Ошибки при применении аппаратов Турбухалер и Спиромакс у больных бронхиальной астмой
22 мая 2018 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Цель исследования - оценить ошибки, которые могут возникнуть при ингаляции двух устройств у пациентов с астмой, а также изучить, связано ли это со степенью контроля симптомов пациента и степенью комплаентности медикаментозных симптомов.
Наконец, мы также хотим изучить степень удовлетворенности пациентов каждым из изученных ингаляторов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cadiz, Испания, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Malaga, Испания
- Hospital Regional De Malaga
-
Sevilla, Испания
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, Испания, 41092
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом астма с показаниями для лечения ингаляционными стероидами (ИС) и бета-агонистами длительного действия (ДДБА) в возрасте старше 18 лет будут последовательно включаться в соответствии с критериями GINA 2015 (Глобальная стратегия лечения астмы и профилактика), которые никогда не использовали ингаляторы с сухим порошком и которым врач назначил одну из ингаляционных систем для изучения в обычной практике консультации.
Пациентов будут набирать последовательно, чтобы заполнить размер выборки, установленный для каждого типа устройства, в каждом из участвующих центров.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика астмы с показаниями к лечению с помощью КИ + ДДБА в соответствии с руководством GINA 2015 и в устройстве для сухого порошка.
- Более 18 лет.
- Пациент в стабильной фазе без обострений в течение 3 месяцев, предшествующих включению в исследование.
Критерий исключения:
- Наличие соответствующего респираторного заболевания, кроме астмы (включая ХОБЛ).
- Отказ от участия в исследовании и подписания информированного согласия или невозможность дать информированное согласие.
- Пациенты, которые ранее лечились ингаляционными пылеуловителями, сушатся.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с астмой при вдыхании стероидов
Пациенты с диагнозом астма с указанием на лечение ингаляционным стероидом (КИ)
|
|
|
Пациенты с астмой, принимающие ингаляционные бета-агонисты
Пациенты с диагнозом астма с указанием на лечение ингаляционным бета-агонистом (ДДБА)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность управления ингалятором.
Временное ограничение: два месяца
|
Эффективность управления ингалятором будет заключаться в сравнении средств количества ошибок, обнаруженных между обоими устройствами.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPS-INH-2016-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .