비침습적 신경대사 광학 모니터로 뇌허혈 진단 (NNOM)
연구 개요
상세 설명
많은 중환자가 뇌 조직이 경색되지 않은 상태로 병원에 입원하지만 극도로 집중적이고 비용이 많이 드는 중환자 치료 기간을 거친 후 환자는 병원에서 획득한 죽은 뇌 조직으로 평생 장애 또는 뇌사 상태로 퇴원합니다. . 이러한 상황은 모욕 후 2차 뇌 손상이 진행되는 동안 대뇌 혈류(CBF)와 그 적합성을 모니터링하는 간단한 병상 방법이 없다는 중요한 장벽에서 발생합니다. 이는 CBF의 감소가 산소에 대한 대뇌 대사율(CMRO2)의 위험한 초과 감소가 조기에 발견되면 뇌경색을 예방하기 위해 치료될 수 있다는 기대 때문에 중요합니다. 이 문제의 임상적 예에는 허혈성 뇌졸중 후 부종, 혈전 용해 후 충혈 또는 폐색, SAH 혈관 경련 후, 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중 후 충혈성 및 핍지성 두개내 고혈압, ICH 관련 전체 허혈, 경동맥 내막 절제술 후 핍지혈증이 포함됩니다. 및 과관류.
중환자 치료 의사는 CMRO2와 결합된 CBF의 침상 모니터가 필요합니다. CMRO2 데이터는 때때로 CBF 감소가 단순히 CMRO2의 변화와 일치하기 때문에 CBF의 적절성을 설명할 수 있습니다. 이러한 모니터링 기능의 부족으로 인해 임상의는 혈압, PaCO2 등과 같은 비신경학적 종점에 대한 치료 결정에 도움이 되지 않는 경우가 많으며 이러한 개입이 뇌 관류 및 신진대사에 원하는 영향을 미치기를 "기대"합니다.
DCS(Diffuse Correlation Spectroscopy) 및 DOS(Diffuse Optical Spectroscopy)는 UPenn에서 개발 중인 유망한 NNOM 광학 기술입니다. Arjun Yodh)는 지속적인 병상 정량 CBF, CMRO2 및 산소 추출 분획(OEF) 정보를 제공할 수 있습니다. 연구자들이 제안한 것처럼 혐기성 조건을 감지하는 능력의 결정은 개인화된 CBF, CMRO2 및 OEF 측정의 개념과 병상 간병인에 의한 뇌 지향적 치료 최적화의 개념을 실현 가능하게 만들 것입니다. 이것은 궁극적으로 Neurocritical Care가 실행되는 방식의 중요한 변화를 지원하여 심혈관/폐 종점이 아닌 신경생리학적 종점에 대한 치료를 적정화할 것입니다. UPenn 연구 기술은 현재 기준선에서 CBF 및 CMRO2의 상대적 양적 변화에 대한 정보를 제공합니다. 조사관은 또한 절대 CBF 및 CMRO2 측정 방법을 개발하고 침습적 열희석(ThD) CBF 기술에 대해 절대 CBF를 추가로 검증할 것을 제안합니다. 조사관의 장기 목표 및 전반적인 목적은 개선된 병상 CBF/CMRO2/OEF(NNOM) 모니터링 기술의 개발을 통해 병원 내 뇌 조직 사망을 예방하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennylvania Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준은 18세 이상의 연령, GCS가 8 이하인 심정지(심정지 후 혼수 상태) 후 SAH, TBI, ICH 및/또는 (PIAE)의 진단, 기관내 삽관, 임상적 침습적 신경 모니터링에 대한 적응증 및 가족/보호자의 사전 동의.
제외 기준:
- 임상 적응증에 따라 교정할 수 없는 응고 또는 혈소판 문제
- 침습적 뇌 모니터의 적절한 배치를 방해하는 두개골 또는 뇌 조직의 해부학적 이상
- 진행 중인 CNS 또는 두피 감염,
- 인도시아닌 그린 염료에 대한 알레르기
- 임신
- 유아에게 수유할 목적으로 수유 또는 펌핑 모유
- 담즙 정체 또는 담도 폐쇄를 암시하는 증가된 빌리루빈, (8) 요오드화물에 대한 알레르기
(9) 팀이나 가족이 추가 사전 의료가 소용이 없다고 결론을 내리고 지원 수준의 제한이 요청되는 부상의 심각성.
가임 여성은 연구 관련 절차를 수행하기 전에 소변 또는 혈청 임신 검사를 통해 제외됩니다. . 혼수상태 환자는 환자를 완전히 볼 수 있는 중환자실에서 하루 24시간 모니터링되므로 이 연구 동안 임신 위험이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비침습적 모니터링
하나의 비침습적 광극 패치는 침습적 모니터링 영역에 인접하게 배치되고 두 번째 패치는 반대쪽에 배치됩니다. (12시간. 매일은 주로 예산상의 이유로 선택됩니다). 비침습적 기술에 대한 정보는 침습적 기술과 비교될 것입니다. ICG(Indocyanine Green)를 주입하여 절대 CBF를 유도하고 DCS 모니터를 보정하여 지속적인 절대 CBF를 생성합니다. 각 12시간 모니터링 세션 동안 최대 14일 동안 ICG는 기준선(0.2 mg/kg,(4), 매 4시간마다(또는 신호가 안정적인 경우 그 이하) 주입됩니다. |
ICG를 주입하여 절대 CBF를 유도하고 DCS 모니터를 보정하여 지속적인 절대 CBF를 생성합니다.
각 12시간 모니터링 세션 동안 최대 14일 동안 ICG는 기준선(0.2 mg/kg,(4), 매 4시간마다(또는 신호가 안정적인 경우 그 이하) 주입됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과 변수는 ThD(thermodilution) CBF와 광학 CBF(뇌 혈류)의 상관 정도입니다.
기간: 12일
|
광학 모니터링 장치의 CBF 평가가 유효한지 확인합니다.
|
12일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과 변수는 광학 모니터링 시스템이 낮은 ThD CBF, 낮은 뇌 PO2(PbrO2) 및 높은 미세 투석 젖산 피루베이트 비율(LPR)의 특정 기준에 따라 혐기성 조건을 감지하는지 여부입니다.
기간: 12일
|
광학 모니터링 시스템이 신경 손상으로 이어질 수 있는 뇌의 혐기성 불리한 조건을 감지할 수 있는지 확인합니다.
|
12일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과 변수는 뇌의 혐기성 상태의 후기 발달을 예측하는 전신 및 신경생리학적 데이터의 경향 특성을 결정하는 것입니다.
기간: 12일
|
뇌 혐기성 상태의 후기 발병을 예측합니다.
|
12일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: W. Andrew Kofke, MD, University of Pennsylvania Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 819681
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .