Turbuhaler 및 Spiromax 장치 사용 오류 천식 환자
2018년 5월 22일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
이 연구의 목적은 천식 환자에서 두 장치의 흡입 중에 발생할 수 있는 오류를 평가하고 환자 증상의 조절 정도 및 약물 증상의 순응도와 관련이 있는지 연구하는 것입니다.
마지막으로, 우리는 또한 연구된 각 흡입기에 대한 환자 만족도를 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cadiz, 스페인, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Malaga, 스페인
- Hospital Regional De Malaga
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Sevilla, 스페인, 41092
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흡입 스테로이드(IC) 및 지속성 베타 작용제(LABA) 치료 적응증이 있는 18세 이상의 천식으로 진단된 환자는 GINA 2015(Global Strategy for Asthma Management and 예방), 건식 분말 흡입기를 사용한 적이 없고 의사가 일반적인 진료에서 연구할 흡입 시스템 중 하나를 처방한 사람.
각 참여 센터에서 각 유형의 장치로 설정된 샘플 크기를 완료하기 위해 환자를 연속적으로 모집합니다.
설명
포함 기준:
- GINA 2015 가이드에 따라 건조 분말 장치에서 CI + LABA를 사용한 치료 적응증으로 천식 진단.
- 18년 이상.
- 연구에 포함되기 전 3개월 동안 악화되지 않고 안정기에 있는 환자
제외 기준:
- 천식 이외의 관련 호흡기 질환(COPD 포함)의 존재.
- 연구 참여를 거부하고 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
- 이전에 먼지 흡입 장치로 치료를 받은 환자는 건조합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흡입 스테로이드를 사용하는 천식 환자
흡입용 스테로이드 치료의 적응증이 있는 천식 진단을 받은 환자(CI)
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흡입 베타 작용제를 사용하는 천식 환자
흡입용 베타 작용제(LABA)를 사용한 치료의 적응증이 있는 천식 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기 관리의 효과.
기간: 이 개월
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흡입기 관리의 효율성, 두 장치 사이에서 감지된 오류 수의 수단을 비교하는 것입니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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