, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  • Główny śledczy: Azrin Mohd Azidin, MBBS, Kuala Lumpur General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR-15-757-25608

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości udowej

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj