Błędy w stosowaniu urządzeń Turbuhaler i Spiromax u pacjentów z astmą
22 maja 2018 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Celem pracy jest ocena błędów, jakie mogą wystąpić podczas inhalacji dwoma urządzeniami u chorych na astmę, a także zbadanie, czy ma to związek ze stopniem opanowania objawów przez pacjenta i stopniem przestrzegania zaleceń lekarskich.
Na koniec chcemy również zbadać stopień zadowolenia pacjentów z każdego z badanych inhalatorów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cadiz, Hiszpania, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Malaga, Hiszpania
- Hospital Regional De Malaga
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, Hiszpania, 41092
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaną astmą ze wskazaniem do leczenia steroidem wziewnym (IC) i długo działającym beta-agonistą (LABA), powyżej 18 roku życia, będą kolejno włączani zgodnie z kryteriami GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management and prewencji), którzy nigdy nie używali inhalatorów proszkowych i którym lekarz zalecił jeden z systemów inhalacyjnych do zbadania w ramach normalnej praktyki konsultacji.
Pacjenci będą rekrutowani kolejno, aby uzupełnić wielkość próby ustaloną dla każdego typu urządzenia, w każdym z uczestniczących ośrodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie astmy ze wskazaniem do leczenia metodą CI + LABA zgodnie z wytycznymi GINA 2015 oraz w aparacie proszkowym.
- Ponad 18 lat.
- Pacjent w fazie stabilnej bez zaostrzeń w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
Kryteria wyłączenia:
- Obecność istotnej choroby układu oddechowego innej niż astma (w tym POChP).
- Odmowa udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni za pomocą urządzeń do wdychania pyłu suchego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z astmą ze steroidem wziewnym
Pacjenci z rozpoznaniem astmy ze wskazaniem Leczenie steroidem wziewnym (CI)
|
|
|
Pacjenci z astmą z wziewnym agonistą beta
Pacjenci z rozpoznaniem astmy ze wskazaniem do leczenia wziewnym beta-agonistą (LABA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność zarządzania inhalatorem.
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skuteczność zarządzania inhalatorem, będzie to porównanie średnich ilości wykrytych błędów pomiędzy obydwoma urządzeniami.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPS-INH-2016-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .